Verformungsbeständigkeit Technische Standardprüfung

Verformungsbeständigkeit Technische StandardprüfungVerformungsbeständigkeit Technische Standardprüfung

Verformungsbeständige Werkzeugausrüstung-YY 0336-2020

Die Verformungsbeständigkeit des Werkzeugs wurde in der Norm YY 0336-2020 spezialisiert, um die Verformungsbeständigkeit eines sterilen Einweg-Vaginal-Expander zu testen, um sicherzustellen, dass seine strukturelle Stabilität und Sicherheit in der klinischen Anwendung erhalten werden.

Die Kernanforderungen und das Design des Werkzeugs sind wie folgt:

U-Befestigungsstruktur: Werkzeug verwendet U-Befestigungen, deren innere Oberfläche im Grunde mit der Außenfläche des Expander und des unteren Blattes übereinstimmt, um eine gleichmäßige Kraft zu gewährleisten.

Breite der Befestigung: Die Breite des Befestigungskontaktteils beträgt (3 ± 0,1) mm, um den Wirkbereich genau zu steuern und die Randspannungskonzentration zu vermeiden.

Lastbereich: Die Testgeräte müssen eine Lastkraft von 0N bis 0,5N ausüben können, die Genauigkeit von ±0,1N gesteuert wird, um die Verformung unter klinischer geringer äußerer Kraft zu simulieren.

Testgeschwindigkeit: Die Ladegeschwindigkeit sollte bei (90 ± 10) mm/min stabilisiert sein, um sicherzustellen, dass der Testprozess den Standard-dynamischen Bedingungen entspricht und die realen Einsatzszenarien widerspiegelt.

Messmethode: Vor und nach der Ladung messen Sie mit einem allgemeinen oder speziellen Messgerät den geradlinigen Abstand zwischen den äußeren Randen des Expanders auf und unter den beiden Blatten mit einer Genauigkeit von 0,5 mm und berechnen Sie die Verformung.

Umgebungsbedingungen: Die Prüfung sollte in einer Umgebung von 22 °C ± 2 °C durchgeführt werden und die Probe muss mehr als 4 Stunden unter diesen Bedingungen gelagert werden, um den Einfluss der Temperatur auf die Materialeigenschaften zu beseitigen.

Diese Maschine wird mit einer mechanischen Prüfmaschine verwendet und ist eine wichtige Hilfseinrichtung für die Qualitätskontrolle von Medizingeräteherstellern und Prüfinstituten, um sicherzustellen, dass die Produkte den Industriestandards YY 0336-2020 entsprechen.

Die Verformungsbeständigkeit des Werkzeugs wurde in der Norm YY 0336-2020 spezialisiert, um die Verformungsbeständigkeit eines sterilen Einweg-Vaginal-Expander zu testen, um sicherzustellen, dass seine strukturelle Stabilität und Sicherheit in der klinischen Anwendung erhalten werden.

Die Kernanforderungen und das Design des Werkzeugs sind wie folgt:

U-Befestigungsstruktur: Werkzeug verwendet U-Befestigungen, deren innere Oberfläche im Grunde mit der Außenfläche des Expander und des unteren Blattes übereinstimmt, um eine gleichmäßige Kraft zu gewährleisten.

Breite der Befestigung: Die Breite des Befestigungskontaktteils beträgt (3 ± 0,1) mm, um den Wirkbereich genau zu steuern und die Randspannungskonzentration zu vermeiden.

Lastbereich: Die Testgeräte müssen eine Lastkraft von 0N bis 0,5N ausüben können, die Genauigkeit von ±0,1N gesteuert wird, um die Verformung unter klinischer geringer äußerer Kraft zu simulieren.

Testgeschwindigkeit: Die Ladegeschwindigkeit sollte bei (90 ± 10) mm/min stabilisiert sein, um sicherzustellen, dass der Testprozess den Standard-dynamischen Bedingungen entspricht und die realen Einsatzszenarien widerspiegelt.

Messmethode: Vor und nach der Ladung messen Sie mit einem allgemeinen oder speziellen Messgerät den geradlinigen Abstand zwischen den äußeren Randen des Expanders auf und unter den beiden Blatten mit einer Genauigkeit von 0,5 mm und berechnen Sie die Verformung.

Umgebungsbedingungen: Die Prüfung sollte in einer Umgebung von 22 °C ± 2 °C durchgeführt werden und die Probe muss mehr als 4 Stunden unter diesen Bedingungen gelagert werden, um den Einfluss der Temperatur auf die Materialeigenschaften zu beseitigen.

Diese Maschine wird mit einer mechanischen Prüfmaschine verwendet und ist eine wichtige Hilfseinrichtung für die Qualitätskontrolle von Medizingeräteherstellern und Prüfinstituten, um sicherzustellen, dass die Produkte den Industriestandards YY 0336-2020 entsprechen.