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No. 190 Chongchong East Road, Chengqiao, Nanjing
Nanjing Tianshui Maschinenausrüstung Co., Ltd.
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Medizinische WasserreinigungsanlagenAnforderungen an die Wasserprüfung
Reinigtes Wasser ist Trinkwasser für pharmazeutische Zwecke, das durch Destillation, Ionenaustausch, Reverse Osmose oder andere geeignete Methoden hergestellt wird. Es enthält keine Zusatzstoffe, deren Qualität den Vorschriften unter den beiden Teilen des gereinigten Wassers entspricht. Reinigtes Wasser kann als Lösungsmittel oder Versuchswasser zur Herstellung herkömmlicher Arzneimittel verwendet werden; Kann als Extraktionslösungsmittel für Medikamente wie Injektionsmittel, Augentropfer und andere Sterilisierungsmittel verwendet werden; Lösungsmittel oder Verdünnungsmittel für orale und externe Zubereitungen; Reinigungswasser für nicht sterilisierte Geräte. Es wird auch als Extraktionslösungsmittel für Medikamente verwendet, die nicht sterilisiert werden. Reinigtes Wasser darf nicht zur Herstellung von Injektionen und Verdünnungsmitteln verwendet werden. Es gibt eine Vielzahl von Zubereitungsmethoden für gereinigtes Wasser, die alle Produktionsketten streng überwachen sollten, um mikrobielle Verschmutzung zu verhindern. Als Lösungsmittel, Verdünner oder Reinigungswasser, sollte in der Regel vor der Verwendung vorbereitet werden.
Die Prüfung der Anforderungen an gereinigtes Wasser in der chinesischen Apotheke umfasst: Säurealkalität, Chloride, Sulfate, Calciumsalze, Nitrate, Nitrate, Ammoniak, Kohlendioxid, leichte Oxide, nicht flüchtige, Schwermetalle, insgesamt 11 Artikel.
Unter ihnen wurden die Testmethoden Nitrate und Nitrite jeweils etabliert. Die Endotoxingrenze für Injektionswasser wurde ebenfalls auf 025 EU/ml reduziert.
Eine große Übertragung der US Pharmacopeia für die Prüfung von pharmazeutischem Wasser ist die Entfernung zahlreicher Prüfelemente und die Ersetzung durch die Detektion von Gesamtorganischem Kohlenstoff (TOC) und elektrischer Leitfähigkeit.
Der Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff ist niedrig genug, um sicherzustellen, dass viele Mikroben oder Endotoxine niedrig genug sind, und die kontinuierliche Echtzeitüberwachung mit Online-Testmethoden ist im Produktionsprozess von entscheidender Bedeutung.