In der Schatzkammer der chinesischen Medizin ist Ginkgo-Blätter mit seiner verbesserten Zirkulation und antioxidativen Wirkung sehr beliebt, während die Gesamtginkgo-Säure die "versteckte Grenze" ist, die ihre sichere Anwendung einschränkt. Diese Art von natürlichen Phenolsäuren, die in Ginkgo-Blättern und Kornen vorhanden sind, ist eine chemische Struktur von Alkylphenol-Derivaten (wie C13: 0, C15: 1, C17: 1 usw.), Obwohl sie eine gewisse biologische Aktivität haben, sind sie aufgrund ihrer Allergie, Zytotoxizität und potenzieller genetischer Toxizität von internationalen Organisationen (wie ESCOP, EMA) als schädliche Bestandteile eingestuft, die streng kontrolliert werden müssen.
Gesamtginkgo-Säure ist keine einzelne Verbindung, sondern die Summe mehrerer langkettiger Phenolsäuren, die sich hauptsächlich auf die Außenschicht des Ginkgo-Blattes konzentriert. Bei der Herstellung von Ginkgo-Blattextrakten (GBE) bleibt der Prozess bei falscher Kontrolle leicht im fertigen Produkt zurück. Studien haben gezeigt, dass es Kontaktdermatitis, allergische Reaktionen und sogar die Mitochondrialfunktion auslösen kann und daher als "Warnindikator" für die Qualitätssicherheit von Ginkgo-Produkten angesehen wird.
Um die Sicherheit der Arzneimittel zu gewährleisten, stellen die Apotheken strenge Standards fest:
Die Europäische Pharmakopädie (Ph.Eur.) verlangt, dass der Gesamtgehalt an Ginkgo-Blättertrocken nicht mehr als 5 ppm (mg/kg) betragen darf;
Die US Pharmacopoeia (USP) und mehrere internationale Markenstandards verwenden ebenfalls den 5ppm-Standard.
Auch die relevanten chinesischen Standards werden schrittweise verschärft, um die industrielle Modernisierung zu fördern.
In der Qualitätskontrolle ist die effiziente Flüssigchromatographie (HPLC) oder die Kombination Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) die Hauptmethode zur Erkennung der Gesamtginksäure. Die gebundene Ginksäure wird durch alkalische Hydrolyse freigegeben und nach der Extraktion und Reinigung der Probenanalyse präzise quantifiziert, um die Anforderungen zu erfüllen.
Der moderne Ginkgo-Extraktionsprozess hat Technologien wie die Reinigung von großporigen Harzen, die Flüssigkeitsverteilung und die superkritische Extraktion entwickelt, die Ginkgo-Säure effektiv entfernen können. Gleichzeitig werden Ginkgo-Blättersorten mit niedrigem Säuregehalt bevorzugt und die Erntesaison kontrolliert (hoher Sommerblattsäuregehalt) ist auch ein wichtiges Mittel zur Quellenkontrolle.