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09,21,2026 5Ansichten
Kürzlich wurde das EMS-Systemprojekt (Phase I) von Yaseli (Taizhou) Pharmaceutical Co., Ltd., das von Hangzhou Zeda Instruments Co., Ltd. gebaut wurde, erfolgreich angenommen.
Das Projekt nutzt die pharmazeutische Industrie, die von Zeda Instruments selbst entwickelt wurdeEaseFactor ÜberwachungssystemDurch die umfassende Überwachung der Umweltparameter der Yaseli-Produktionswerkstätten, Rohlager, Halbfertiglager, Fertiglager und QC-Laborkühlschrank, Kultivgerät und andere Arten von experimentellen Geräten wird das Ziel der dynamischen Überwachung der kritischen Umweltvariablen im Arzneimittelherstellungsprozess erreicht.Bereitstellung von computerisierten Systemvalidierungsdienstleistungen, die den EU- und US-FDA-Standards entsprechen.
Im Prozess der Umsetzung des Projekts hat das Team von Ingenieuren von Zeda Instrumenten alle Arten von Schwierigkeiten überwunden, insbesondere in einer besonderen Zeit, in der die Situation der Epidemie-Prävention und -kontrolle eher schwierig ist, den Geist der Gefahr zu entwickeln, den Mut zu kämpfen, und hat viele Monate an der ersten Linie des Benutzerfeldes gekämpft, und wurde schließlich von inländischen und ausländischen Experten und Benutzern anerkannt und erfolgreich akzeptiert.
Die erfolgreiche Akzeptanz des Projekts belegt erneut, dass das von Zeda Instruments selbst entwickelte Umweltüberwachungssystem EaseFactor auf technischem Niveau die Akzeptansstandards und Anforderungen der Inhaber multinationaler Pharmaunternehmen erfüllt und gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen der EU und der US-FDA erfüllt. (Taizhou Yaseli ist ein chinesisches und ausländisches Joint Venture, die Produkte werden in dieser Phase für den Export verwendet, hauptsächlich für den europäischen und amerikanischen Markt.)
Yaseli (Taizhou) Pharmaceutical Co., Ltd. ist ein Joint Venture von Yaseli Pharmaceutical Co., Ltd. mit Sitz in Kopenhagen, Dänemark und Zhejiang Haizheng Pharmaceutical Co., Ltd. gegründet, von denen Yaseli Pharmaceutical 51% und Zhejiang Haizheng Pharmaceutical 49% beteiligt ist.
Das Unternehmen wurde im Jahr 2009 gegründet und befindet sich in der östlichen Region Haizheng Pharma Yantou in Taizhou, Provinz Zhejiang, China, mit einer Fläche von 71 Hektar und 240 Mitarbeitern, von denen 67% der Mitarbeiter mit Hochschulabschluss oder höher ausmachen.
Zeda Instruments EaseFactor Umweltüberwachungssystem umfasst verschiedene Arten von Umweltsensoren (Temperatur, Feuchtigkeit, Druckdifferenz, Gas, Staubpartikelzähler usw.) sowie unterstützte Relays und Basisstationen, Software * erfüllt die Anforderungen der GMP-Vorschriften, Produkte sind FDA-zertifiziert,In Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11 für elektronische Signaturen und Prüfverfolgung bieten wir professionelle Installations- und Nachbereitungsdienstleistungen (einschließlich der CNAS-Kalibrierung durch Drittanbieter).Die 3Q/4Q-Validierung durch unser spezialisiertes Team von Ingenieuren sowie die computerisierte Systemvalidierung können auf die Vorlagen des Benutzers angepasst werden.
