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Beurteilung des Risikos von Subsichtbaren Partikeln in Monomab: Einblicke in die Kombination von QCM-D, maschinellem Lernen und Computersimulierungsanalysen
Datum:2025-12-19Lesen Sie:0
Übersicht des Berichts
Diese Studie nutzt die Schnittstellencharakterisierungstechnik der dispersiven Quartzkristallmikrowaage (QCM-D) in Kombination mit rechnerischen Simulationen und experimentell gemessenen physiochemischen Eigenschaften, um signifikante Unterschiede in der Bildung von Subsistenten Partikeln (SVP) unter Schnittstellenstressung durch verschiedene monoklonale Antikörper zu untersuchen.
Wir haben Experimente mit dem Zwangsabbau in Borsilikatglas- und Polyethylenbehältern mit hoher Dichte durchgeführt und durch Schütteln und Rühren 15 monoresistente SVP-Risiken sortiert. Die Daten zeigen, dass die Adsorptionsdynamik von Antikörpern an der Feststoff-Flüssigkeit-Schnittstelle stark mit Rühren-induzierten SVP korreliert, während eine schwache Korrelation mit Schütterung-induzierten SVP.
Darüber hinaus haben wir unter Verwendung von selbstbeaufsichtigtem maschinellen Lernen die SVP-Profile in konvergenten Bildgebungsmikrogrammen analysiert und festgestellt, dass die SVP-Profile, die unter Rührenbedingungen entstehen, trotz unterschiedlicher Oberflächenchemie beider Behältermaterialien sehr ähnlich sind, während Schüttungen zu einer einzigartigen Partikelform führen.
Zusammenfassend zeigt diese Studie den praktischen Wert von QCM-D und Computermodellen bei der Beurteilung der Entwicklungsfähigkeit von Monomab und der Schnittstelle-vermittelten Tendenz zur SVP-Bildung und bietet eine effektive Strategie zur Verringerung der SVP-Risiken bei der Entwicklung von biotherapeutischen Arzneimitteln.
Dr. Wang ist derzeit in der US-amerikanischen Abteilung für Dosierform-Design und -EntwicklungAls postdoktorischer Forscher nutzen Sie Ihr Know-how in Chemie und Datenwissenschaften, um den Fortschritt in der biopharmazeutischen Forschung voranzutreiben.
Dr. Wang hat seinen Abschluss an der University of Virginia mit einem Doktorat in Chemie (spezialisiert auf Ultraauflösende Mikrobildgebung) und einem Master in Datenwissenschaften.
Während seiner Promotion entwickelte er innovative Lösungen zur Bildgebung von Bakterienbiofilms, Bildsegmentation und Tracking. Die postdoktorale Phase kombiniert maschinelles Lernen mit biophysikalischen Charakterisierungsmitteln und konzentriert sich auf die Analyse und Lösung der Entwicklungsfähigkeit von monoklonalen Antikörpern (mAb) und die Analyse der Grundursachen von Subsichtbaren Partikeln (SVP).
Dr. Wang Yibo's postdoktorale Arbeit bei Astrikom spiegelt sein Engagement wider, die Grenzen der wissenschaftlichen Erkundung zu erweitern und die biopharmazeutischen Innovationen durch interdisziplinäre Ansätze voranzutreiben.
Berichtszeit:
Donnerstag, 8. Januar 2026 um 10 Uhr(Pekinger Zeit)
Berichterstattungsplattform:
Tencent-Konferenz (weitere Benachrichtigung nach Anmeldung der Konferenznummer)
QSense QCM-DTechnische Daten:
QSense Dispersive Quarzkristall Mikrowaage Technologie (QCM-DEs ist eine oberflächensensitive Methode, die in Echtzeit, online und in situ Einblicke in die molekular-Oberflächenwechselwirkungen im Nanoskala bietet.
QSenseDie Technologie bietet eine leistungsstarke, wiederholbare und schnelle Methode zur Beurteilung der biopharmazeutischen Stabilität und der Kompatibilität von Materialien, zur Erkennung der Wechselwirkungen zwischen Biopharmazeutika und Materialien, die mit der Herstellung, Lagerung und Verwaltung verbunden sind, zur Bewertung der Oberflächenabsorption von Antikörpern und Zusatzstoffen, zur proaktiven Identifizierung von Zeitpunkten und Gründen für mögliche Inkompatibilitäten oder Stabilitätsprobleme und zur Vorrichtung der tatsächlichen Ergebnisse, die es Ihnen ermöglichen, Risiken proaktiv zu mindern und einen reibungsloseren Entwicklungsprozess zu ermöglichen.
利用QSenseTechnologieSie können studieren:
Wie hoch ist die Absorption von Antikörpern an verschiedenen Oberflächenmaterialien? Wie sind Moleküle auf der Oberfläche des Materials angeordnet? Welche Oberflächen können Inkompatibilitätsprobleme verursachen? Wie beeinflussen Medikamente die Adsorption von Antikörpern? Konzentration,pH-WertWie beeinflussen Änderungen von Werten, Temperaturen, Oberflächenmaterialien oder Arten von Oberflächenaktiven die Absorptionsmenge?
Verwandte Chip Oberfläche:
Perolin bietet Chipberflächen für die Abdeckung gängiger biopharmazeutischer Materialien, einschließlichPS (Polystyren), AF (ohne morphe Fluorpolymere), PVC (Polyvinylchlorid), PC (Polycarbonat), PMP (Polymethylpenten), PE (Polyethylen), HDPE (hohe Dichte)Polyethylen),LDPE (Polyethylen mit niedriger Dichte),LLDPE(lineare niedrige Dichte)Polyethylen),PP (Polypropylen), PES (Polyether), PU (Polyurethan),PMMA(Polymethylacrylat-Methylester), EVA (Ethylen-Ethylenacetat-Copolymer),COP(Ringolefin-Polymer), COC (Ringolefin-Copolymer), PDMS (Polydimethylsiloxan (Silikonöl)),PVDF(Polyfluorethylen)undViele Arten von Edelstahl, GlasundMedizinische LegierungenWarten Sie, willkommen zu rufen.Fragen.