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Mechanische Prüfung von Lösemitteln
Datum:2025-09-29Lesen Sie:0


Die mechanische Validierung des Lösemeters sollte die zu prüfenden Teile an der normalen Lösen-Prüfposition platziert werden und die mechanischen Parameter mit geeigneten Messwerkzeugen von den entsprechenden Technikern gemessen werden. Es können einzelne Messgeräte (z. B. Neigungsmesser, Koaxialmessgeräte, Positioniermesser, Tiefenmesser, Drehzahlmesser und Thermometer) oder modular integrierte Messgeräte verwendet werden. Jedes Messgerät sollte während des Prüfzeitraums verwendet werden und eine quantitative Rückverfolgung ermöglichen.

溶出度仪的机械验证

Mechanische Überprüfung des Solvent mit geeigneten Messgeräten durch folgende Schritte. (a) Niveau des LösemittelsGrad  Messung in beiden vertikalen Richtungen auf der horizontalen Platte des gelösten Bechers, die Neigung darf nicht überschritten werdenÜber0.5°. (2) Korb (Paddel) Achse vertikalGrad Messen Sie die Vertikalität an der Korbachse und drehen Sie sich entlang der KorbachseDrehen90°Messung, je Korb (Paddel) Achse kann nicht zweimal die Messwerte überschreitenÜber0.5°. (3) Vertikale Auflösung des BechersGrad Messung der Vertikalität entlang der Innenwand des gelösten Bechers (Vermeidung der Berührung des unteren Bogens des gelösten Bechers) und Drehung entlang der InnenwandDrehen90°Messung, jede gelöste Tasse darf nicht zweimal den Messwert überschreitenÜber1.0°. (4) Lösen Sie die Koachse von Becher und Korb (Paddel) AchseGrad Korbmethode: Ein Messpunkt befindet sich auf dem QuadratkorbRand2mmEin weiterer Messpunkt befindet sich im Korb.Rand60mm. Rudermethode: Ein Messpunkt befindet sich über dem RuderblattRand2mmEin weiterer Messpunkt befindet sich über dem Paddelblatt.Rand80mm. An den oben genannten beiden Messpunkten darf keine Abweichung zwischen der aufgelösten Becherachse und der Korbachse überschritten werden.Über1,0 mm. Die Vertikalität und die Koaxialität überprüften Korbwellen, Paddeln und Auflösbecher sollten nummeriert und an der Stelle, an der der obere Rand des Auflösbechers mit der Befestigungseinrichtung verbunden ist, gekennzeichnet sein. Bei der Durchführung der Löslichkeitsprüfung sollten die Korbwellen, Paddeln und die Löslichkeitsbehale an der ursprünglich überprüften Position gelegt werden, um die relative Position der Löslichkeitsbehale und der Festlegungseinrichtung unverändert zu halten. Um die Koaxialitätsanforderungen zu erfüllen, sollte die Vertikalität des gelösten Bechers nach der Anpassung der Position erneut überprüft werden.. 

溶出度仪的机械验证

 (V) Korb (Paddel) AchseBewegung Auf dem Korb (Paddelblatt)Parteien20 mmOrte zu messen. Korb (Paddel) Achse pro MinuteUhr50Kontinuierliche Messung bei DrehungMenge15Sekunden, die Schwingung jedes Korbs (Paddel) Achse darf nicht überschreitenÜber1,0 mm6) Der KorbBewegung Messung am Rande des Korbs. Korbsachsen pro MinuteUhr50Kontinuierliche Messung bei DrehungMenge15Sekunden. Jeder Korb muss nicht überschreiten.Über1,0 mm. Der Schwingungs-Verifizierungskorb sollte nummeriert werden, bei der Durchführung der Löslichkeitsprüfung sollte der Korb an der ursprünglichen überprüften Position gelegt werden, um die relative Position der Festplatte unverändert zu halten.. (7) Tiefe des Korbs (Paddel)Grad Messung der Entfernung zwischen dem unteren Rand jedes gelösten Bechers und dem unteren Rand des gelösten Bechers.für25mm ± 2mm. (8) Drehung der Korb (Paddel) AchseGeschwindigkeit Stellen Sie die Drehzahl der Korbachse auf pro Minute einUhr50(100(Drehen Sie sich. Kontinuierliche AufzeichnungAufzeichnung60Sekunden, die Drehzahl der jeweiligen Korb (Paddel) Achse solltein50(100)±4%Im Umkreis. (9) Wärme in der Tasse auflösenGrad Stellen Sie die Temperatur des Wasserbades fest und nehmen SieWasser900 mlInjektion in jedem gelösten Becher, bis die Temperatur konstant ist, die Temperatur des gelösten Mediums in jedem gelösten Becher zu messen, solltefür37℃±0.5℃. (10) SchwingungBewegung Während des Auflösers sollte die gesamte Einrichtung glatt bleiben und kein Teil des Auflösers (einschließlich der Umgebung) sollte keine offensichtlichen Bewegungen oder Vibrationen erzeugen.(≤0,1 Meilenl).