Die TOC-Analyse (Total Organic Carbon) ist eine schnelle und einfache Analysemethode für die Reinigungsprüfung, die eine zuverlässige Erkennung von niedrigen Konzentrationen organischer Verbindungen, einschließlich Wirkstoffe (API), Reinigungsmittel, Abbauprodukte und Zusatzstoffe ermöglicht. Die TOC-Analyse bietet eine umfassendere Reinigungsbewertung, eine einfachere Methodenentwicklung und eine schnellere Ergebniszeit im Vergleich zu proprietären Methoden wie der High-Efficiency Fluid Chromatography (HPLC), was eine größere Flexibilität und Effizienz in sauberen Validierungs- und Validierungsanwendungen ermöglicht.

Die TOC-Analyse kann im Labor oder als Prozessanalyse-Technik (PAT) eingesetzt werden, die sowohl an der Linie (at-line) überwacht wird als auch in ein Clean-in-Place (CIP) System zur kontinuierlichen Überwachung / Online-Integration integriert wird. Die Wahl hängt von Ihrer Validierungsstrategie, den Anforderungen an die Probenahme, dem erforderlichen Automatisierungsgrad und dem Niveau der Prozesskontrolle sowie der Methode des Risikomanagements ab. Durch die Bewertung der Übereinstimmung dieser Implementierungsmethoden mit Ihren spezifischen Prozessanforderungen entwickeln Sie die besten Lösungen zur Optimierung der Betriebszeit, zur Reduzierung von Risiken und zur Steigerung der Effizienz der Qualitätskontrolle: