Als Kernbauteil der Verbindungskomponenten in medizinischen Geräten beeinflussen die Ruhr-Verbindungen die Zuverlässigkeit und Sicherheit der Verbindungen direkt. Der Spannungspruchtest mit dem Ruhr-Verbindungstester ermöglicht eine effektive Beurteilung der Haltbarkeit der Verbindungen unter komplexen Spannungsumgebungen. Dieses Betriebsverfahren wurde gemäß GB/T 1962.1-2001 "Medizingeräte 6% (Ruhr) Kegelverbindungen" in Verbindung mit unserem Betriebsbeispiel für Prüfgeräte LE80369-D entwickelt. Die Prüfung zielt darauf ab, die Reißbeständigkeit von 6% (Ruhr)-Kegelverbindungen unter bestimmten Spannungsbedingungen zu beurteilen, um sicherzustellen, dass sie während des praktischen Gebrauchs nicht durch Spannungen reißen, um die Zuverlässigkeit und Sicherheit der Ruhr-Kegelverbindungen zu gewährleisten..

Testgeräte und Materialien

1. LE80369-D 6% Ruhr Kegelverbindungsprüfer
   Das Gerät ist mit einer Spannungseinrichtung, einem Steuersystem und einem Datenerfassungssystem integriert und ermöglicht eine präzise Echtzeitüberwachung von Verbindungsformen und -rissen.

2. Standardstahlverbindungen
   Die Auswahl von Außen- oder Innenkegelfestigungen aus Stahl, die den Vorschriften 5.2.1 in GB / T 1962.1-2001 entsprechen, stellt sicher, dass die Verbindungsgröße und die Toleranzen den Standardanforderungen entsprechen.

II. Testschritte

(1) Montage und Spannung

1. Trocknungsbehandlung: Verbinden Sie die gemessenen Kegelverbindungen mit Standard-Stahlverbindungen (Außenkegel 10 # + 13 # und Innenkegel 10 # + 12 #), um sicherzustellen, dass die Oberflächen auf beiden Seiten frei von Verunreinigungen trocknen.

2. Spannung: muss bei Drehmoment 0,10 N · m, Axialkraft 27,5 N, Drehwinkel nicht mehr als 90 unter Bedingungen 48 Stunden ± 1 Stunde stehen, um sicherzustellen, dass kein Riss Phänomen, als geeignet, sonst als nicht geeignet.

   
   

3. Einmal sterile Injektionsnadeln verwenden: Die montierten Verbindungen in einer Umgebung von 20 ° C ± 5 ° C für 24 Stunden stehen lassen.

4. Andere medizinische Geräte: Die Ruhezeit wird auf 48 Stunden verlängert, um langfristige Einsatzszenarien abzudecken.

c) Beobachtung und Aufzeichnung der Ergebnisse

1. Beobachtungswerkzeuge: Überprüfen Sie die Verbindungsoberfläche mit einem Mikroskop oder einer Vergrößerungsklasse (Vergrößerungsvermöglichung ≥ 10x).

2. Beurteilungskriterien:

• Qualifiziert: Verbindungen ohne sichtbare Risse, Schichten oder Veränderungen.

• Nicht geeignet: Es gibt Anzeichen von Spannungsrissen in jeder Form, die die Lage, Länge und Form des Risses aufzeichnen müssen.

3. Datenaufzeichnung: Detaillierte Aufzeichnung der Spannungslastparameter, der Stillstandszeit, der Umgebungstemperatur und der Beobachtungen, um eine Spannungs-Zeitkurve zu erzeugen.

IV. Analyse und Verbesserung der Ergebnisse

1. Qualifizierte Produktbehandlung: Die getesteten Verbindungen können in die nächste Phase der Qualitätsprüfung eintreten.

2. Nicht qualifizierte Analyse:

• Rissorientierung: Bestimmung der Rissquelle durch Tomografie oder Metallphase-Analyse.

• Prozessanpassung: Optimieren Sie den Materialwärmebehandlungsprozess, anpassen Sie die Formtoleranz oder verbessern Sie den Oberflächenbehandlungsprozess.

3. Erstellung von Berichten: Ausgabe von Testberichten mit Spannungsparametern, beobachteten Kurven und ISO 80369- oder GB/T 1962-Zertifizierung.

Diese Methode eignet sich für die Ruhr-Verbindungsprüfung von Medizinprodukten wie Spritzen, Infusionsgeräten und Anästhesiegeräten und deckt die gesamte Lebenszyklus-Qualitätskontrolle von der Forschung und Entwicklung bis zur Serienfertigung ab. Die automatisierte Datenerfassung des LE80369-D-Verbindungstesters von Ruhr erhöht die Effizienz der Prüfung erheblich, reduziert menschliche Fehler und bietet eine hochzuverlässige Beurteilung von Spannungsrissen für die Medizinprodukteindustrie.