Medikamentstabilitätstest

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Medikamentstabilitätstestkasten mit Echtfarb-LCD-Touchscreen, allgemein verständliche Menü-Bedienungsanleitung, geeignet für die beschleunigte, langfristige, hohe Feuchtigkeit und starke Lichtbestrahlung von Medikamenten und neuen Medikamenten von Pharmaunternehmen.

Produktdetails

Im Rahmen der ICHz-Richtlinien müssen fotoempfindliche Substanzen durch Expositionsabbautetests durchgeführt werden, um auf wissenschaftliche Weise eine langfristig stabile Temperatur-, Feuchtigkeit- und Lichtumgebung zu schaffen, die für die Bewertung der Wirksamkeit von Arzneimitteln erforderlich ist.MedikamentstabilitätstestGeeignet für beschleunigte, langfristige, hohe Feuchtigkeit und starke Lichtbestrahlung von Arzneimitteln und neuen Arzneimitteln in Pharmaunternehmen.

Anwendungsbereich:

Pharmaindustrie / Biotechnologie / Lebensmittel- und Kosmetikindustrie / Umweltsimulation

Erfüllung der Standards

Erfüllung der neuen Leitlinien für Medikamentstabilitätsstudien

Langzeitprüfung: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (12 Monate platziert)

Beschleunigungstest: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (6 Monate platziert)

Starkes Licht: 4500 ± 500 LX (10 Tage lang)

Erfüllen Sie die Anforderungen der Beleuchtungsprüfung Q1B in ICH; Gesamtbeleuchtung ≥1.2*10^6LUX.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

Licht- und UV-Tests können gleichzeitig durchgeführt werden

MedikamentstabilitätstestEigenschaften: (STD-Serie)

1. Elektronische PID-Steuerung, programmierte mehrere Einstellungen

2, intelligentes Betriebssystem, leistungsstarker Prozessor, einfache Bedienung und Menschlichkeit

3, mit echten farbigen LCD-Touchscreen, allgemein verständliche Menü-Bedienungsanleitung

4, Datenaufzeichnungsspeicherfunktion, kann 250.000 Testdaten speichern (einmal pro Minute aufzeichnen) Rohdaten werden über die Up-Platte exportiert, können nicht geändert werden

Historische Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsdaten anzeigen

6, Audit-Tracking-Funktion, kann 16.000 Betriebs- und Alarmprotokolle speichern und Daten im System speichern, exportiert über U-Stick, nicht modifizierbar, um zurückzufolgen

Berechtigungsverwaltung: Administratoren können fünf Benutzer erstellen und unterschiedliche Berechtigungen zuweisen.

8, mit mehreren Punkten Temperaturkorrektur Funktion, um zu vermeiden, dass mehrere Punkte Temperatur linear nicht übereinstimmen

9. Kompressoren der Marke Danfoss (SECOP) und deutsche EBM-Kondensatoren, umweltfreundliches Kältemittel

10, kapazitiver Feuchtigkeitssensor, präziser und zuverlässiger, wartungsfreier

11, Gehäuse-Isolationsmaterial verwendet Polyurethan-ganzheitliche Einweg-Schaumstoff-Technologie, wissenschaftlich und effektiv verbessern die Gehäuse-Isolationsleistung und die Gesamtfestigkeit, Energieverbrauch im Vergleich zu ähnlichen Produkten Energieeinsparung von mehr als 30%

12, auf der rechten Seite des Gehäuses mit Silikon-Stecker-Eingang, Durchmesser 50mm

13, die Konstruktion der Mehrtür, die Innentür gehärtetes Glas, kann Durchmesser beobachten im Studio-Test-Situation

Der Gehäuse reserviert die Standard-Kommunikationsschnittstelle USB und RS485, RS232, die in das EMS-System integriert werden können.

15, Chinesisch-Englisch-Menü-Wechselfunktion

Produktmodell	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Kontrollmethode/Verfahren	P·I·D Verschwommene Logik Steuerung, Normale / Programmverschwommene Betrieb
Anzeige	4,3 Zoll LCD-Touchscreen
Temperaturbereich	Lichtlos -10 ℃ ~ 85 ℃ mit Licht 5 ℃ ~ 65 ℃ (-20 ℃ ~ 100 ℃ kann angepasst werden)
Feuchtigkeitsbereich	Lichtfrei 15 ~ 95% RH / ± 1,5% RH Lichtfrei 20 ~ 95% RH ± 1,5% RH
Temperaturgenauigkeit	±0.1℃
Luftfeuchtigkeitsschwankbarkeit	±1,5% RH
Lichtintensität	0-6000LUX verstellbar (erweiterbar 12000LUX verstellbar)
Lichtfehler	≤300LUX
Größe (W * H * D) mm	780×1200×802	760×1578×837	933×1765×960	1390×1840×937	1390×1840×1120
Innenkammergröße (W * H * D) mm	600×620×405	580×980×440	750×1105×560	1200×1180×540	1200×1180×720
Produkt Gewicht	ca. 125kg	ca. 160 kg	210 kg	295 kg	355kg
Inneres Volumen	150 Liter	250 Liter	460L	Der 760L	1000L
Heizung Feuchtigung Gesamtleistung	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Kühlleistung / Kältemittel	250W. R134a	250W. R134a	550W. R404a	700W. R404a	700W. R404a
Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren	HERAEUS Temperatursensoren und importierte Feuchtigkeitssensoren der Marke E+E
Kühltechnik	Die Kühlmenge des Kompressors kann intelligent eingestellt werden, um einen großen Bereich von frostfreiem Betrieb des Kühlverdampfers zu erreichen, um den Energieverbrauch erheblich zu senken und den Wasserverbrauch zu sparen.
Arbeitsumgebungstemperatur	5 ℃-35 ℃ empfohlene Umgebungstemperatur 10 ℃-28 ℃ für eine gute Leistung
Stromversorgungsspannung	AC-220V 50 / 60HZ
Sicherheitseinrichtungen	Auto-Start, Auto-Stopp, Wiederherstellung von eingehenden Anrufen, regelmäßiger Betrieb, Kompressor-Überdruckschutz, Übertemperatur-Alarm, Leckageschutz, Wassermangel-Schutz, Türöffnungsalarm, Sensor-Anomalalarm
Gestell aus Edelstahl	Drei Etagen (ergänzbar)

* Leistungsparameterprüfung unter Leerlastung: Umgebungstemperatur 25 Grad

* Änderungen der Erscheinungsparameter des Produkts ohne vorherige Ankündigung, das Erscheinungsbild des Produkts kann aus Gründen wie Fotografie und Druck abweichen, bitte verstehen.

Tipp: Bitte lesen Sie vor der Verwendung (Gebrauchsanleitung)

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