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Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
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Pharmazeutische Gefriertrocknungsprozesse müssen noch sterile und staubfreie Entwicklung optimieren
Datum:2019-12-04Lesen Sie:1

Nach Jahrzehnten der Entwicklung hat die Technologie der Gefriertrocknung von Medikamenten zwar einen großen Fortschritt gemacht, aber es gibt immer noch viele Probleme, die dringend gelöst werden müssen. Im Gefriertrocknenprozess wird eine Vielzahl von Gefriere- und Trocknungsspannungen erzeugt, so dass Medikamente in verschiedenen Graden deformiert werden, und die Gefriertrocknenmethode selbst hat auch niedrige Trocknungsgeschwindigkeit, lange Trocknungszeit, hohen Trocknungsverbrauch und große Nachteile bei der Trocknungsanlage.
  
  Medizinischer GefriertrocknerDie GMP-Normen müssen durchgeführt werden, um eine hohe Sterilisation und Staubfreiheit zu erreichen, um eine hohe Zuverlässigkeit, Sicherheit und einfache Wartung zu erreichen. Zu diesem Zweck werden in den Gefriertrocknern häufig Dampfsterilisierungssysteme (SIP) eingesetzt, um die Sterilisation* zu gewährleisten. Daher wird die Forschung zu medizinischen Gefriertrocknern in Zukunft weiterhin in Richtung Sterilisation und hoher Zuverlässigkeit geführt, wie die Forschung zu automatisierten Zufuhrmethoden, Vakuumkontrollmethoden usw.
  
Ergänzt durch ein On-Site-Reinigungssystem (CIP) werden Trocknerräume, Kondensatoren, Hauptventile und Rohrleitungen vor Ort mit einer vorgegebenen Abflüssigkeitssteigung gereinigt, um keine Flüssigkeitsrestaktionen zu gewährleisten. Gleichzeitig mit Schutzmaßnahmen gegen Stromausfälle, Wasserausfälle und Fehlbetrieb, wenn ein Ausfall auftritt, kann der Schutz des Arzneimittels ausgeübt werden; Die Computersteuerung für den Betrieb des Gefriertrockners ist mit drei Gegenmaßnahmen für Stromausfälle und Wasserunterbrechungen ausgestattet, die den automatischen Alarm mehrfach vernetzen können.
  
Heute, mit der schnellen Entwicklung der Biotechnologie, Polypeptide-Protein-Medikamente auftauchen, die in klinischen Polypeptide, Protease, Hormone, Impfstoffe, Zellwachstumsfaktoren und monoklonalen Antikörpern verwendet werden können. Zur Verhinderung der Degradation von Medikamenten wird die Gefriertrocknungsmethode zur Herstellung von Feststoffmedikamenten weit verbreitet.
  
Daher, um die Stabilität und Wirtschaftlichkeit von Arzneimitteln zu verbessern, müssen weitere Forschungen über die Schäden und Schutzmechanismen von Arzneimitteln im Gefriertrocknenprozess durchgeführt werden, während * Kühlungs- und Vakuumausrüstungen und Steuerungsmittel verwendet werden, um einen niedrigen Preis und eine gute Leistung zu entwickeln, um die Theorie der Wärmeübertragung unter niedrigen Temperaturen und niedrigem Druck fortzusetzen und den Gefriertrocknenprozess zu optimieren.