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Shanghai Binrun Umweltschutz Technologie Co., Ltd.
Huainan 3 Tonnen / Stunde pharmazeutische Wasserausrüstung
VerhandlungsfähigAktualisieren am05/06
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Übersicht
In der pharmazeutischen Industrie Produktionssystem, die Qualität des pharmazeutischen Wassers hat direkten Zusammenhang mit der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln, ist ein Schlüsselelement der pharmazeutischen Produktion, Huainan 3 Tonnen / Stunde pharmazeutische Wassergeräte, die streng folgen der "Chinese Pharmacopeia", GMP (pharmazeutische Produktion Qualitätsmanagement-Spezifikation), FDA (US-Food and Drug Administration) und EU GMP (EU-Arzneimittel-Produktion Qualitätsmanagement-Spezifikation) und andere inländische und ausländische Standards, für die unterschiedlichen Bedürfnisse von gereinigtem Wasser und Spritzwasser, differenzierte Prozesswege entworfen, durch präzise Gerätekonfiguration und strenge Qualitätskontrolle, um pharmazeutische Unternehmen stabile und zuverlässige Wasserlösungen von hoher Qualität zu bieten
Produktdetails
In der Produktionssystem der pharmazeutischen Industrie hat die Qualität des pharmazeutischen Wassers einen direkten Zusammenhang mit der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und ist ein Schlüsselelement der Arzneimittelproduktion.3 Tonnen / Stunde pharmazeutische WassergeräteIn strikter Einhaltung der inländischen und ausländischen Standards wie "Chinese Pharmacopoeia", GMP (Pharmaceutical Production Quality Management Specification), FDA (Food and Drug Administration of the United States) und EU GMP (EU Pharmaceutical Production Quality Management Specification), wurde eine differenzierte Prozesslinie für die unterschiedlichen Anforderungen an gereinigtem Wasser und Injektionswasser entwickelt, um pharmazeutischen Unternehmen eine stabile und zuverlässige Wasserlösung von hoher Qualität durch präzise Gerätekonfiguration und strenge Qualitätskontrolle zu bieten. Im Folgenden werden verschiedene Dimensionen wie die Klassifizierung und Anforderungen an pharmazeutisches Wasser, die Kernprozess, die technischen Parameter und die Ausrüstungskonfiguration im Detail erläutert.
Klassifizierung und strenge Anforderungen an pharmazeutisches Wasser
Das pharmazeutische Wasser ist je nach Verwendung und Qualitätsstandards hauptsächlich in gereinigtes Wasser und Injektionswasser unterteilt, wobei es erhebliche Unterschiede in Produktionsprozessen und Qualitätsindikatoren gibt.
Reinigtes WasserZutaten, die hauptsächlich für nicht sterile Präparate verwendet werden, Reinigung und Vorbereitung von Wasser für Injektionszwecke. Es muss strenge Qualitätsstandards erfüllen, wie unter 25 ° C-Bedingungen, die Leitfähigkeit ≤ 2 μS / cm, dieser Indikator spiegelt den Gehalt an Ionen-Verunreinigungen im Wasser direkt wider, und eine niedrigere Leitfähigkeit kann Ionen schädliche Auswirkungen auf die pharmazeutische Zusammensetzung vermeiden; Der Mikrobielgehalt muss auf ≤ 100 CFU / ml kontrolliert werden, um zu verhindern, dass sich Mikroben während der Herstellung von Arzneimitteln vermehren und die Qualität der Arzneimittel beeinflussen.
InjektionswasserAls entscheidender Rohstoff für sterile Zubereitungen, für die Zubereitung von Injektionen und anderen sterilen Medikamenten, sind die Anforderungen an die Wasserqualität strenger. Neben der Anforderung an eine Leitfähigkeit von ≤ 1 μS / cm (25 ° C), um eine höhere Ionenreinheit zu gewährleisten, muss der Endotoxingehalt auch auf ≤ 0,25 EU / ml kontrolliert werden, da Endotoxine, sobald sie in den menschlichen Körper gelangen, Hitze, Schock und andere schwere unerwünschte Reaktionen auslösen können. Gleichzeitig müssen sterile Standards erfüllt werden, um sicherzustellen, dass das Medikament während der Verwendung kein Infektionsrisiko für den Patienten darstellt.
2. Kernprozess: Differenziertes Design, um vielfältige Anforderungen zu erfüllen
Wasserreinigung (Grundversion)
Der Wasserreinigungsprozess umfasst den Prozess "Rohwasser - Vorbehandlungssystem - Reverse Osmose (RO) - Elektroionisierung (EDI) - Ultraviolette Sterilisation (UV) - Sterile Wasserspeicherbehälter - Endfiltration (0,22 μm)" und arbeitet eng zusammen, um die Wasserqualität schrittweise zu verbessern und den Wasserbedarf der Herstellung von nicht-sterilen Präparaten zu erfüllen.
(2) Spritzwasserverfahren (hohe Ausgabe)
Angesichts der höheren Qualitätsanforderungen an Spritzwasser wurde der Prozess auf der Grundlage des gereinigten Wassers auf die Route "Rohwasser - Vorbehandlungssystem - Reverse Osmose (RO) - EDI - Destillation / Ultrafiltration (UF + MF) - Sterilisierungssystem (z. B. Ozon + UV) - steriler Speicherbehälter" aufgerüstet, um sicherzustellen, dass das erzeugte Wasser sterile, endotoxinarme Standards für die Herstellung steriler Präparate erfüllt, indem die Tiefenbehandlung erhöht wird und die Sterilisierungsverbindung verstärkt wird.
3. Detaillierte Prozess- und Gerätekonfiguration: Präzisionskonfiguration gewährleistet einen effizienten Prozesslauf
(1) Vorbehandlungssystem: Grundstein der Rohwasserreinigung
Das Vorbehandlungssystem übernimmt die wichtige Aufgabe der Entfernung von Suspensionen, Chlorrückständen, organischen Stoffen, Härtestoffen und anderen Verunreinigungen im Rohwasser, um die nachfolgenden Kernbehandlungseinheiten mit hoher Qualität zu versorgen, die RO-Membrane und EDI-Module effektiv zu schützen und die Lebensdauer der Geräte zu verlängern.
Multimedia-FilterInnere Schichtfüllungsstruktur, obere Füllung von Quarzsand mit einer Partikelgröße von 0,5 - 1,2 mm, mit seiner kleinen Partikelspalt, kann effektiv kleine Partikel abfangen; Die untere Schicht ist mit rauchfreier Kohle mit einer Partikelgröße von 1 - 2 mm gefüllt, um größere Partikelverunreinigungen zu entfernen. Wenn das Rohwasser von oben nach unten durch die Filterschicht fließt, kann es sich auf die Abfangung, Fällung und Adsorption des Filtermaterials verlassen, um die Partikelgröße von 5 - 10 μm in dem Wasser zu entfernen, Kollide usw., um die Trübung des Rohwassers erheblich zu verringern, um das Wasser klarer zu machen und gute Bedingungen für die nachfolgende Behandlung zu schaffen.
Aktivkohlefilter: Die Auswahl von hochwertiger Kokosschalenaktivkohle mit ihrer reichen Mikroporenstruktur und einer relativen Oberflächenfläche von bis zu 1.000 - 1.500 m²/g verleiht ihrer * Adsorptionseigenschaften. Einerseits verwandelt Aktivkohle durch katalytische Reduktion stark oxidierende Chlorrückstände in harmlose Chlorionen, um zu vermeiden, dass Chlorrückstände oxidative Schäden an der RO-Membran verursachen; Auf der anderen Seite können organische Stoffe, Farbstoffe und Geruchsstoffe in Wasser effizient absorbiert werden, um den Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff (TOC) im Wasser zu reduzieren und die Störungen von organischen Stoffen in den nachfolgenden Prozessen zu reduzieren.
Weichmacher (optional)Wenn die Härte des Rohwassers höher ist (in der Regel gemessen in der Kalzium-Magnesium-Ionen-Konzentration, wenn eine bestimmte Schwelle überschritten wird, wie z. B. die Kalzium-Magnesium-Ionen-Konzentration > 100 ppm), muss ein Weichmacher konfiguriert werden. Der Weichmacher ist mit Natrium-Ionenaustauschharz gefüllt. Durch die Ionenaustauschreaktion werden die Kalzium- und Magnesiumionen im Wasser mit den Natrium-Ionen im Harz ersetzt, um die Härte des Wassers effektiv zu reduzieren und die Bildung von Kalk auf der RO-Membranoberfläche zu verhindern, um den stabilen Betrieb des Reverse Osmose-Systems und eine effiziente Entsalzungsleistung zu gewährleisten.
PräzisionsfilterPolypropylen (PP) Schmelzespritzfilter mit einem Durchmesser von 5 μm ist in der Lage, während der Vorbehandlung verbleibende kleine Partikelverschmutzungen wie gebrochene Filterstoffe, Flocculante usw. als letzte Schutzbarriere des RO-Systems zu blockieren, um zu verhindern, dass Partikel die RO-Membranoberfläche kratzen, um sicherzustellen, dass die RO-Membran unter guten Bedingungen effizient funktioniert.
(2) Reverse Osmose (RO) System: Kerneinheit für tiefe Entsalzung
Das Umkehrsosmosesystem ist ein entscheidender Bestandteil für die tiefe Entsalzung des Rohwassers. Durch das selektive Durchlaufprinzip der RO-Membran werden mehr als 99% der löslichen Verunreinigungen aus dem Wasser entfernt und eine qualitativ hochwertige Zufuhr für die anschließende EDI-Behandlung bereitgestellt.
RO MembrangruppeWählen Sie die Dow BW30 - 400IG DRY-Membranelemente, die die Verschmutzungsbeständigkeit und die hohe Entsalzungsrate haben, die Einzelmembranentsalzungsrate ≥ 99% (Testbedingungen: 25 ° C, 1500 ppm NaCl-Lösung). Durch die angemessene Konfiguration der Anzahl und Anordnung der Membranelemente wird sichergestellt, dass die Ausrüstung eine stabile Wassermenge von 3 Tonnen / Stunde erzielt. Die spezielle Struktur der RO-Membran ermöglicht es, Wassermoleküle unter hohem Druck durchzulassen, während Salz, organische Substanzen, Bakterien, Viren und andere Verunreinigungen effektiv abgehalten werden, um eine effiziente Entsalzung zu erreichen.
Hochdruckpumpen: Die Hochdruckpumpe aus Edelstahl 316L verfügt über eine gute Korrosionsbeständigkeit und Stabilität, die einen Eingangsdruck von 1,0 - 1,5 MPa für die RO-Membranfilterung liefert. Die Hochdruckpumpe ist mit Drucksensoren und automatischen Schutzeinrichtungen ausgestattet, die automatisch stillstellen und Alarm signalisieren, wenn der Eingangsdruck unter der eingestellten Schwelle (z. B. 0,1 MPa) liegt oder der Systemdruck den Sicherheitswert (z. B. 1,8 MPa) überschreitet, um Schäden an der Anlage oder Membranelementen aufgrund von Druckabweichungen zu verhindern, um den sicheren und stabilen Betrieb des Systems zu gewährleisten.
Rückgewinnungsrate kontrollierenDie Rückgewinnungsrate des RO-Systems kann flexibel auf Grundlage des Rohwasser-TDS (Total Dissolved Solid) angepasst werden und wird in der Regel zwischen 60 und 75% gesteuert. Maximieren Sie die Wassernutzung und reduzieren Sie die Abwasserausgabe unter der Voraussetzung, dass die Wasserqualität gewährleistet wird, indem Sie den Anteil der Konzentrationswasserausgabe und der Süßwassersammlung optimieren. Gleichzeitig hilft die angemessene Einstellung der Rückgewinnungsrate, den Wasserstromzustand der RO-Membranoberfläche aufrechtzuerhalten, das Phänomen der konzentrierten Differenzpolarisierung zu verhindern und die Lebensdauer der RO-Membran zu verlängern.
WasserqualitätssicherungNach einer Umkehrsosmosebehandlung der ersten Stufe verbessert sich die Ausgangswasserqualität erheblich, die Leitfähigkeit kann auf ≤20 μS / cm (Normaltemperatur) reduziert werden, der Verschmutzungsindex SDI <3 bietet eine zuverlässige Garantie für den stabilen Betrieb des nachfolgenden EDI-Systems.
Elektrodeionisierungssysteme (EDI): Fortgeschrittene Technologie zur Tiefenabsalzung
EDI-Systeme ermöglichen eine kontinuierliche Tiefenabsalzung durch Synergie zwischen Elektrolyse und Ionenaustauschharz, die den herkömmlichen Mischbettprozess ersetzt.
ArbeitsprinzipUnter der Wirkung des Gleichstromfeldes adsorbiert das Ionenaustauschharz im EDI-Modul die Yin-Yang-Ionen im Wasser, während die selektive Eigenschaft der Ionenaustauschfilm die gerichtete Migration der Ionen von der Süßwasserkammer in die Konzentrationskammer ermöglicht, um tiefe Entsalzung zu erreichen. Dieser Prozess erfordert keine chemische Säure-Alkali-Regeneration, die durch Wasserelektrolyse erzeugte Wasserstoffion (H+) und Wasserstoffion (OH Der Der Der Der Harz wird kontinuierlich regeneriert, was nicht nur die Betriebskosten und die Umweltverschmutzung reduziert, sondern auch einen stabilen Ausgangswiderstand von ≥15MΩ·cm stabilisiert.
GerätekonfigurationEDI-Module wie Siemens oder IONPURE können mit speziellen Gleichstromversorgungssystemen die Stromdichte entsprechend der Wasserqualität einstellen und den Entsalzungseffekt optimieren. Gleichzeitig ist es mit einem hochpräzisen Widerstands-Online-Überwachungsgerät ausgestattet, um den Wasserwiderstand in Echtzeit zu überwachen und sicherzustellen, dass die Wasserqualität stabil ist.
(4) Nachbehandlungs- und Sterilisierungssysteme (speziell für Spritzwasser)
Destillation / Ultrafiltration (optional)
Destillation: Verwenden Sie eine multifunktionale Destillationsmaschine, die durch den Destillationsprozess den Unterschied zwischen Wasser und Verunreinigungen nutzt, um Thermogene und Mikroorganismen effektiv zu entfernen. Die Multi-Effizienz-Destillationsmaschine verbessert die Energieeffizienz durch mehrstufige Verdampfung und Kondensation, und das produzierte Destillationswasser kann die strengen Anforderungen an Spritzwasser für Thermogene und Mikroorganismen erfüllen.
Ultrafilter (UF + MF): Verwenden Sie eine Ultrafilter-Membran (Retention-Molekulargewicht in der Regel 1000 - 10000Da) in Kombination mit einer Mikrofilter-Membran (Durchmesser 0,1 - 0,22 μm), um Endotoxine und Mikroorganismen effektiv abzusperren. Durch das Siebprinzip blockiert die Ultrafilter-Membran das Makromolekularmaterial und die Mikrofilter-Membran filtert kleine Partikel und Mikroorganismen weiter, um sicherzustellen, dass die Wasserqualität den Spritzwasserstandards entspricht.
Sterilisierungssystem
UV-SterilizatorMit einer Niederdruck-Quecksilberlampe mit einer Wellenlänge von 254 nm wird die Lampenleistung genau nach dem Durchfluss konfiguriert (10 - 15 W Leistung pro Behandlung von 1 m³ / h Wasser), um sicherzustellen, dass der Wasserstrom in der Anlage eine UV-Strahlungsdose von ≥ 40 mJ / cm² hat. UV-Strahlung zerstört die DNA- oder RNA-Struktur von Mikroben, so dass sie ihre Reproduktions- und Überlebensfähigkeit verlieren, Sterilisierungsrate > 99,9%, effektiv die übrigen Bakterien, Viren und andere Mikroben im Wasser zu töten.
Ozon-Desinfektion (Wasserbehälter)Ozon in den Wasserspeicherbehälter, die starke Oxidationsfähigkeit des Ozons zur Unterstützung der Sterilisation, die Vermehrung von Mikroben zu unterdrücken. Ozon hat keine Rückstände nach dem Abbau im Wasser, verursacht keine Sekundärverschmutzung der Wasserqualität und kann gleichzeitig die sterile Umgebung im Speicherbehälter effektiv aufrechterhalten.
TerminalfilterungInstallieren Sie eine 0,22 μm Mikroporenfilterfilm, um das oben behandelte Wasser endgültig zu filtern, um kleine Partikelverschmutzungen, Bakterien und mikrobielle Abfälle im Wasser abzusperren, um sicherzustellen, dass das Endwasser sterile Standards erfüllt und die strengen Anforderungen an Spritzwasser erfüllt.
Lager- und Verteilungssysteme: Gewährleistung der Sicherheit und Stabilität des Wasserverbrauchs
Sterile WasserbehälterHerstellung aus Edelstahl 316L, Innenwandpolierung bis Ra≤0,4 μm, um mikrobielle Haftung und Materialkorrosion effektiv zu verhindern. Der Speichertank hat eine Kapazität von ≥3 Tonnen und ist mit einem Stickstoffschutz- oder Zirkulationsdesinfektionssystem ausgestattet. Das Stickstoffschutzsystem isoliert die Luft durch den kontinuierlichen Zugang zu hochreinem Stickstoff (Reinheit ≥ 99,99%) und unterdrückt das Wachstum von Mikroben; Das Zirkulationsdesinfektionssystem kann regelmäßig Ozon- oder Hochtemperatur-Zirkulationsdesinfektionen des Wasserbehälters durchführen, um eine stabile Qualität des pharmazeutischen Wassers während der Lagerung sicherzustellen.
VerteilungssystemDie Verteilungsleitung ist aus 316L Edelstahl, für das Spritzwassersystem bleibt die Temperaturregelung der Leitung bei über 80 ° C und unterdrückt die Bakterienproduktion durch einen hohen Temperaturzyklus. Gleichzeitig ist das System mit einer Online-Überwachungseinrichtung ausgestattet, die die Leitfähigkeit, TOC (Total Organic Carbon), Mikroorganismen und andere Schlüsselindikatoren in Echtzeit überwacht, sofort alarmiert, sobald eine Anomalie entdeckt wird, und automatisch entsprechende Maßnahmen ergreift, um sicherzustellen, dass das pharmazeutische Wasser, das an die jeweiligen Wasserpunkte geliefert wird, immer den Qualitätsstandards entspricht.
Ausrüstungs- und Betriebskosten: Wissenschaftliche Planung von Investitionen und Betrieb
a) Anfangsinvestitionen
WasserreinigungssystemEtwa 30 - 400.000 Yuan (einschließlich automatisierter Steuerung), geeignet für die Produktionsszenarien von nicht sterilen Präparaten, die auf der relativen Grundlage der Wasserqualitätsanforderungen basieren, wie gewöhnliche Tabletten, Zutaten von Kapseln und Reinigung.
SpritzwassersystemUngefähr 50 - 800.000 Yuan (mit Destillation oder Ultrafiltration + Sterilisierungsanlage), geeignet für die Herstellung von sterilen Präparaten für Wasserqualitätsanforderungen, wie Spritzmittel, Gefriertrocknet Pulver Nadel Zubereitung.
b) Betriebskosten
Ersatzkosten für Verbrauchsmaterial
RO-MembranLebensdauer: 3 - 5 Jahre, Ersatzkosten von etwa 5 - 80.000 Yuan / Set, durchschnittliche jährliche Verbrauchsmaterialkosten von etwa 1 - 27.000 Yuan.
EDI-ModuleLebensdauer: 5 - 8 Jahre, Ersatzkosten von etwa 10 - 150.000 Yuan / Mal, durchschnittliche jährliche Verbrauchsmaterialkosten von etwa 1,25 - 30.000 Yuan.
UV-Lampen / OzongeneratorEinmal im Jahr ersetzt werden muss, die Kosten sind ungefähr 0,1 - 0,2 Yuan / Tonne, basierend auf der Wasserproduktion von 3 Tonnen / Stunde, der Betrieb 8 Stunden pro Tag berechnet, die entsprechenden Kosten sind ungefähr 730 - 1460 Yuan pro Jahr.
EnergiekostenDer Gesamtenergieverbrauch von Geräten beträgt etwa 2 - 3 Yuan / Tonne, hauptsächlich den Stromverbrauch von Hochdruckpumpen, Niederdruckpumpen, EDI-Modulen, UV-Sterilizatoren und anderen Geräten, die jährlichen Betriebskosten (basierend auf 8 Stunden pro Tag, 300 Tage im Jahr) beträgen etwa 1,44 - 2,16 Millionen Yuan.
Gesamtkosten-SchätzungUmfassende Berücksichtigung von Verbrauchsmaterial-Ersatz, Energieverbrauch und Ausrüstung Abschreibung und andere Faktoren, die Gesamtkosten der Reinigungswasserproduktion sind etwa 3 - 5 Yuan / Tonne, die Gesamtkosten der Spritzwasserproduktion sind etwa 4 - 6 Yuan / Tonne, die spezifischen Kosten können entsprechend den tatsächlichen Betriebsbedingungen und der Rohwasserqualität angepasst werden.
6. Anwendungsszenarien und Auswahlempfehlungen: Präzise Anpassung an die pharmazeutischen Anforderungen
Wasserreinigung AnwendungsszenarienGeeignet für Zutaten, Reinigung von normalen Tabletten, Kapseln, oralen Flüssigkeiten und anderen nicht sterilen Präparaten sowie für den normalen experimentellen Gebrauch von Wasser im Labor. Es wird empfohlen, RO + EDI + UV + Stickstoff Schutz Wasserspeichertank Prozess-Portfolio, können Sie wählen Shanghai Binrun, Hubei Binrun und andere Marken, die kostengünstig sind und kundenspezifische Dienstleistungen unterstützen, um die Ausrüstungsparameter entsprechend den tatsächlichen Bedürfnissen des Unternehmens anzupassen, um den Produktionswasserbedarf zu erfüllen.
Einspritzwasserszenarien: Wird hauptsächlich für die Zubereitung steriler Präparate wie Injektionsmittel, Gefriertrocknenpulver und sterile Reinigung von medizinischen Geräten verwendet. Es wird empfohlen, RO + EDI + Destillation / Ultrafiltration + Sterilisierungssystem Prozess-Lösung, bevorzugt wählen technologisch ausgereifte, zuverlässige Produktqualität Marken, wie Shanghai Binrun, Hubei Binrun, etc., um sicherzustellen, dass die Ausgabe von Injektionswasser hohe Standards erfüllen, um die Sicherheit der Arzneimittelproduktion zu gewährleisten.
Wartung und Compliance: Sicherstellung eines stabilen Betriebs der Geräte
1) Tägliches Wartungsmanagement
Ersatz von VerbrauchsmaterialenDie Vorbehandlungsfilter werden alle 3 bis 6 Monate regelmäßig ersetzt, um die RO-Membran je nach Wasserqualität und Betriebszeit regelmäßig chemisch zu reinigen (mit Säure- / Alkaliwäsche), Schadstoffe von der Membranoberfläche zu beseitigen und die Entsalzungseigenschaften und Wasserausbeute der Membran wiederherzustellen; Überprüfen Sie regelmäßig die Betriebsparameter des EDI-Moduls, wie Strom, Spannung und andere, um Harz oder Kanalstopfungen zu verhindern.
DatenaufzeichnungDetaillierte Aufzeichnung von Schlüsselparametern wie RO-Leitfähigkeit, EDI-Strom, UV-Strahlenintensität und Speicherbehältertemperatur, durch die Analyse der Daten, um potenzielle Probleme im Betrieb der Geräte rechtzeitig zu erkennen und entsprechende Anpassungsmaßnahmen zu ergreifen.
b) Desinfektionsmanagement
Disinfektion von Wasserbehälternfür Wasserreinigungssysteme wöchentliche Ozon- oder Hochtemperatur-Kreislaufdesinfektion steriler Wasserbehälter; Für Injektionswassersysteme wird Ozon- oder Hochtemperatur-Zyklus täglich desinfiziert, um Mikroben zu zerstören, die sich in den Wasserbehältern vermehren können, um die sichere Qualität des gespeicherten pharmazeutischen Wassers zu gewährleisten.
RohrleitungsspülungDie Reinigungswassersystemleitung wird monatlich vollständig gespült, die Spritzwassersystemleitung wird wöchentlich gespült, um die Binnenwandmikroben und die Ablagerung von Verunreinigungen zu verhindern, um den Wasserstromkanal zu gewährleisten und Sekundärverschmutzung zu vermeiden.
(3) Unterstützung von Dokumenten
Der Hersteller bietet ein vollständiges Validierungspaket, einschließlich Entwurfsbestätigung (DQ), Installationsbestätigung (IQ), Betriebsbestätigung (OQ) und Leistungsbestätigung (PQ). Diese Validierungsdokumente dokumentieren detailliert die gesamten Prozessinformationen über das Gerät von der Konstruktion über die Installation über den Betrieb bis hin zu Leistungsprüfungen und unterstützen pharmazeutische Unternehmen bei der Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems und der Bewältigung von Audits durch Aufsichtsbehörden, um die Konformität und Zuverlässigkeit des gesamten Lebenszyklus der Geräte zu gewährleisten.
Huainan 3 Tonnen / Stunde pharmazeutische WasserausrüstungDurch wissenschaftlich rigoroses Prozessdesign, qualitativ hochwertige und zuverlässige Ausrüstungskonfigurationen, streng spezifizierte Qualitätskontrolle und ein * After-Sales-Service-System bieten wir eine komplette Wasserlösung für die Pharmaindustrie. Ob es sich um die Nachfrage nach reinem Wasser bei der Herstellung von nicht-sterilen Präparaten oder die strenge Anforderung an die Herstellung von sterilen Präparaten für Injektionswasser handelt, die Ausrüstung kann mit ihrer stabilen Leistung und Qualität die vielfältigen Produktionsbedürfnisse von Pharmaunternehmen erfüllen und der pharmazeutischen Industrie helfen, die pharmazeutische Qualität zu gewährleisten und die Entwicklung der hohen Qualität der Industrie zu fördern.
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