Einmaliger ProbenschlitzAls Kernverbrauchmaterial für die Laborprobenbehandlung bestimmt der sterile Zustand und der niedrige Rückstandsgehalt direkt die Genauigkeit der Testergebnisse, insbesondere in hochpräzisen Experimenten wie Molekulardiagnose, Zellkultur, Sterilisierungsunvollständigkeit oder Rückstandsüberschreitung sind sehr leicht, falsche Positive, Verschmutzung und andere Probleme zu verursachen. Sterilisierungsmanagement und Rückstandskontrolle können ** Sterilisierungsverifizierung, Prozesskontrolle und Rückstandsprüfung ** in drei Schritten verfolgt werden.

Der erste Schritt ist die Auswahl der Sterilisationsmethode und die Validierung der Wirksamkeit.Einmaliger ProbenschlitzDie Verwendung von bestrahlter Sterilisation oder Ethanoloxid-Sterilisation (EO) muss den Anforderungen des Experiments vorrangig entsprechen: bestrahlte Sterilisation ohne chemische Rückstände, geeignet für Versuche, die auf Spuren von Schadstoffen empfindlich sind; EO-Sterilisation kostet niedriger, aber es besteht ein Restrisiko. Unabhängig davon, welche Methode gewählt wird, muss die Sterilisierungswirkung überprüft werden - Herausforderungstests mit Bioindikatoren wie Bacillus black, um sicherzustellen, dass nach der Sterilisierung keine lebenden Bakterienreste vorhanden sind; Überprüfen Sie auch die von den Lieferanten bereitgestellten Sterilisierungsserienberichte, um sicherzustellen, dass die Strahlungsdosis oder die EO-Konzentration, die Sterilisierungszeit und andere Parameter den Normen wie ISO 11137 entsprechen.

Der zweite Schritt ist die Kontrolle des Prozesses nach der Sterilisation, um Sekundärverschmutzung zu verhindern. Die nach der Sterilisation geführten Proben müssen im Inneren in einer sauberen Umgebung der Klasse 100 verpackt werden, während die Außenverpackung eine stachelsichere und mikrobielle Penetrationssicherheit aufweist. Bei der Lagerung muss in einem trockenen, belüfteten, lichtgeschützten Lager gelegt werden, die Temperatur wird unter 25 ° C gesteuert und die Feuchtigkeit nicht mehr als 60% überschreitet, um die sekundäre Verschmutzung durch Verpackungsbeschädigung zu vermeiden. Der Zugang zu den Verbindungen muss die sterilen Betriebsvorschriften strikt einhalten: Der Bediener muss Sterilisierungshandschuhe und -masken tragen, die Verpackung im ultrareinen Arbeitstisch öffnen und die Innenwand des Probenschlitzes nicht berühren; Nicht benutzte Probenschlitze nach dem Öffnen müssen versiegelt aufbewahrt werden und sind nach dem Öffnen nicht länger als 24 Stunden gültig.

Der dritte Schritt ist die Rückstandsprüfung und die Risikomindung. Für EO-Sterilisierungsproben müssen die EO-Rückstände im Fokus getestet werden, die gemäß den nationalen Normen nicht mehr als 10 μg/g überschreiten dürfen. Die Prüfung kann mit Gaschromatographie durchgeführt werden und verschiedene Chargen von Produkten regelmäßig abprobiert werden; Gleichzeitig werden gelöste Tests durchgeführt, Simulation der Versuchsbedingungen der Eintauchprobe, Erkennung von Schwermetallen, Säure-Alkalität, Absorptionsgrad und anderen Indikatoren in der Eintauchflüssigkeit, um sicherzustellen, dass keine schädlichen Substanzen gelöst werden. Für die Probenaufnahme von bestrahlter Sterilisation ist es notwendig, sich auf die Probleme des Materialabbaus zu konzentrieren, um zu vermeiden, dass kleine molekulare Rückstände aufgrund von übermäßigen Bestrahlungsdosen durch die Spaltung von Kunststoffen entstehen.

　　Einmaliger ProbenschlitzDas Sterilisierungsmanagement und die Rückstandskontrolle müssen den gesamten Prozess "Quellenverifizierung - Prozessschutz - Endprüfung" durchlaufen, um durch standardisierte Operationen die Versuchsfehler zu reduzieren und die Zuverlässigkeit der Versuchsergebnisse zu gewährleisten.