Test der Verfügbarkeit von Augenprüfungsgeräten

VerhandlungsfähigAktualisieren am01/07

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NOTA half einem Hersteller von Präzisionsgeräten bei der Fertigstellung und Bewertung der Verfügbarkeit seiner Geräte und bei der Durchführung der Verfügbarkeitstests von Augenprüfungsgeräten.

Produktdetails

Hintergrund

Wir helfen einem Hersteller von PräzisionsinstrumentenTest der Verfügbarkeit von Augenprüfungsgeräten. Das Gerät ist in der Lage, Bilder und Videos aufzunehmen, um den Grad der trockenen Augen und die Eigenschaften der Hornetografie zu bewerten. Dieses Gerät muss in der Lage seinSicher erkennen und messen Sie den Zustand des Auges, aber eine falsche Manipulation kann zu einer falschen Diagnose, einem falschen Urteil oder einer falschen Manipulation führen, die den Gesundheitszustand des Patienten beeinflusst. Das Gerät kann in Augenmedizinischen Einrichtungen, Augenkliniken, medizinischen Untersuchungszentren, Optometrien, Optometrien usw. verwendet werden. Es gibt zwei Hauptkategorien von potenziellen Nutzern: Eine Kategorie sind Augenmedizinische Fachleute, einschließlich Augenarzt und Augenmedizinischer Techniker; Eine andere Kategorie ist der Optiker, der für die Aufnahme von Karten zuständig ist.

Internationale Elektrotechnische Kommission (IECAuf der Grundlage der zur Verfügung gestellten Anleitung helfen wir den Herstellern, ein Produkt-Availability Engineering-Bewertungsprogramm anzupassen. Durch die Umsetzung dieses Programms wollen die Hersteller die menschlichen Erwartungen der nationalen und europäischen Aufsichtsbehörden für Medizinprodukte erfüllen. Das Programm umfasst die folgenden Teile:

Projektgröße:Erkenntnis der Schwerpunkte und Forschungsziele des Bewertungsprogramms.

Forschungsaktivitäten:Erfahren Sie über Nutzerprofile, Benutzungsfehler und Umgebungen durch Nutzerforschung.

Analyse AktivitätenAnalyse bekannter Schäden für Benutzer, kritischer Aufgaben, die Schäden für Benutzer verursachen können, Nutzungsrisiken und damit verbundener Nutzungsszenarien.

Normative Aktivitäten:Erstellen von Nutzungsspezifikationen und Benutzeroberflächenspezifikationen.

Designaktivitäten:Anwendung der Prinzipien der ergonomischen Technik bei der Konstruktion von Hornhaut-Topografien, Einführung von Risikominderungsmaßnahmen und Entwicklung von Schulungsmaterialien.

Testaktivitäten:Planung und Implementierung formativer Verfügbarkeitstests und zusammenfassender Verfügbarkeitstests

眼科检测设备可用性测试

Verfügbarkeitsprüfprozess für Augenprüfungsgeräte

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