Einführung

Der Gesamtorganische Kohlenstoff (TOC) und die Leitfähigkeit sind entscheidende Eigenschaften der Wasserqualität, aber die manuelle Erkennung dieser beiden Parameter dauert mehrere Stunden. Zu den zeitaufwendigen Prüfschritten gehören die Prüfung von Proben, die Aufzeichnung von Daten, die Wartung auf eine Überprüfung und die Genehmigung von Aufzeichnungen in schriftlicher oder elektronischer Form in einem Labordatenmanagementsystem. Ein globales Biotechnologieunternehmen in den USA sucht aktiv nach einer Plattform, die sowohl TOC als auch Leitfähigkeit erkennen kann, um die Effizienz zu verbessern, Prozesse zu rationalisieren und die Testergebnisse in ein Labordatenmanagementsystem zu exportieren.

Lösung

Um die Effizienz zu erhöhen und die Kosten zu senken, hat das Unternehmen den Sievers*M9 Laboranalysator von Sievers analysiert, der die Leitfähigkeit von TOC in einem einzigen Behälter (Dual-Use-Leitfähigkeit und TOC-Probenflasche (DUCT-Probenflasche)) und die Leitfähigkeit von Phase 1 der US Pharmacopeia USP / China Pharmacopeia ChP synchronisiert. Der M9-Analyzer bietet außerdem Vorteile wie kürzere Probenanalysezeiten, weniger Probenverbrauch und die Integration von Labordatenmanagementsystemen.

Die Methode des globalen Biotechnologieunternehmens wurde bestätigt durch die Interpretation der USP 1225 "pharmakologische Methode Validierung". Das Unternehmen hat drei Aspekte der Prüfung bewertet, die ersten zwei Aspekte sind die Bestätigung der Anwendbarkeit der TOC- und USP-Leitfähigkeitsprüfmethode Phase 1, die eine direkte Anforderung der USP 1225 ist. Der dritte Aspekt der Prüfung besteht darin, die Eignung des neuen Sievers DUCT-Probenaufnahmebehälters zu überprüfen und die Probenhaltezeit des Behälters zu bewerten, um interne Betriebsprozesse zu unterstützen. Die oben genannten Tests werden hier nicht diskutiert, da der Sievers-Analyzer separat getestet wurde, um eine 5-tägige Probenhaltungszeit für TOC- und Leitfähigkeitsproben in einer DUCT-Probenflasche zu unterstützen.

Mit dem Laboranalysator Sievers M9 hat das Unternehmen die Methode der Leitfähigkeit übertragen und deutlich bewiesen, dass sie genau, präzise und linear ist. Siehe die Daten in Tabelle 1.

Die Paket-TOC-Analysemethode wurde bereits auf den aktuellen TOC-Analyzern getestet und verwendet erhebliche Analysetechniken. Daher entschied sich das Unternehmen für den neuen M9-Laboranalysator von Sievers, der mit dem bisherigen 900-TOC-Analyzer gleichzeitig ein Systemanwendbarkeitsstandardskit aus der gleichen Charge betrieben wird. Aufgrund der Änderung der Probenflaschentypen führte das Unternehmen auch ein Systemanwendbarkeitspaket aus Probenflaschen von Sievers DUCT durch, um die Vergleichbarkeit der Behälter zu beweisen.

Alle drei Systemanwendbarkeitspakete erfüllen bei der Verwendung des Sievers M9 Laboranalysators 85-115% der Qualifikationsnormen. Der Prozentsatz der Reaktionseffizienz zeigt die Anwendbarkeit und Akzeptanz der gleichzeitigen Verwendung des Sievers M9-Laboranalysators und der DUCT-Probenflasche. Siehe die Daten in Abbildung 1.

Der Sievers M9 Laboranalysator ist neben seiner ausgezeichneten Analyseleistung auch kompatibel mit Labordatenmanagementsystemen zur Analyse von TOC und Leitfähigkeit. Diese Funktion, die TOC- und USP-Leitfähigkeitsergebnisse in einem elektronischen Dateiformat exportiert, beseitigt Fehler bei der manuellen Kopierung der Daten und spart Analysezeit. In diesem Fall kann das Unternehmen das System so konfigurieren, dass die Ergebnisse mehrerer Proben automatisch ausgefüllt werden. Sobald die Ergebnisse bestätigt sind, erfasst das Labordatenmanagementsystem sie zur Überprüfung und Genehmigung, so dass der gesamte Arbeitsprozess von der Probenahme bis zur Überprüfung der Ergebnisse papierlos ist. Das Unternehmen schätzt, dass es etwa vier Stunden pro Tag sparen kann.

Ergebnisse

Berechnet wurde, dass das Unternehmen die Rendite auf die Investition, die Rendite auf die Investition und den Nettogewirtwert erreicht hat: eine Rendite auf die Investition von 400% für 5 Jahre, eine Rendite auf die Investition von 7 Monaten und ein Nettogewirtwert von etwa 400.000 US-Dollar für 5 Jahre. Ein offensichtlicher Aspekt der ROI ist, dass das Unternehmen trotz der erhöhten Verbrauchskosten bei der Integration von Sievers DUCT-Probenflaschen durch die Reduzierung der Probenmenge erhebliche Gesamtkosten einsparen konnte.

Die oben genannte Rendite ergibt sich aus der Integration des Analysators in das Labordatenmanagementsystem.

Wenn die manuelle Bedienung anstelle des Datenmanagementsystems fortgesetzt wird, erhöht sich die Anlagefrist auf elf Monate, aber immer noch weniger als ein Jahr.

Dieses Beispiel zeigt, dass die Verwendung des Laboranalysators Sievers M9 zur gleichzeitigen Prüfung der Leitfähigkeit von TOC und USP Phase 1 Unternehmen viel Zeit und Kosten sparen kann. Dieser Ansatz reduziert den Bedarf an Proben im Labor und senkt die Kosten erheblich, sodass Unternehmen die eingesparenen Ressourcen für andere Produktions- und Innovationsbereiche einsetzen können.