Hersteller von Medikamentstabilitätstestboxen

Im Rahmen der ICHz-Richtlinien müssen fotoempfindliche Substanzen durch den Expositionsabbau getestet werden, um auf wissenschaftliche Weise eine langfristig stabile Temperatur-, Feuchtigkeit- und Lichtumgebung zu schaffen, die für die Beurteilung von Arzneimittelfehlern erforderlich ist und für beschleunigte, langfristige, feuchte und starke Lichtversuche mit Arzneimitteln und neuen Arzneimitteln in Pharmaunternehmen geeignet ist.

Hersteller von MedikamentstabilitätstestboxenAnwendungsbereich:
Pharmaindustrie / Biotechnologie / Lebensmittel- und Kosmetikindustrie / Umweltsimulation

Hersteller von MedikamentstabilitätstestboxenErfüllung der Standards
Erfüllung der neuen Leitlinien für Medikamentstabilitätsprüfungen
2. Langzeitprüfung: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (12 Monate platziert)
Beschleunigungstest: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (6 Monate platziert)
4. Intensive Beleuchtung Test: 4500 ± 500LX (10 Tage Platzierung)
Erfüllen Sie die Anforderungen der Beleuchtungsprüfung Q1B in ICH; Gesamtbeleuchtung ≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
Licht- und UV-Tests können gleichzeitig durchgeführt werden

Hersteller von MedikamentstabilitätstestboxenEigenschaften:
(STD-Serie)
1. Elektronische PID-Steuerung, programmierte mehrere Einstellungen;
2. Intelligentes Betriebssystem, Hochleistungsprozessor, einfache und menschliche Bedienung;
3. Verwenden Sie den wahrfarbigen LCD-Touchscreen, eine allgemein verständliche Menü-Bedienungsanleitung;
4. Datenaufzeichnungsspeicherfunktion, kann 250.000 Testdaten (einmal pro Minute aufzeichnen) speichern, die Rohdaten werden über die Up-Platte exportiert, können nicht geändert werden;
Historische Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsdaten;
6. Audit-Tracking-Funktion, die 16.000 Betriebs- und Alarmprotokolle speichern und Daten im System speichern kann, die über eine USB-Festplatte exportiert werden können, die nicht zur Rückverfolgung geändert werden können;
Berechtigungsverwaltung: Administratoren können fünf Benutzer erstellen und unterschiedliche Berechtigungen zuweisen.
8. mit mehreren Punkten Temperaturkorrektur Funktion, um mehrere Punkte Temperatur lineare Ungenauigkeiten zu vermeiden;
9. mit der Marke Danfoss (SECOP) Kompressor und deutsche EBM Kondensator, umweltfreundliches Kältemittel;
10. kapazitiver Feuchtigkeitssensor, präziser und zuverlässiger, ohne Wartung;
11. Gehäuse-Isolationsmaterial verwendet Polyurethan-ganzheitliche Einweg-Schaumstoff-Technologie, wissenschaftlich und effektiv verbessern Sie die Gehäuse-Isolationsleistung und die Gesamtfestigkeit, Energieverbrauch spart mehr als 30% im Vergleich zu ähnlichen Produkten;
12. auf der rechten Seite des Gehäuses mit Silikon-Stecker-Eingang, Durchmesser 50mm;
13. Konstruktionsdesign der Tür, gehärtetes Glas der Innentür, der den Durchmesser des Tests im Studio beobachten kann;
14. Gehäuse reserviert Standard-Kommunikationsschnittstelle USB und RS485, RS232, kann in EMS-System integriert werden;
15. Chinesisch-Englisch-Menü-Wechselfunktion.

* Leistungsparameterprüfung unter Leerlastung: Umgebungstemperatur 25 Grad
* Änderungen der Erscheinungsparameter des Produkts ohne vorherige Ankündigung, das Erscheinungsbild des Produkts kann aus Gründen wie Fotografie und Druck abweichen, bitte verstehen.
Tipp: Bitte lesen Sie vor der Verwendung (Gebrauchsanleitung)