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Raum A107, Schwein 8 Ring Park, No. 3666, Great Wall Road, Peodan District, Heze, Provinz Shandong
Shandong Seirit Prüfinstrumente Co., Ltd.
Raum A107, Schwein 8 Ring Park, No. 3666, Great Wall Road, Peodan District, Heze, Provinz Shandong
Prüfspitze und Befestigungen Stabile LeistungPrüfspitze und Befestigungen Stabile Leistung
Stechen Testspitze und Befestigungen-YY / T0681.13-2014
Die Prüfstufen und Befestigungen sind die Schlüsselkomponenten des YY/T0681.13-2014-Standards zur Bestimmung der weichen Barrierefilm und der Kompositfilm gegen langsame Prüfung. Durch die Simulation der langsam ausgeübten Durchbruchkraft wird die Fähigkeit der Verpackung medizinischer Geräte während des Transports und der Lagerung, um die Integrität der sterilen Barriere zu gewährleisten, beurteilt.
Nach den Standardanforderungen sind die Kernparameter und die Konstruktionsspezifikationen wie folgt:
Die geometrische Form:
Verwenden Sie einen halbkugelförmigen Stift mit einem Durchmesser von 3,2 mm und eine glatte Oberfläche ohne Stift, um die Szenarien der langsamen Extrusion der Verpackungsfolie durch den mechanischen Jian-End in der Klinik oder Logistik zu simulieren.
Der Stift ist in der Regel aus Edelstahl und hat ausreichende Härte, um Verformungen während der Prüfung zu vermeiden.
Struktur und Größe:
Die Befestigungen werden zur Fixierung der Probe verwendet, um sicherzustellen, dass sie während des Tests nicht rutscht oder gefaltet wird.
Der Innendurchmesser der oberen und unteren Befestigungen beträgt in der Regel 76mm x 76mm (einige Geräte sind 75mm x 75mm), die eine Standard-Testfläche bilden, die Klemmkraft muss gleichmäßig verteilt werden.
Befestigungsmaterial aus Edelstahl, poliert, um Rostverunreinigung oder Beschädigung der Probe zu verhindern.
Genauigkeitsanforderungen:
Der Stift muss genau in die Mitte des Befestigungsmittels ausgerichtet sein, und die Verschiebung darf 0,5 mm nicht überschreiten, um sicherzustellen, dass die doppelte Achsspannung gleichmäßig auf die Probenoberfläche ausgeübt wird.
Prüfung der Umweltanpassung:
Das gesamte Werkzeug muss mit einer mechanischen Prüfmaschine (wie TST-Prüfmaschine, Universal-Materialprüfmaschine usw.) angepasst werden, die den Standard YY / T0681.13-2014 entspricht und eine konstante Lastgeschwindigkeitssteuerung von 0-25 mm / min unterstützt.
Das Gerät sollte mit einem hochpräzisen Sensor ausgestattet sein, der wichtige Daten wie Durchdringkraft (N), Durchdringungsenergie (J) und Durchbruchtiefe (mm) in Echtzeit erfasst.
Status der Probe:
Vor dem Test muss die Probe mindestens 40 Stunden bei 23 ± 2 ° C und 50 ± 5% RH eingestellt werden, um sicherzustellen, dass die Materialleistungen stabil sind und die Störungen der Umgebungsvariablen reduziert werden.
Dieses Werkzeug wird weit verbreitet in der Qualitätsprüfung in sterilen Medizingeräteverpackungen, Pharma-Blasenverpackungen, Nahrungsmittelmembranen und anderen Bereichen verwendet und ist die Kerntestkomponente für die Sicherheit der Verpackung.
Prüfspitze und -einrichtungen Konformität mit Normen Prüfspitze und -einrichtungen Konformität mit Normen
Stechen Testspitze und Befestigungen-YY / T0681.13-2014
Die Prüfstufen und Befestigungen sind die Schlüsselkomponenten des YY/T0681.13-2014-Standards zur Bestimmung der weichen Barrierefilm und der Kompositfilm gegen langsame Prüfung. Durch die Simulation der langsam ausgeübten Durchbruchkraft wird die Fähigkeit der Verpackung medizinischer Geräte während des Transports und der Lagerung, um die Integrität der sterilen Barriere zu gewährleisten, beurteilt.
Nach den Standardanforderungen sind die Kernparameter und die Konstruktionsspezifikationen wie folgt:
Die geometrische Form:
Verwenden Sie einen halbkugelförmigen Stift mit einem Durchmesser von 3,2 mm und eine glatte Oberfläche ohne Stift, um die Szenarien der langsamen Extrusion der Verpackungsfolie durch den mechanischen Jian-End in der Klinik oder Logistik zu simulieren.
Der Stift ist in der Regel aus Edelstahl und hat ausreichende Härte, um Verformungen während der Prüfung zu vermeiden.
Struktur und Größe:
Die Befestigungen werden zur Fixierung der Probe verwendet, um sicherzustellen, dass sie während des Tests nicht rutscht oder gefaltet wird.
Der Innendurchmesser der oberen und unteren Befestigungen beträgt in der Regel 76mm x 76mm (einige Geräte sind 75mm x 75mm), die eine Standard-Testfläche bilden, die Klemmkraft muss gleichmäßig verteilt werden.
Befestigungsmaterial aus Edelstahl, poliert, um Rostverunreinigung oder Beschädigung der Probe zu verhindern.
Genauigkeitsanforderungen:
Der Stift muss genau in die Mitte des Befestigungsmittels ausgerichtet sein, und die Verschiebung darf 0,5 mm nicht überschreiten, um sicherzustellen, dass die doppelte Achsspannung gleichmäßig auf die Probenoberfläche ausgeübt wird.
Prüfung der Umweltanpassung:
Das gesamte Werkzeug muss mit einer mechanischen Prüfmaschine (wie TST-Prüfmaschine, Universal-Materialprüfmaschine usw.) angepasst werden, die den Standard YY / T0681.13-2014 entspricht und eine konstante Lastgeschwindigkeitssteuerung von 0-25 mm / min unterstützt.
Das Gerät sollte mit einem hochpräzisen Sensor ausgestattet sein, der wichtige Daten wie Durchdringkraft (N), Durchdringungsenergie (J) und Durchbruchtiefe (mm) in Echtzeit erfasst.
Status der Probe:
Vor dem Test muss die Probe mindestens 40 Stunden bei 23 ± 2 ° C und 50 ± 5% RH eingestellt werden, um sicherzustellen, dass die Materialleistungen stabil sind und die Störungen der Umgebungsvariablen reduziert werden.
Dieses Werkzeug wird weit verbreitet in der Qualitätsprüfung in sterilen Medizingeräteverpackungen, Pharma-Blasenverpackungen, Nahrungsmittelmembranen und anderen Bereichen verwendet und ist die Kerntestkomponente für die Sicherheit der Verpackung.