Langfristige Stabilitätstests für Arzneimittel sind ein wichtiges Gerät zur Bewertung der Stabilität und der Gültigkeitsdauer von Arzneimitteln unter bestimmten Umgebungsbedingungen. Die Wartung ist von entscheidender Bedeutung, um nicht nur die Lebensdauer der Anlage zu verlängern, sondern auch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu gewährleisten. Hier sind einige Aspekte, auf die es achten muss:

Tägliche Reinigung und Kontrolle

Außenreinigung: Verwenden Sie ein trockenes Tuch, um das Gehäuse zu wischen, um Säure, Alkali oder korrosive Reinigungsmittel zu vermeiden und Oberflächenschäden zu verhindern. Nach jedem Test reinigen Sie die Innengalle und trocknen Sie den Boden mit einem neutralen Waschmittel.

Wartung des Befeuchters: Der Wassertank des Befeuchters sollte eine angemessene Menge an destilliertem Wasser halten und die Düsenhöhe nicht überschreiten. Nach dem Test muss das Wasser entleert und getrocknet werden. Reinigen Sie die Feuchtigkeitsfilter wöchentlich, entfernen Sie Schmutz und Mikroben und desinfizieren Sie bei Bedarf.

Umweltprüfung: Stellen Sie sicher, dass das Gerät in einem Lichtschutz- und Lüftungsbereich platziert wird und einen Abstand von ≥10 cm von der Wand hält, fern von Wärmequellen, brennbaren und explosiven Gegenständen und korrosiven Umgebungen.

Wartung von Schlüsselkomponenten

Reinigung des Kondensators: Reinigen Sie alle 6 Monate den Rückenstaub des Kondensators, um schädliche Auswirkungen auf die Leistung der Kühlung zu vermeiden. Regelmäßige Überprüfung des Wasserwegsystems, um eine Verstopfung der Rohrleitung zu verhindern und die Wasserwege nach einer langen Ausfallzeit zu spülen.

Sensoren und Dichtung: Prüfen Sie monatlich die Genauigkeit der Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren und kalibrieren Sie abweichende Daten. Überprüfen Sie die Dichtung der Türdichtung, um zu vermeiden, dass Leckage zu Temperaturschwankungen führen.

3. Elektrische Sicherheit

Erdung und Stromversorgung: Das Gerät muss eine gut erdierte Steckdose anschließen und regelmäßig überprüfen, ob die Stromkabel und Stecker locker oder alternd sind. Vor der Reinigung muss der Strom ausgeschaltet werden, um die Gefahr eines Stromstoßes zu vermeiden.

Kompressorschutz: Der wiederholte Einschaltintervall des Kompressors muss mehr als 5 Minuten dauern, sonst wird der Kompressor beschädigt.

4. Langfristige Wartung

Stromausfall und Schutz: Trennen Sie die Stromversorgung ab, reinigen Sie die Innenseite und die Außenseite und bedecken Sie die Staubhülle, um das Eindringen von Staub zu verhindern. 2 Stunden Stromversorgung alle 1-2 Monate, um die Leistung des Geräts stabil zu halten.

Feuchtigkeitsbehandlung: Trocknen Sie das Wasser in der Kiste, setzen Sie die Temperatur auf 40 ° C, laufen Sie 5 Stunden und öffnen Sie die Tür alle 2 Stunden, um Feuchtigkeit abzulassen.

V. Weitere Hinweise

Vermeiden Sie Vibrationen und Licht: Die Prüfkammer sollten in einer stabilen Position platziert werden, um unnötige Vibrationen oder Bewegungen zu vermeiden. Vermeiden Sie gleichzeitig die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht oder starkem Licht, um zu verhindern, dass Medikamente durch Photolyse oder Lichtempfindlichkeit beeinflusst werden.

Aufzeichnung und Berichterstattung: Während der Testphase werden regelmäßig Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsdaten der Prüfkammer aufgezeichnet und die erforderliche Überwachung und Wartung durchgeführt. Sicherstellung der Erstellung vollständiger und genauer Studienberichte, einschließlich der Versuchsbedingungen, Beobachtungen und Schlussfolgerungen, für die nachfolgende Analyse und Bewertung der Stabilität des Arzneimittels.

Durch die oben genannten Wartungsmaßnahmen kann der ordnungsgemäße Betrieb der Testkammer für langfristige Stabilität von Arzneimitteln effektiv gewährleistet werden, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse gewährleistet werden und somit wissenschaftliche Grundlagen für die Forschung, Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln bereitgestellt werden.