Als multifunktionales Prüfgerät für die pharmazeutische Industrie erfüllen die technischen Anforderungen streng die "Chinese Pharmacopoeia" und internationale Standards, um die Qualität der Tabletten durch physikalische oder chemische Methoden zu quantifizieren, um die Stabilität und Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Herstellung, Lagerung und Verwendung zu gewährleisten. Hier sind die grundlegenden technischen Anforderungen für Tabletten-Vierwerkgeräte:
Kernfunktionen und technische Parameter
Härteprüfung:
Messbereich: Normalerweise 2-199N (einige Modelle bis zu 2-200N), um sicherzustellen, dass die Härteanforderungen verschiedener Tabletten gedeckt werden können.
Genauigkeitsfehler: ≤ ± 1,5% (einige Modelle haben eine höhere Genauigkeit, z. B. ± 1N), um die Genauigkeit der Messergebnisse zu gewährleisten.
Unterstützte Tablettendurchmesser: Der maximale Durchmesser kann bis zu 16 mm bis 40 mm sein und eignet sich für die Prüfung von Tabletten verschiedener Größen.
Prüfprinzip: Verwenden Sie eine motorgetriebene Pressplatte, üben Sie Druck entlang des Durchmessers der Tablette aus, erfassen Sie den momentanen Kraftwert beim Zerbrechen der Tablette durch einen Drucksensor und bewerten Sie die Bindungskraft zwischen den Partikeln in Kombination mit dem Durchmesser, der Dicke und der Zerbrechkraft der Tablette.
Zerbrechlichkeitsprüfung:
Standard-Radtrommel: Standard-Radtrommel mit einem Innendurchmesser von ca. 286 mm und einer Tiefe von 39 mm, die Kollision und Reibung im Schiffstransport simuliert.
Einstellbare Drehzahl: Die maximale Drehzahl kann bis zu 560 Umdrehungen/min erreicht werden (bei einigen Modellen ist die Standarddrehzahl 25 Umdrehungen/min, 1-999 Umdrehungen einstellbar), um verschiedene Transportbedingungen durch Einstellung der Drehzahl zu simulieren.
Berechnung des Gewichtsverlusts: Gewicht vor und nach dem Test, Berechnung des Verhältnisses zwischen dem Verschleißgewicht und dem ursprünglichen Tablettengewicht, Pharmakophie-Anforderungen ≤ 1%.
Löslichkeitsprüfung:
Testmethode: Unterstützung der Korb- oder Paddelmethode, die menschliche Verdauungsumgebung simuliert.
Temperaturregelung: Genauigkeit ± 0,5 ° C, um die Stabilität der Testumgebung zu gewährleisten.
Drehzahlbereich: 50-150r.p.m (einige Modelle erweitert auf 25-250rpm) für die Lösungsanforderungen verschiedener Medikamente.
Dynamische Freisetzungsüberwachung: Durch eine zeitliche Probenahme mit UV-Spektrophotometer oder HPLC wird die Lösungsgeschwindigkeit des Arzneimittels ermittelt und die Lösungskurve des Referenzmittels mit dem Prüfmittel verglichen, indem eine ähnliche Faktormethode verwendet wird.
Absturzzeitlimit bestimmt:
Anhebefrequenz: 30-32 Mal/min, Simulation der Magen-Darm-Bewegung.
Aufzeichnung der Zerstörungszeit: Aufzeichnung der Zeit, die benötigt wird, um die Tablette vollständig zu zerbrechen, um ihre schnelle Freisetzungsleistung zu bewerten, die Klassifizierungskriterien umfassen gewöhnliche Tabletten ≤ 15 Minuten, Darmlösung ≤ 60 Minuten, langsame Freisetzung der Tabletten müssen die Löslichkeitsanforderungen erfüllen.
Intelligenz und Bedienbarkeit
Touchscreen-Schnittstelle: Unterstützt die Voreinstellung von Parametern, Echtzeit-Datenanzeige und drahtlose Datenübertragung, um den Betriebsprozess zu vereinfachen.
Automatische Steuerung: Automatische Ausfallzeiten, automatische Anzeige, automatische Sperrung, automatische Zurücksetzung und automatische Zyklusprüfungen, um die Effizienz der Erkennung zu verbessern.
Sicherheit: Überlastschutz, Echtzeit-Fehlerdiagnose und doppelter Überhitzungsschutz, um Geräteschäden und Datenverluste zu vermeiden.
Transparentes Beobachtungsfenster: Die Härteprüfanlage ist mit transparenten Beobachtungsfenstern ausgestattet, um den Testprozess in Echtzeit zu überwachen.
Erweiterung der Kapazität und Strukturgestaltung
Batch-Inspektionskapazität: Einige Modelle unterstützen die gleichzeitige Installation von 6 Sätzen von Testkomponenten, um verschiedene Batch-Tabletten in einer Menge zu erkennen und den Labordurchsatz zu erhöhen.
Kompaktes Körperdesign: Reduzieren Sie den Laboraumbebrauch und passen Sie sich den Anforderungen unterschiedlicher Größen an.
Spezifikationen des gelösten Bechers: 185 mm Höhe, 1000 ml Volumen des gelösten Bechers, um die Anforderungen der großen Tests zu erfüllen.
4. Konformität mit den Standards und After-Sales-Service
Einhaltung der Normen: Die technischen Indikatoren entsprechen streng der "Chinese Pharmacopoeia" und den internationalen Standards.
After-Sales-Service: Die gesamte Garantiezeit (in der Regel 1 Jahr) und die verlängerbare Garantiezeit sowie technische Beratung und Schulungen vor Ort.