Neue Produkte von Systec

Die neue Generation von Sterilisierungsschranken von Systec wurde speziell für Kunden in der Pharmaindustrie entwickelt. Übereinstimmt mit 21CFR Part 11 und verfügt über ein Audit-Tracking-System und eine elektronische Signatur, um Datenmanipulationen zu verhindern. Eine Vielzahl von optionalen Funktionen für verschiedene Anwendungsszenarien in der pharmazeutischen Industrie:

1, pulsierendes Vakuumsystem: für hohle Feststoffsterilisierung (Filter, Zubehör, Geräte), effektive Entfernung der kalten Luft im Inneren des Artikels, um die effektive Sterilisation des Artikels zu gewährleisten.

2, Nachdruckwasserkühlsystem: für flüssige Sterilisation (Kulturmedium, Injektion), schnelle Kühlung garantiert eine hohe Empfindlichkeit des Kulturmediums.

3, Dampf-Luft-Mischverfahren: für weiche Verpackung dichtende Flüssigkeitsverpackung. Aufrechterhaltung des Druckgleichgewichts innerhalb und außerhalb der Verpackung, um Verpackungsbeschädigungen und Veränderungen zu verhindern.

Medikamentenverpackungsmaterial-testverfahren: erfüllen die vierte 4001, 4006, 4015, 4016-glas-wasserbeständigkeit, glue-piercing-test der pharmacopoeia der volksrepublik china (version 2020), kann eine gleichmäßige kühlung erreichen und kann in 30 minuten von 121 ° c auf raumtemperatur gekühlt werden.

Anwendungsfälle:
Projektname: Roche RICS-Projekt, Roche RAP-Projekt, Roche B36-Projekt
Projektbeschreibung: Als renommiertes multinationales Pharmaunternehmen kauft Roche R&D (China) Co., Ltd. Sterilisierungsschranke, die hauptsächlich für die Sterilisierung von Abfällen verwendet werden, wobei der Benutzer sich besonders auf Datenintegrität und Sterilisierungsleistungen konzentriert. Für die spezifischen Nutzungsanforderungen des Benutzers bieten wir Systec-Sterilisierungsschränke mit Audit-Tracking-Funktion für die hierarchische Berechtigungsverwaltung des internen Betreibers. Eine elektronische Signatur verfolgt alle Änderungen auf eine Person und verhindert, dass Daten verändert werden. Durch die erfolgreiche IQ OQ PQ-Verifizierung ist die Temperaturgleichmäßigkeit und die Volatilität sehr ausgezeichnet.