Nehmen Sie die "Winterblume" zum Beispiel, die Sorte ist in der 25-Ausgabe der Apotheke enthalten, die Methode der Charakteristik des Diagrammspunkts ist 45 Minuten, beachten Sie, dass die ursprüngliche Methode keine Gradienten-Gleichgewichtszeit hat, um die Anforderungen an die Reproduzierbarkeit in der tatsächlichen Testarbeit zu erfüllen, nach dem Volumen der Chromatografie-Säulen, müssen in der Regel 10 Minuten nach der ersten Gradienten-Gleichgewichtszeit hinzugefügt werden, d.h. die Methode braucht insgesamt 55 Minuten. Außerdem ist neben der relativ langen Zeit auch die Flussphase vergleichbar. Nach der Umstellung der Methode kann die Methode auf 22 Minuten beschleunigt werden, um sowohl Zeit als auch Flussphase zu sparen, sofern die Anforderungen an die Systemanwendbarkeit erfüllt werden.

In ähnlicher Weise ist die "Fünf Kapseln" auch in der Apotheke aufgenommen, die eine vorteilhafte Milz und eine Ergänzung der Nieren haben. Darunter konzentriert sich das Charakteristikdiagramm auf fünf Komponenten wie Purpurin. Die Einführung der ursprünglichen Methode dauert 60 Minuten und kann nach der Methodenunterstellung nach Regel 0512 auf weniger als 13 Minuten verkürzt werden, sofern die Anforderungen an die Anpassung des ursprünglichen Systems erfüllt sind.

Tabelle 1: Vergleich der Methodenparameter des Charakteristikdiagramms der Fünf-Kapsel-Spitze-Plus-Kapsel

Dieses Beispiel zeigt erneut, dass die Ultra-High-Performance-Flüssigchromatographie (UHPLC) auf der Basis kleiner Partikelfüllstoffe die Trennung von pharmakopischen Sorten schneller und besser ermöglicht, die tägliche Trennungsprüfung beschleunigt und gleichzeitig erhebliche Vorteile bei der Laborkostenkontrolle erzielt, indem die Flussphase eingespart wird.

Angesichts der Anforderungen der 25-Edition-Anwendungen der Apotheken bietet Agilent nun einen neuen Methodenkonvertierungsrechner an. Der Rechner wurde strikt nach den Regeln der neuen Pharmacopeie 0512 entwickelt und berechnet automatisch die Parameter der UHPLC-Methode nach Eingabe der ursprünglichen Methode.Gleichzeitig haben wir auch gelernt, dass einige Pharmaunternehmen die UHPLC-Technologie in der Methodenentwicklungsphase einführen wollen, um eine flüssige Phasen-Trennungsmethode durch ihre effiziente Trennfähigkeit schneller zu entwickeln, aber die HPLC-Technologie bei der Massenkontrolle weiterhin verwenden. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, unterstützt der Methodenkonvertierungsrechner auch die Umkehrfunktion, d.h. die Konvertierung einer UHPLC-Methode in eine HPLC-Methode.