Spezifikationen für Verbindungsprüfwerkzeuge2 Anleitung

Spezifikationen für Verbindungsprüfwerkzeuge2 AnleitungSpezifikationen für Verbindungsprüfwerkzeuge2 Anleitung

Verbindungsprüfgerät-YY 0267-2025

In der Norm YY 0267-2025 werden Verbindungsprüfgeräte verwendet, um die Verbindungssicherheit und Dichtungsleistung verschiedener Verbindungen (z. B. Luer-Verbindungen, Luer-Verbindungen) in Blutreinigungssystemen in vitro zu bewerten, um sicherzustellen, dass es keine Abfälle oder Leckagen in der klinischen Anwendung gibt, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Gemäß den Standardanforderungen sind die Kernfunktionen und Designpunkte des Werkzeugs wie folgt:

Testgegenstand: Hauptsächlich für die häufig verwendeten Verbindungselemente wie Luer-Verriegelungsverbindungen und Luer-Verbindungen in den in vitro zirkulierenden Blutkreisen, die kritische Schnittstellen wie Arterienden, Venen und Dialyseleitungen abdecken.

Verbindungs- und Trennkraftprüfung:

Die Werkzeuge müssen in der Lage sein, die Verbindungskraft (Einsetzkraft) und die Trennkraft (Ausziehkraft) des Anschlusses aufzunehmen und zu messen, um sicherzustellen, dass sie im vorgeschriebenen Bereich (normalerweise 0,1 bis 10N) weder zu enge Bedienungsschwierigkeiten verursachen noch zu lose Gefahren verursachen.

Die klinische Betriebsgeschwindigkeit soll im Test simuliert werden und die Einsetz-/Auszugsgeschwindigkeit auf (90±10) mm/min gesteuert werden.

Drehmoment- und Zugfestigkeitsprüfung:

Die Verbindungen müssen im Verbindungszustand ein gewisses Drehmoment (≥0,1 N·m) und eine axiale Zugkraft (≥40 N) aushalten, und das Werkzeug sollte eine mehrrichtliche Belastbarkeit haben, um seine Stabilität unter komplexen Belastungen zu überprüfen.

Versiegelungsprüfung:

Unter physiologischem Druck (z. B. 300 mmHg) wird das Prüfmedium (z. B. physiologisches Salzwasser oder Luft) über die Werkzeugverbindung beobachtet, ob Leckagen oder Blasen auftreten, während der Druckhaltung nicht weniger als 3 Minuten dauert.

Anpassungsdesign:

Die Werkzeuge müssen mit Standardanschlüssen in verschiedenen Spezifikationen ausgestattet sein, um Blutkörper von verschiedenen Herstellern anzupassen, die Versatilitäts- und Spezifikationswidersprüche der Schnittstelle zu lösen und markenübergreifende Kompatibilitätstests zu unterstützen.

Umweltsimulation:

Vor dem Test muss die Probe eine Stunde im Wasserbad (37 ± 2) °C vorbehandelt werden, um die menschliche Körpertemperatur zu simulieren, um sicherzustellen, dass das Material in einem tatsächlichen Arbeitszustand ist.

Dieses Werkzeug wird weit verbreitet in der Produktion von Qualitätsprüfungen und Registrierungsprüfungen von medizinischen Geräten wie Blutdialysern, Blutfiltern und anderen, und ist ein wichtiges Testgerät, um den sicheren Betrieb des in vitro-Kreislaufsystems zu gewährleisten.