09,16,2026 4Ansichten
Fabulous Review | Pharmaceutical Safety Council-Suzhou Station: Fokus auf die Dichtung von Pharmaverpackungen
Am 28. März, unter der Leitung des Zentrums für Entwicklung und Regulierung der Nahrungsmittelindustrie und der pharmazeutischen Industrie der Chinese Academy of Social Sciences, eröffnete das Informationstechnologiezentrum von Peking Pharmaceutical Days und das Informationstechnologiezentrum von Peking Zhongpei Science and Inspection Technology Center die Konferenz zur Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie 2025 (CPQC-Suzhou Station), an der Sumspring Sanquan Zhongshi mehrere Prüfinstrumente teilnahm.
Auf der Tagung teilte der Experte für die Drogenüberwachung und der Lehrer Zhou, Senior National Drug Inspector, die "Best Practices and Best Case Interpretation in Übereinstimmung mit der Kompatibilität und Dichtung der inländischen und ausländischen Erklärungen". Die Verpackung von Medikamenten ist nicht nur der "Mantel" von Medikamenten, sondern auch ein wichtiger Bestandteil der Gewährleistung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten. Die geeigneten Verpackungsmaterialien müssen eine gute Kompatibilität mit Medikamenten haben, um die Migration von schädlichen Substanzen (wie Weichmacher, Metallionen usw.) zu vermeiden oder die Zutaten von Medikamenten absorbiert werden, was die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten beeinflusst.
Bei hochempfindlichen Arzneimitteln wie biologischen Präparaten, Injektionen oder Augenpräparaten können Spurenmigrationen (wie Weichmacher, Antioxidantien) oder Dichtungsfehler (wie mikrobielle Invasion, Gaspenetration) ernsthafte Sicherheitsprobleme verursachen. Kompatibilitäts- und Dichtungsstudien identifizieren und kontrollieren solche Risiken, um Verunreinigungen oder Ausfälle durch Verpackungsprobleme zu vermeiden. Daher ist die Kompatibilitäts- und Dichtungsforschung von Arzneimittelverpackungen nicht nur eine harte Anforderung an die Einhaltung von Vorschriften, sondern auch ein wissenschaftliches Mittel zur "Verhütung von Gefahren" bei der Qualität von Arzneimitteln, sondern auch ein entscheidender Schritt bei der Erfüllung von Qualitätsverpflichtungen durch Pharmaunternehmen.
Sumspring Sanquan Zhongshi als professioneller Hersteller von Arzneimittelverpackungsprüfgeräten, 18 Jahre Erfahrung in der Forschung und Entwicklung, verfügt derzeit über eine Vielzahl von Dichtungsprüftechnologien wie mikrobielle Eindringsmethoden, Hochspannungsentladungsmethoden, Vakuum- / Druckdämpfungsmethoden und andere. Er nahm auch an der Ausarbeitung von zwei Methodenstandards im Entwurf der Leitprinzipien für die Dichtung von sterilen Medikamentenverpackungssystemen "Anhang 1 zur Vakuumdämpfungsprüfung" und "Anhang 4 zur Druckdämpfungsprüfung" teil. Bei der Ausarbeitung von Normen und der Praxis wurden umfangreiche Testdaten und Validierungserfahrungen gesammelt, die eine solide theoretische Grundlage für die Verbesserung der Instrumentausrüstung in der späteren Phase und die Bereitstellung zusätzlicher technischer Unterstützung für die Anwender bildeten.
