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Shanghai Qiyi Instrument Equipment Co., Ltd.
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Vakuumdämpfungsdetektor

VerhandlungsfähigAktualisieren am01/21
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DHS640 ist ein Vakuumdämpfungsprüfer für die geschlossene Integrität von Verpackungsbehältern mit Dual-Sensor-Doppelzyklus-Prüftechnik, die USP 1207, die technischen Anforderungen für die Bewertung der konsistenten Qualität und Wirksamkeit von Chemikalienspritzgeneriken und die technischen Leitlinien für die Dichtungsforschung von Chemikalienspritzgeneriken entspricht. Der $r$n-Tester-Host wird an eine speziell entwickelte Testkammer angeschlossen, die eine getestete Verpackung aufnehmen muss. Die Verpackung wird in die zu pumpende Versuchsräume gelegt und auf die Räume gepumpt, um auf die Leckage des Behälters zu reagieren, indem der Differenzdruck pa in der Behälter-Druckhaltungsphase erkannt wird.
Produktdetails

VakuumdämpfungsdetektorDHS640 ist ein Vakuumdämpfungsprüfer für die geschlossene Integrität von Verpackungsbehältern mit Dual-Sensor-Doppelzyklus-Prüftechnik, die USP 1207, die technischen Anforderungen für die Bewertung der konsistenten Qualität und Wirksamkeit von Chemikalienspritzgeneriken und die technischen Leitlinien für die Dichtungsforschung von Chemikalienspritzgeneriken entspricht.

Der Tester-Host ist an eine speziell entwickelte Testkammer angeschlossen, die eine getestete Verpackung aufnehmen muss. Die Verpackung wird in die Versuchshalle gelegt, in der das Vakuum gepumpt werden soll, und das Vakuum in die Kammer gepumpt wird, um die Leckage des Behälters durch Erkennung des Differenzdrucks pa in der Behälterdruckhaltungsphase zu reagieren, um die Qualifizierung / Nicht-Qualifizierung des Produktes anhand der Schwellenwerte zu beurteilen, die von der Methode entwickelt wurde.


Eigenschaften:

Doppelsensoren

Doppelzyklus-Technologie

Kleines Systeminnenvolumen für die automatische Berechnung von Löchern


Anwendungsbereiche:

真空衰减法检漏仪

VakuumdämpfungsdetektorTechnische Parameter:


Geeignete Verpackung: Cirin-Flasche, Ampullenflasche, Fertigfüllspritze, Kartenflasche, BFS, Di-Augenflüssigkeit usw.

Anwendbare Produkte: Gefriertrocknen, Pulver, Lösung usw.

Zweck der Prüfung: Verhinderung der Gefahr von mikrobiellen Eindringen

Testmethode: Vakuumdämpfungsmethode (optional mit Druck-/Vakuumdämpfungs-Doppelmodus)

Prüfprinzip: Doppelsensor Doppelzyklus Differenzdruckprüfung

Prüfnorm: ASTM-F2338-09 (Vakuumdämpfung); ASTM F2095 (Druckabnahme)

Erkennungsempfindlichkeit: hohe 0,01 sccm (Äquivalentapertur ca. 1 μm)

Testkammern; Maßgeschneiderte Gehäuse je nach Benutzerspezifikation, optional 316L oder organisches Glas

Testergebnisse: Qualitativ qualifiziert / nicht qualifiziert; Menge mbar\Pa

Software: mit Berechtigungsverwaltung, Prüfprotokollen und automatischer Datenspeicherung gemäß 21CFR Part 11

Systemvalidierung: IQ/OQ/PQ, Methodenentwicklung und Methodenprüfung

Optional: 3Q-Validierung / Mikro-Durchflussmesser (Masse-Durchfluss)

Sprache: Deutsch

Stromversorgung / Leistung: 100-240V AC / 50W

Luftquelle: Vakuumgehalt unter 1 mbar

Betriebstemperatur: + 10 ℃ ~ + 45 ℃

Lagertemperatur: 0 ℃ ~ + 60 ℃

Gastgebergröße (L * W * H): 420 * 420 * 380mm

Gewicht: 25kg / 55 BS

Geräuschpegel: <53db