Die Standard-Lösemittel sind ein wichtiges Werkzeug zur Prüfung der Lösemittelleistung und der Spezifikation des experimentellen Betriebs, deren Auswahl in Kombination mit dem Instrumenttyp, dem experimentellen Zweck und den Standardanforderungen umfassend bestimmt werden muss. Derzeit für die Korrektur des Lösemittels eingesetzte Standardplatte (Partikel)haben4Arten, Salicylsäure Tabletten, Prednison Tabletten, Chlorbenzenamin Malalat langsamer Freisetzung Tabletten und Thealkali langsamer Freisetzung TablettenKörnchen1Die Paddelmethode und die Basketmethode verwenden hauptsächlich Prednison-Standard-Tabletten (Zerfalltyp) und Salicylsäure-Standard-Tabletten (Nicht-Zerfalltyp). Der Kernunterschied zwischen beiden besteht in dem Auflösungsverhalten: Prednison-Tabletten zerbrechen unter bestimmten Bedingungen, während Salicylsäure-Tabletten in nicht-Zerfallform gelöst werden..

Einsatzszenarien und experimentelle Anforderungen für verschiedene Standardfilme

Prednison-Standard-Folie (Abbruchtform)

Anwendungsszenen:Die Leistungsbestätigung wird hauptsächlich bei Paddeln- und Basketmethoden verwendet und eignet sich besonders für Szenarien, in denen die Auswirkungen des Zusammenbruchsverhaltens auf die Löslichkeit untersucht werden müssen.

Beispiele für experimentelle Bedingungen (mitR05991Beispiele):

Lösungsmittel:Hochreines Wasser nach Kochen, Filtern, Entgasung, die Temperatur muss gehalten werdenin37±0.5℃.

Drehzahl:50Drehen/Minuten, das Medienvolumen lösenfür500ml/Die Tasse.

Bildzusammenstellung:Bezeichnung Prednisonungefähr25 mgNach Ethanollösung mit gelöstem Medium auf Konzentration verdünntfür10μvon g/ml.

Datenverarbeitung:DurchführungBerechnenGMWert (geometrischer Durchschnitt)undCVDer Wert (Variationskoeffizient) wird mit dem Auflösungsbereich in der Standardfolienanleitung verglichen, um zu beurteilen, ob die Instrumentleistung qualifiziert ist.

Salicylsäure-Standard-Tabletten (nicht zerbrechend)

Anwendungsszenen:Inländische Labore verwenden sie häufig für die tägliche Leistungsbestätigung des Lösemittels, die Anforderungen an Wasserqualität und Instrumentengenauigkeit sind relativ niedrig.

Beispiele für experimentelle Bedingungen (mit100103-201512Beispiele):

Lösungsmittel:Phosphatpuffer（pH = 7,4 ± 0,05(Heizung erforderlich)bis45℃Nach der Entgassung durch Druckreduzierung sollte der Gehalt an gelöstem Sauerstoff nicht überschreitenÜber2,8 mg/L.

Messmethode:Messung der Absorption bei bestimmten Wellenlängen und Berechnung der Lösungsmenge mit UV-sichtbarer Spektrophotometrie

Wichtige Überlegungen bei der Wahl eines Standardfilms

1. Gerätetyp und Anzahl der Becher

Für die KombinationSetzen12/14Auflösungsgerät für Becher, kann direkt mit einstufigen Experimenten durchgeführt werden；8Becher und nachfolgende Geräte müssen durch zweistufige Versuche (stufenweise Messung und Datenkonsolidierung) verifiziert werden1.

2. Experimentelle Zwecke

Tägliche KalibrierungVorzugsweise wählen Sie Salicylsäure-Standardtabletten (häufig im Inland verwendet, einfach zu bedienen)1.

PräzisionsprüfungBei der Prüfung des Zusammenbruchsverhaltens oder der Einhaltung internationaler Normen können Prednison-Standardtabletten verwendet werden1.

3. Vorschriften und Normen

BedürfnisseKompatibelUSAPundEPoderChPpharmakotische Spezifikationen, bestätigen Sie den Auflösungsbereich