Zerbrechen von Mischungsaggregaten durch Hochdruck-Mikrostrahlen

Zusammenfassung:Wasserlösliche MedikamenteBesatzungNeue MedikamenteDer Anteil beträgt ungefähr90%überEs kann durch Herstellung in Mischmittel etc., um seine Löslichkeit zu verbessern. Hochdruck MikrostrahlhomogeneizerUnter hohem Druck kann das Material mit einer sehr hohen Durchflussgeschwindigkeit durch den homogenen Hohlraum des festen Lochs fließen, wobei das Material einer sehr hohen Schärkraft, einer hohen Kollisionskraft, einem Hohlloch-Effekt und anderen physikalischen Wirkungen ausgesetzt ist, so dass das Mischmittel den Effekt des Zerbrechens erreichen kann, wodurch eine geringere Partikelgröße und eine bessere Einheitlichkeit der Probe erzielt werden.

Zweck:Untersuchen Sie die Zerbrechungswirkung von Hochdruck-Mikrostrahlhomogenen auf Mischmassen.

Methode:Verwendung von ItalienPSIMikrostrahlhomogen Zerbrechen Mischungsaggregate, Zerbrechen Nanosuspension mit USAPSSNanopartikelgröße undZetaPotenzialanalysator, Multifunktionsautomatischer Zählgerät und DeutschlandLUMEin Stabilitätsanalysator wird charakterisiert, um die Brechungswirkung der Mikrostrahlhomogenität zu untersuchen.

Schlussfolgerung:Die Ergebnisse zeigen, dass die Mikrostrahlhomogenisator eine ausgezeichnete Endverarbeitungsfähigkeit im Vergleich zu der Originalflüssigkeit, homogenen1.5hnach3μmDie oben genannte Partikelentfernungsrate wurde erreicht.99.7%Und die Probengröße ist kleiner, die Gleichmäßigkeit ist besser und gleichzeitig eine bessere Stabilität erzielt.ItalienPSIMikrostrahlhomogen in Kombination mit den USAPSSKorngrößenmeter und DeutschlandLUMStabilitätsanalysatoren bieten eine komplette Leitlinie für die Herstellung und Prüfung von Mischmitteln.

Schlüsselwörter:Mischmittel Gemeinschaft Homogenisierungsmaschine Mikrostrahlung Korngrößenmesser SPOSTechnologie Stabilität Partikelgröße gebrochen

Körpertext

Bei der Entwicklung neuer Medikamente90Prozent der neuen Medikamente sind wasserlösliche Medikamente. Aber schwer lösliche Medikamente in den Magen-Darmkreis lösen sich langsamer, was zu einer eingeschränkten Absorption und geringer biologischer Verfügbarkeit führt.1】。 Derzeit können schwerlösliche Medikamente durch Zugabe von Hilfslösungsmitteln, Feststoff-Dispersionstechnik usw. Mischmittel, Lipidsome usw. hergestellt werden, um die lösliche Wirkung zu erreichen.2】。 Dabei bezieht sich das Mischmittel auf ein nicht homogenes flüssiges Medikament, das sich aus schwer löslichen festen Medikamenten in einem partikulären Zustand in einem Dispersionsmedium bildet. Das Mischmittel gehört zu einem groben Dispersionssystem, die Dispersionsphase ist in der Regel0.5~10μmAllerdings sind die Partikel der Gruppen so klein wie ein paar Mikron und können bis zu Dutzenden von Mikron groß sein.

Derzeit gibt es eine Dispersionsmethode zur Herstellung von Mischmitteln, einschließlich der Mediumschleifmethode und der Hochdruckhomogenitätsmethode. Mediumschleifmethode ist einfach zu bedienen, aber es ist möglich, während des Schleifprozesses eine gewisse Menge an Schleifmedium zu mischen, die nach der Anwendung des Medikaments schwere nachteilige Folgen haben kann, so dass diese Methode nicht für die Herstellung von Injektionsnanomischungen geeignet ist. Im Vergleich zur Mediumschleifmethode ist die Hochdruckhomogenitätsmethode ein breiter Anwendungsbereich, und die Partikelgrößenverteilung der erhaltenen Nanosuspension ist eng, einfach zu bedienen, leicht für die industrielle Massenproduktion, die derzeit häufiger verwendet wird.Eine Methode […]3】。Wang ZWarten Sie!【4】Herstellung mit HochdruckhomogenitätJa.Kleine Radon-Alkali-Nanosuspension; Versuchsgruppe Mäuse mit Magen füllen50 mg/kgDosierung der kleinen Radon-Alkali-Nanosuspension8Woche,Ergebnisse gefundenEs gibt eine deutliche Wirkung auf die Senkung des Blutzuckers und die Verringerung der Körpermasse, deren Wirksamkeit besser ist als die üblichen auf dem Markt erhältlichen niedrigen Radon-Alkali-Präparate in ähnlichen Dosen.

Dieser Artikel verwendet ItalienPSIMikrostrahlhomogeneizerPSI-20Herstellung von Nanosuspensionen mit den USAPSSvon der Korngrößenfirma.Nicump Z3000undAccuSizerA7000 n. Chr.Untersuchung der mittleren Partikelgröße und des großen Partikels am Schwanz mit deutscher VerwendungLUMUnternehmenLumiSizerAnalysieren Sie die Stabilität und untersuchen Sie den Homogenisierungsprozess von Mikrostrahlhomogenen.

Mikrostrahlhomogeneizer

Marke: ItalienPSI，PSI-20(Versuche, kleine Versuche)PSI-40Serie (kleine und mittlere Proben);InfinitySerie (Produktion)

Prinzip: Hochdruck-Mikrostrahlhomogeneizer durch den elektrohydraulisch angetriebenen Lader, so dass das Material unter hoher Druckwirkung mit großer Geschwindigkeit durch den Mikrorohrkanal in der homogenen Hohlkammer mit fester geometrischer Struktur fließt, und der Materialstrom wird in diesem Prozess ultrahoher Schärkraft, hoher Kollisionskraft, Hohlloch-Effekt und anderen physikalischen Wirkungen ausgesetzt, so dass die durchschnittliche Partikelgröße verringert wird, die Systemstreuung gleichmäßiger ist, wodurch das ideale Homogenisierungs- oder Emulsionsergebnis erzielt wird.

Schlüsselpunkte der Vorbereitung: Homogene Kammeröffnung und -typ, Homogendruck, Homogenisierungszahl

Nanopartikelgröße undZetaPotenzialanalysator

Marke: USAPSS，Nicomp Z3000Serie

Prinzip: Das Nanokorngrößenmeter verwendet das Prinzip der dynamischen Lichtstreuung(DLS)Ermittlung der Korngrößenverteilung der Probe. Prüfung nach Doppler-Elektrophorese-LichtstreuungsprinzipZETAPotenzial. Es wird hauptsächlich zur Erkennung von Systemen auf Nano- und Submikron-Ebene verwendet, Teilchengröße-Erkennungsbereich0.3nm-10μm，ZETADer Potenzialerkennungsbereich ist+/-500mV。DLSTrennen Sie sich von der herkömmlichen Theorie der Lichtstreuung und konzentrieren Sie sich auf das schwankende Verhalten der Lichtintensität im Laufe der Zeit. Durch die Schwankungen der Lichtintensitätswerte erhalten wir eine Selbstkorrelationsfunktion, wodurch wir die Zerfallzeitkonstante τ erhalten und den Diffusionskoeffizienten der Teilchen nach der Formel konvertieren.DNoch einmal basierendAktien-EinsteinDie Gleichung berechnet die Partikelgröße.

Erkennung von Schlüsselpunkten: Viskosität, Brechungsgrad, Temperatur

Multifunktionaler automatischer Partikelgrößenanalysator

Marke: USAPSS，AccuSizerDer A7000ADSerie

Prinzip: Ein einzelnes Partikel blockiert einen Teil des einlaufenden Lichts, wenn es durch eine enge Lichtempfindungszone geht, was zu einer sofortigen Verringerung der Einlauflichtintensität führt, die den Detektor erreicht, und die Intensitätssignalverdämpfung ist theoretisch mit dem Teilchenquerschnitt verbunden.(Angenommen, die Querschnittsfläche ist kleiner als die Breite der Lichtempfindungszone.)Das ist proportional zum Teilchendurchmesser. Erstellen Sie Korrekturkurven für Partikelgröße und Intensitätssignalgröße mit Standardpartikeln. Das Gerät misst das Signal, das von den Partikeln in der Probe durch die Lichtempfindungszone erzeugt wird, und berechnet die Partikelgröße anhand der Korrekturkurve.PSSderSPOSEinzelpartikel-optische Sensorik,Erhöhung der Empfindlichkeit für kleine Partikel durch Lichtstreuung und Erweiterung der Untergrenze der Anzahl von Einzelpartikelsensoren auf0.5μm。A7000 n. Chr.Mit dem automatischen Verdünnungsmodus können hochkonzentrierte Proben schnell auf die richtige Konzentration verdünnt und getestet werden. Für leicht absetzbare PartikelMeter PumpeProbenahme, die größere Partikel vorrangig identifiziert, um eine genaue und zuverlässige Detektion sicherzustellen.

Schlüsselpunkte: Konzentration, Verdünnung/Eigenschaften der Dispersionsflüssigkeit, Durchflussgeschwindigkeit.

Stabilitätsanalysator

Marke: DeutschlandLUM，LumiFuge oderLumisizerSerie

Prinzip: VerwendungSchritt (Raum-Zeit-Extinktionsprofile) Technik, die das Probenrohr mit der Probe in einem parallelen einfarbigen kurzen Pulsstrahl platziert, durchCCDDer Detektor überwacht die Lichtdurchlässigkeitsänderungen nach dem Durchlaufen der Probe in Echtzeit. Erhalten Sie eine Probe-Transmittenzspektrogramm zu verschiedenen Zeiten und an verschiedenen Stellen, um die Änderungen der Probe während der Trennung zu analysieren. Mit einer beschleunigten Zentrifuge können die Proben physikalisch beschleunigt werden und die Stabilität der Probe direkt und effektiv getestet werden. Schnellst erreichbar2300Doppelte Schwerkraftbeschleunigung. Es ist nicht notwendig, die Probe zu verdünnen oder zu kennen, sondern einfach in die Probe einzubeziehen, um das gesamte Fingerabdruckprogramm der Probe zu beobachten, die Ursachen der Instabilität der Probe (z. B. Schichtung, Ablagerung oder Flokkulierung) zu analysieren, zu klassifizieren und zu verstehen und die Stabilitätssortierung zu erfahren. Maximal gleichzeitig testen12Eine Probe kann außerdem realisiert werden.4~60Temperaturregelung im Bereich von ℃, breiter Anwendungsbereich und zeitsparende Kraft.

Erkennung von Schlüsselpunkten: Lichtdurchlässigkeit, Unstabilitätsindex, Migrationsrate, Fingerabdruckprogramm, geschätzte Gültigkeitsdauer

Zubereitung und Charakterisierung

Parameter der Vorbereitung von Mikrostrahlhomogenen:

Druck:1500Bar und Y-Kammer: 75von μm, Echtzeit-Geschwindigkeit: 18.2L/H(≈303mL/Min)Homogene Zeit:1.5h

Charakteristische Parameter des Nanopartikelmessers:

Partikelgröße: Testzeit:3min、 Temperatur: 23℃, Brechungsgrad: 1.333Viskosität:0.933CP；

Charakteristische Parameter des multifunktionalen automatischen Zählgerätsanalysators:

Ziel: 3000Einen/ ml 、 Messzeit:120S、 Testgrenze:500nm;

Charakteristische Parameter des Stabilitätsanalysators:

Drehzahl:4000Drehen, Scan-Intervall:10s、 Anzahl der Scans:1000Zweitens: Temperatur:25℃； Lichtwellenlänge: Nahinfrarot810nm

Ergebnisanalyse

Durchschnittliche Partikelgröße undZetaPotenzialprüfergebnisse:

Testergebnisse für die Verteilung großer Partikel:

LUMStabilitätstests：

Zusammenfassung

Verwendung von ItalienPSIMikrostrahlhomogeneizer zerbrechen die Mischmassen und die großen Partikel am Ende der Mischung werden deutlich entferntUnd eine kleinere Partikelgröße, eine bessere Gleichmäßigkeit der Probe erhielt, während die Stabilität der Mischung verbessert wurde.ItalienPSIMikrostrahlhomogenität mit den USAPSSKorngrößenmeter und DeutschlandLUMStabilitätsanalysatoren für die Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle von Mischmitteln.

Referenzen:

[1]Pu Xiaohui, Zhang Xiao, Sun Jin, usw..Anwendungen von Nanosuspensionen und Fortschritte in der Verhaltensforschung in vitro und in vitro[J].Südosten Universität Fachzeitschrift: Medizinische Ausgabe,2011，30

[2]Wunderschöne, koreanische Hua, Chu Cheng Yun.Methoden zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit oraler schwerlöslicher Medikamente[J].Chinese Pharmazeutische Zeitschrift,2012，10（5）：86.

[3]Kuo ruhig,Li Xianyi,Yuan Hailong,Warten Sie!HerpetrioneVorbereitung von Nanosuspensionen und Pharmakokinetik[J].Chinese Pharmazeutische Zeitschrift, 2012(24):2004-2007.

[4]Wang Z, Wu J, Zhou Q, et al. Berberin-Nanosuspension verbessert die hypoglykämische Wirksamkeit bei Streptozotocin-induzierten diabetischen C57BL/6-Mäusen. [J]. Evidenzbasierte Complementray und Alternative Medizin, 2015, (2015-3-17), 2015, 2015: 239749.