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Ellasong@qiyi-china.com
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Telefon
13296018069
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Adresse
A226, Block A, 58 Jindu West Road, Shanghai
Shanghai Qiyi Instrument Equipment Co., Ltd.
Ellasong@qiyi-china.com
13296018069
A226, Block A, 58 Jindu West Road, Shanghai
VakuumdämpfungsdetektorDHS640 ist ein Vakuumdämpfungsprüfer für die geschlossene Integrität von Verpackungsbehältern mit Dual-Sensor-Doppelzyklus-Prüftechnik, die USP 1207, die technischen Anforderungen für die Bewertung der konsistenten Qualität und Wirksamkeit von Chemikalienspritzgeneriken und die technischen Leitlinien für die Dichtungsforschung von Chemikalienspritzgeneriken entspricht.
Der Tester-Host ist an eine speziell entwickelte Testkammer angeschlossen, die eine getestete Verpackung aufnehmen muss. Die Verpackung wird in die Versuchshalle gelegt, in der das Vakuum gepumpt werden soll, und das Vakuum in die Kammer gepumpt wird, um die Leckage des Behälters durch Erkennung des Differenzdrucks pa in der Behälterdruckhaltungsphase zu reagieren, um die Qualifizierung / Nicht-Qualifizierung des Produktes anhand der Schwellenwerte zu beurteilen, die von der Methode entwickelt wurde.
Eigenschaften:
Doppelsensoren
Doppelzyklus-Technologie
Kleines Systeminnenvolumen für die automatische Berechnung von Löchern
Anwendungsbereiche:

VakuumdämpfungsdetektorTechnische Parameter:
Geeignete Verpackung: Cirin-Flasche, Ampullenflasche, Fertigfüllspritze, Kartenflasche, BFS, Di-Augenflüssigkeit usw.
Anwendbare Produkte: Gefriertrocknen, Pulver, Lösung usw.
Zweck der Prüfung: Verhinderung der Gefahr von mikrobiellen Eindringen
Testmethode: Vakuumdämpfungsmethode (optional mit Druck-/Vakuumdämpfungs-Doppelmodus)
Prüfprinzip: Doppelsensor Doppelzyklus Differenzdruckprüfung
Prüfnorm: ASTM-F2338-09 (Vakuumdämpfung); ASTM F2095 (Druckabnahme)
Erkennungsempfindlichkeit: hohe 0,01 sccm (Äquivalentapertur ca. 1 μm)
Testkammern; Maßgeschneiderte Gehäuse je nach Benutzerspezifikation, optional 316L oder organisches Glas
Testergebnisse: Qualitativ qualifiziert / nicht qualifiziert; Menge mbar\Pa
Software: mit Berechtigungsverwaltung, Prüfprotokollen und automatischer Datenspeicherung gemäß 21CFR Part 11
Systemvalidierung: IQ/OQ/PQ, Methodenentwicklung und Methodenprüfung
Optional: 3Q-Validierung / Mikro-Durchflussmesser (Masse-Durchfluss)
Sprache: Deutsch
Stromversorgung / Leistung: 100-240V AC / 50W
Luftquelle: Vakuumgehalt unter 1 mbar
Betriebstemperatur: + 10 ℃ ~ + 45 ℃
Lagertemperatur: 0 ℃ ~ + 60 ℃
Gastgebergröße (L * W * H): 420 * 420 * 380mm
Gewicht: 25kg / 55 BS
Geräuschpegel: <53db