Der Glasflaschenstoßtester ist das Kernausrüstung zur Beurteilung der Widerstandsfähigkeit von Glasbehältern gegen Temperaturveränderungen und seine Kalibrierung erfordert die strikte Einhaltung eines standardisierten Prozesses, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu gewährleisten. Im Folgenden finden Sie eine detaillierte Beschreibung der Kalibrierungsmethoden, die auf aktuellen internationalen Standards und Zusammenfassungen der Branchenpraxis basieren:
Vorbereitung vor der Kalibrierung
Kontrolle der Umweltbedingungen
Die Labortemperatur muss bei (20 ± 5) °C stabil sein, die Feuchtigkeit ≤ 75% und keine starken Magnetfeldstörungen, um den Einfluss von Umweltfaktoren auf das Präzisionstemperatursystem zu vermeiden.
Die Stromversorgung muss mit einem Spannungsregler ausgestattet sein, um sicherzustellen, dass Spannungsschwankungen nicht mehr als ±10% betragen.
Zustandsprüfung des Instruments
Stellen Sie sicher, dass das Vakuumsystem, das Zirkulationswassersystem und der Leckageschutz funktionieren und überprüfen Sie den Ölstand der Vakuumpumpe und den Kühlmittelspeicher.
Überprüfen Sie die Dichtung des Probenlagers, um sicherzustellen, dass Schlüsselkomponenten wie Objektive, Detektoren und andere fest installiert sind.
Kalibrierung der Kernparameter
Kalibrierung von Temperatursystemen
Sensorkalibrierung: Verwenden Sie ein zertifiziertes Standardthermometer (Genauigkeit ± 0,1 ° C), um die tatsächliche Temperatur des Hoch- und Niedrigtemperaturenfalls zu vergleichen und das Temperaturkontrollmodul so anzupassen, dass der Anzeigewert ≤ ± 0,5 ° C von dem Standardwert abweicht.
Prüfung der Temperaturdifferenz: Stellen Sie eine spezifische Temperaturdifferenz ein (z. B. 150 ° C), überwachen Sie die Temperaturänderungskurve in Echtzeit über ein Thermoelement, um sicherzustellen, dass die Umwandlungszeit der kalten Wärmebecken ≤ 11 Sekunden und der Temperaturschwankungsbereich ≤ ± 1 ° C ist.
Kalibrierung des Zeitsystems
Verwenden Sie einen hochpräzisen Sekundenzuhr, um die Zeitgenauigkeit der Erwärmungs-, Übertragungs- und Kühlphasen zu verifizieren, wiederholen Sie den Durchschnittswert dreimal, und der Fehler muss innerhalb von ±1 Sekunde kontrolliert werden.
Mechanische Antriebkalibrierung
Überprüfen Sie die Positionsgenauigkeit der Probeneutransfervorrichtung, um sicherzustellen, dass die Glasflasche vom Hochtemperaturbehälter zum Tieftemperaturbehälter nicht blockiert ist und dass die Eintauchtiefe den Standardanforderungen entspricht (z. B. Eintauchen unter den Flaschenhals).
III. Leistungsverprüfung und Tests
Standardprobentest
Standardglasflaschen mit bekannter Wärmestoßfestigkeit (z. B. Probe nach YBB00182003-2015) werden nach der Methode von Pharmacopeia 4019 simuliert, um die Bruchrate aufzunehmen und mit dem theoretischen Wert zu vergleichen, der Fehler sollte ≤ ± 2% sein.
Überprüfung der Datenaufzeichnungsfunktion
Überprüfen Sie, ob das Gerät vollständig Temperaturveränderungskurven, Zeitparameter und Bruchereignisse aufzeichnen kann und generieren Sie unveränderliche Berichte, die GMP-Anforderungen erfüllen, über ein eingebautes Display oder eine Exportfunktion.
Täglicher Wartungs- und Sanierungszyklus
Präventive Wartung
Wärmewasserfilter wöchentlich reinigen, um zu verhindern, dass Verunreinigungen die Leitungen verstopfen; Überprüfen Sie monatlich die Korrosion der inneren Wände des Heizschalts in Edelstahl und ersetzen Sie es bei Bedarf.
Das Vakuumpumpenöl wird vierteljährlich ersetzt und die Leistung der Kernkomponenten wird jährlich von professionellen Stellen vollständig überprüft.
Rekonstruktionszyklus Empfehlungen
Bei regelmäßiger Verwendung wird empfohlen, alle sechs Monate zu kalibrieren; Bei häufigen Tests von Proben mit hoher Temperaturdifferenz (> 100 ° C) oder bei der Feststellung einer Überschreitung der Datendrift ist die Frist auf 3 Monate verkürzt.
Die Kalibrierung des Glasflaschenhitzestoffprüfers muss durch den gesamten Prozess der "Umweltkontrolle - Parameterkalibrierung - Leistungsüberprüfung - kontinuierliche Wartung" durchlaufen, in Kombination mit den Standardanforderungen von Pharmacopeia 4019, GB / T 15724 und anderen, um die Ausrüstung durch mehrdimensionale technische Mittel im optimalen Arbeitszustand zu gewährleisten.