Ausgezeichnete Verformungsbeständigkeit

Ausgezeichnete Verformungsbeständigkeit Ausgezeichnete Verformungsbeständigkeit

Verformungsbeständige WerkzeugeIn der Norm YY 0336-2020 wurde die Verformungsbeständigkeit eines sterilen Einweg-Vaginal-Expander getestet, um die strukturelle Stabilität und Sicherheit im klinischen Einsatz zu gewährleisten.

Die Kernanforderungen und das Design des Werkzeugs sind wie folgt:

U-Befestigungsstruktur: Werkzeug verwendet U-Befestigungen, deren innere Oberfläche im Grunde mit der Außenfläche des Expander und des unteren Blattes übereinstimmt, um eine gleichmäßige Kraft zu gewährleisten.

Breite der BefestigungDie Breite des Kontaktteils beträgt (3 ± 0,1) mm, um den Wirkbereich genau zu steuern und die Randspannungskonzentration zu vermeiden.

LastbereichDie Testgeräte müssen in der Lage sein, eine Lastkraft von 0N bis 0,5N auszuüben und eine Genauigkeit von ±0,1N zu regeln, um die Verformung unter klinischer leichter äußerer Kraft zu simulieren.

TestgeschwindigkeitDie Ladegeschwindigkeit sollte bei (90 ± 10) mm/min stabil sein, um sicherzustellen, dass der Testprozess den Standard-dynamischen Bedingungen entspricht und die realen Einsatzszenarien widerspiegelt.

MessmethodenVor und nach der Ladung messen Sie mit universellen oder speziellen Messgeräten den geradlinigen Abstand zwischen den äußeren Randen des Expanders auf und unter den beiden Blatten mit einer Genauigkeit von 0,5 mm und berechnen Sie die Verformung.

UmweltbedingungenDie Prüfung sollte in einer Umgebung von 22 °C ± 2 °C durchgeführt werden und die Probe muss mehr als 4 Stunden unter diesen Bedingungen gelagert werden, um die Auswirkungen der Temperatur auf die Materialeigenschaften zu beseitigen.

Die Maschine wird in Verbindung mit der mechanischen Testmaschine verwendet und ist ein wichtiges Hilfsgerät für die Qualitätskontrolle von Medizingeräteherstellern und Prüfinstituten, um sicherzustellen, dass die ProdukteYY 0336-2020" Industriestandard.

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