Zeda Case｜Zeda Instrumente unterstützen Hygiene Bio bei der Verbesserung des Qualitätsmanagements von Blutprodukten

Um die Verantwortung der Inhaber der Lizenz für die Produktqualität und Sicherheit von Blutprodukten vollständig umzusetzen, die Überwachung und das Management der Qualität von Blutprodukten zu verstärken und das Niveau der Informatisierung der Produktion von Blutprodukten und der Prüfung umfassend zu verbessern, hat die Nationale Arzneimittelaufsichtsbehörde den Anhang zu Blutprodukten der "Normen für das Qualitätsmanagement der Arzneimittelproduktion" geändert und die Gesellschaft öffentlich befragt.

Vor diesem Hintergrund, nach mehreren Monaten strenger Prüfung und Prüfung, Zhejiang Haikang Bioproducts Co., Ltd. mit unserer Firma zu kooperieren. Unser Unternehmen installiert Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsregistratoren und Umweltüberwachungssysteme für die Kühllager, Kühlschrank, Labor und Transportfahrzeuge wie Kühlketten, Isolationsboxen und andere von Hycon Bio. Der Projektort umfasst die Hauptproduktionsstandort und mehrere Single-Plasma-Abnahmestellen und Rohstoff-Plasma-Abnahmestellen in der Provinz.

Zhejiang HaiKang Bioproducts Co., Ltd. (kurz HaiKang Bio) ist ein Hightech-Unternehmen, das Blutprodukte in der Provinz Zhejiang produziert. Im Juni 2016 wurde die neue Version der nationalen GMP-Zertifizierung für Arzneimittel übernommen. Die Hauptprodukte der Produktion sind: menschliches Hämabulin, menschliches Immunglobulin, menschliches Immunglobulin für Hepatitis B, menschliches Immunglobulin für Myosinitis, darunter: menschliches Hämabulin, menschliches Immunglobulin für Zhejiang-Provinz als High-Tech-Produkte.