Microsart ATMP Sterile Freisetzung Testkit

Microsart ATMP Sterile Freisetzung TestkitSchnelle sterile Freisetzung von ATMPs

Kontaminiertes ATMP kann eine lebensbedrohliche Wirkung auf Patienten mit geschädigter Immunität darstellen. Die Ergebnisse der mikrobiellen Freisetzungsprüfung des Arzneimittels vor der Behandlung sind entscheidend für die Sicherheit des Patienten. Microsart ® Das ATMP sterile Freigabetest-Kit wurde nach EP 5.1.6 und EP 2.6.27 validiert und liefert innerhalb von 3 Stunden die Ergebnisse für die Detektion von Bakterien und Pilzkontaminationen in der Probe. Das Kit verifizierte die Detektionsempfindlichkeit (5-99 CFU/ml) von 18 Bakterien und sieben Pilzsorten (einschließlich sechs USP- und EP-geforderter Stämme) und verglich die Äquivalentität des Tests mit pharmakopoädischen Kultivierungsmethoden.

Anwendung:

Microsart ® Das ATMP Sterile Release Testkit eignet sich für die schnelle Detektion von Bakterien- und Pilzkontaminationen von ATMP.

Produktvorteile:

Einfache Bedienung: Ergebnisse von Bakterien- und Pilzkontaminationen werden mit nur einem Test erhalten

Schnelle Präzision: Testergebnisse in nur 3 Stunden, um sichere Medikamente für Patienten zu erhalten

Hohe Spezifikation: Spezifischer TaqMan ® Sonden, um das Risiko von falschen Positiven zu reduzieren

Sicherheit und Zuverlässigkeit: Zertifizierte Standardprodukte ohne Infektionsrisiko

Reduzierung der Pipettierung: Innere Kontrollen sind im System enthalten, um das Risiko von falschen Negativen zu reduzieren

Microsart ATMP Sterile Freisetzung TestkitTechnische Parameter:

Jedes Kit enthält das Reagenz, das für den Test von 10 Proben erforderlich ist, und das Verfallsdatum ist auf der Außenpackung angegeben.

Vor dem Öffnen unter Lagerbedingungen von +2--+8°C und nach Öffnen der Verpackung unter -18°C einfrieren. Bitte beachten Sie: SRMix muss vor Licht geschützt werden