Medikamentstabilitätsprüfbox

MedikamentstabilitätsprüfboxMit dem deutschen Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollsystem, intelligente Steuerungssoftware, kann eine stabile Temperatur, Feuchtigkeit Umgebung, Simulation verschiedener Klimabedingungen, sehr geeignet für die Durchführung von Arzneimittelstabilitätsprüfungen und Langzeitversuche gemäß den ICH-Leitlinien, kann die ICH, FDA, GMP und GLP-Standards festgelegten Haltbarkeitsprüfungen und Lichtstabilitätsprüfungen erfüllen.

MedikamentstabilitätsprüfboxErfüllung der Kriterien:

Erfüllung der neuen Leitlinien für Medikamentstabilitätsprüfungen

2. Langzeitprüfung: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (12 Monate platziert)

Beschleunigungstest: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (6 Monate platziert)

4. Intensive Beleuchtung Test: 4500 ± 500LX (10 Tage Platzierung)

Erfüllen Sie die Anforderungen der Beleuchtungsprüfung Q1B in ICH; Gesamtbeleuchtung ≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

Licht- und UV-Tests können gleichzeitig durchgeführt werden

MedikamentstabilitätsprüfboxEigenschaften:

1. Elektronische PID-Steuerung, programmierte mehrere Einstellungen.

2. Intelligentes Betriebssystem, Hochleistungsprozessor, einfache und menschliche Bedienung.

3. Verwenden Sie den wahrfarbigen LCD-Touchscreen, eine allgemein verständliche Menü-Bedienungsanleitung.

4. Datenaufzeichnungsspeicherfunktion, kann 3 Jahre experimentelle Daten speichern (einmal pro Minute aufzeichnen) Rohdaten werden über die Up-Platte exportiert, können nicht geändert werden.

Historische Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsdaten oder Echtzeit-Kurven (in den letzten 8-10 Stunden) anzeigen können.

6. Audit-Tracking-Funktion, die 16.000 Betriebs- und Alarmprotokolle speichern und Daten im System speichern kann, die über U-Stick exportiert werden, können nicht für die Rückverfolgung geändert werden.

Bei der Berechtigungsverwaltung können Administratoren fünf Benutzer erstellen und unterschiedliche Berechtigungen zuweisen.

8. Mit einer Temperaturkorrekturfunktion mit mehreren Punkten, um lineare Ungenauigkeiten bei mehreren Punkten zu vermeiden.

9. Verwendet die Marke Danfoss (SECOP) Kompressor und deutsche EBM Kondensator, umweltfreundliches Kältemittel.

10. Variable-Frequenz-Kühlsystem, Energieeinsparung, geringe Temperatur- und Luftschwankungen, schnelle Türöffnung.

11. Kapazitiver Feuchtigkeitssensor, präziser und zuverlässiger, wartungsfreier.

12. Gehäuse-Isolationsmaterial verwendet Polyurethan-ganzheitliche Einweg-Schaumstoff-Technologie, wissenschaftlich und effektiv zu verbessern Gehäuse-Isolationsleistung und Gesamtfestigkeit, Energieverbrauch als ähnliche Produkte Energieeinsparung von mehr als 40%.

13. Gehäuse rechts da mit optimalem Silikon-Stecker-Eingang, Durchmesser 50mm.

14. Mehrtürkonstruktion, Innentür gehärtetes Glas, kann Durchmesser beobachten im Studio-Test-Situation.

15. Gehäuse reserviert Standard-Kommunikationsschnittstelle USB und RS485, RS232, kann in EMS-System integriert werden.

16. Chinesisch-Englisch-Menü-Wechselfunktion.