Nukleinsäureextraktoren sind die zentralen Vorbehandlungsgeräte in der molekularen Diagnose und ihre Leistung beeinflusst direkt die Reinheit, die Gewinnrate und die Genauigkeit der nachfolgenden Testergebnisse der Nukleinsäureextraktion. Die Kalibrierung ist ein entscheidender Bestandteil, um den langfristigen stabilen Betrieb der Anlage und die Erfüllung der Prüfnormen zu gewährleisten. Der Kern dreht sich um Schlüsselindikatoren wie „Temperaturkontrollpräzision“, „Pipettierungsgenauigkeit“, „Stabilität der Zentrifuge- / Schüttelparameter“ und „Kreuzverschmutzung“.
Vorbereitung vor Kalibrierung:
Neustart des Geräts, 30 Minuten Vorwärmung im leeren Betrieb, um sicherzustellen, dass es in einem stabilen Zustand ist;
Reinigen Sie die Heizblöcke, die Pipette, das Probenhaus und entfernen Sie die restlichen Proben oder Reagenzien (vermeiden Sie die Beeinträchtigung der Temperaturprüfung oder der Pipetengenauigkeit);
Die Kalibrierungsumgebung muss erfüllt werden: Temperatur 20 ± 5 ° C, Feuchtigkeit 40% -60%, keine offensichtlichen Luftströmungsstörungen (z. B. weit von der Luftausgabe der Klimaanlage).
Aufzeichnung und Rückverfolgung:
Vollständige Aufbewahrung des Kalibrierungsberichts, einschließlich: Kalibrierungsdatum, Mitarbeiter, Gerätemodell, Kalibrierungsprojekte, Rohdaten, Konformitätsbeurteilungen und Korrekturmaßnahmen (falls nicht konform);
Wenn die Parameter bei der Kalibrierung übermäßig sind (z. B. eine Temperaturabweichung von 2 ° C), müssen Sie die Geräte aussetzen und nach der Reparatur mit dem Hersteller in Verbindung treten, um sie neu zu kalibrieren, bevor sie wieder verwendet werden können.
Die regelmäßige Wartung reduziert die Abweichung von Geräteparametern und verringert das Risiko von Nichtkonformitäten bei der Kalibrierung. Zu den grundlegenden Wartungsmaßnahmen gehören:
Täglich: Reinigen Sie die Pipette (mit 75% Alkohol abwischen, um Kreuzverschmutzung zu vermeiden), überprüfen Sie das Probenlager auf Leckagen;
Wöchentlich: Kalibrierung der Heizblock-Temperatur (einfache Erkennung, schnelle Überprüfung mit kalibrierten Thermometern), Austausch der Pipetennadelsaugbox;
Monatlich: Überprüfen Sie den Betriebsgeräusch des Schütterungs- / Zentrifugalmodules (ungewöhnliche Geräusche können auf einen Motorfehler hinweisen und eine vorzeitige Reparatur erfordern).
Durch die spezifische Kalibrierung und Wartung wird sichergestellt, dass der Nukleinsäureextraktor immer in einem guten Zustand ist und eine entscheidende Garantie für die Zuverlässigkeit der nachfolgenden molekularen Diagnoseergebnisse bietet.