1. Prüfsystem

Abhängig von der Probenmorma unterteilt sie sich in trockene Dispersionsproben und feuchte Zirkulationsproben. Trockensystem, das Pulver durch Luftströmungsspritz verteilt, geeignet für die Angst vor Lösungsmitteln und leicht wiedervereinbare Materialien; Das Nassmethodisystem suspendiert die Probe in flüssigen Medien (z. B. Wasser, Ethanol) und erreicht eine gleichmäßige Dispersion durch Ultraschall und Rühren, die für Mikropulverisierungsmittel und Nano-Präparate geeignet ist. Der Probeneinsatzer erfordert eine einstellbare Durchflussgeschwindigkeit, ein absetzungssicheres Design und eine automatische Reinigungsfunktion, um eine stabile Streuungswirkung zu gewährleisten.

2. Lichtquellen und Lichtwegsysteme

Die Verwendung von hochstabilen Lasern wie He-Ne-Lasern mit einer Wellenlänge von 632,8 nm oder Halbleiterlasern als Beleuchtungsquelle gewährleistet die Einfarbigkeit und Kohärenz des Strahls. Das optische Design umfasst Strahlvergrößerungsspiegel, Strahlenspiegel und Fourier-Linsen, die den Laser zu einer parallelen Lichtprobe integrieren und das vollständige Licht sammeln, das die Grundlage für die nachfolgende Signalanalyse bildet.

3. Detektoranlage

Es besteht aus einer mehrringigen oder linearen Anordnung von optischen Detektionseinheiten, die die Streuungswinkel vorwärts, seitlich und rückwärts (normalerweise 0,02°-150°) abdecken. Der High-Density-Detektor erfasst feine Streuungslichtverteilungen und verbessert die Auflösung von mehreren Spitzenverteilungen und Submikropartikeln. Einige Geräte sind mit einem Modul zur polarisierten Differenz der Lichtintensität (PIDS) ausgestattet, um die Erkennungsempfindlichkeit für Submikron- und Nanopartikel zu erhöhen.

4, dezentrale Medien-Kreislaufsystem (speziell für feuchte Methode)

Enthält Umlaufpumpen, Ultraschallgeräte, thermostatische Mantel und Filtergeräte. Die Umlaufpumpe hält den gleichmäßigen Durchfluss der Probe; Ultraschallsonde zerstört Aggregate; Thermostatische Steuerung (z. B. 25 ° C), um Temperaturschwankungen zu vermeiden, die die Partikelgröße beeinflussen; Der Filter verhindert, dass Restpartikel die nächste Probe kontaminieren.

5. Datenverarbeitungseinheiten

Ein integrierter Hochleistungsprozessor und spezialisierte Software berechnen die Umkehrung der vom Detektor erfassten Streulichtdaten als Korngrößenverteilungskurve basierend auf der MieTheory oder dem Rayleigh-Streuungsmodell. Unterstützt mehrere Berichtsformate (Volumenverteilung, Mengenverteilung), statistische Parameter (D10, D50, D90) und mehrmethodische Vergleichsanalysen.

6. Steuerung und Bedienung

Der Medikamentpartikelgrößentester ist mit Touchscreen oder PC-Software ausgestattet und ermöglicht die Einstellung von Testparametern, den Start eines Programms, die Echtzeitüberwachung des Dispersionszustands und den Export eines GMP/GLP-konformen Audit-Tracking-Berichts.