Sievers Eclipse Endotoxindetektor für Bakterien

bahnbrechende Technologien für Automatisierung und Compliance

InnovativSievers Eclipse Endotoxindetektor für BakterienDie Prüfvorbereitungszeit wird um 85 % verkürzt und der Einsatz von Li Amebocyte Lyate (LAL) um 90 % reduziert, während alle Anforderungen der harmonisierten Pharmakokie erfüllt werden: USP<85>, EP 2.6.14 und JP 4.01. Durch bahnbrechende Technologien,Sievers Eclipse Endotoxindetektor für BakterienDie Pipettierungsschritte werden deutlich reduziert, die Unterschiede zwischen den Bedienern reduziert und die Testvorbereitung vereinfacht. Die Eclipse-Plattform nutzt die Mikrofluidverarbeitung und die Einbettung von Endotoxinen, um dynamische Farbdesignationstests zu automatisieren. Die Messung von 21 Proben auf jeder Platte erfordert keine komplexe Robotik, keine Zeit und keine technischen Anforderungen für herkömmliche Tests.

Konformität, konsistente und eindeutige Endotoxinprüfung

Sievers Eclipse Endotoxindetektor für BakterienAutomatisierte und hochpräzise BET-Analysen ohne Opfer für Compliance, biochemische Reaktionen oder Laborfläche. Mit nur < 30 Pipettierungsschritten können eingebettete Endotoxin-Standards und Positive Product Control (PPC) verwendet werden. Sievers Eclipse Mikroporenplatten ermöglichen die automatisierte Bedienung ohne mühsame Bedienung oder Kosten durch den Roboter.

Merkmale und Vorteile von Eclipse Platform Lab

• 21 konforme Probentests in nur 9 Minuten*

• Reduzierung des Reagenzverbrauchs um 90 %

• Erfüllt alle Anforderungen der Apotheke: USP

  <85>, EP 2.6.14 und JP 4.01

• Eingebaute Endotoxine für Standardkurven und positive Produktkontrollen PPC

• Partitionierung von Standardkurven, Proben und positiven Produkten im Vergleich zu PPC

• Empfindlichkeit bis 0,005 EU/mL

• Unternehmenssoftware erfüllt 21 CFR Teil 11 und Richtlinien für Datenzuverlässigkeit

• Reduzierung der Notwendigkeit einer umfangreichen Schulung der Bediener

• Reduzierung des Risikos wiederholter Stressverletzungen

• Erhöhung der täglichen Probenfüllung

• Verwenden des marktüblichen, FDA-zugelassenen Reagents LAL

• Steuern Sie die Reaktionstemperatur bei 37 +/-1 ° C mit einem Kultivierungsabsorptionsanalyzer

Eclipse Plattform zusammensetzen

• Analyzer:Absorptionsanalyser, glatte Kultivierungssteuerung bei 37°C, Zentrifugtechnik und sichere Datenübertragung.

• Mikroporplatten:Flüssigkeitsbehandlungsanlagen, die durch innovative Mikrostromtechnologien mit eingebetteten Endotoxinstandards und Positive Product Control (PPC) automatisiert werden.

• Software:Hochmaßgeschneiderte Unternehmenslösungen, die 21CFR Teil 11 und ALCOA+ Datenintegrität erfüllen.

Eclipse Mikroporenplatten werden in Zusammenarbeit mit Eclipse-Analyzern und -Software verwendet, um mittels Zentrifugikraft und pneumatischer Räume in 104 optischen Pools zu messen und gleichmäßig verteiltes Reagenzwasser, Proben und LALs zu verteilen. Der optische Pool umfasst Partitionen von Standardkurven, Proben und positiven Produkten gegen PPC. Die Reaktion wird auf 37 +/-1 ° C gesteuert und eine HD-Ansicht jedes Pools erhalten, indem alle fünf Sekunden 405 nm abgelesen werden.

Eclipse Spezifikationen