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CDE veröffentlicht Leitlinien zur Forschung zur Bioäquivalenz von oralen Inhalationsgenerischen Präparaten
Datum:2020-12-23Lesen Sie:1

Das Zentrum für die Prüfung von Arzneimitteln der Nationalen Arzneimittelaufsichtsbehörde hat kürzlich die Leitlinien für die Bioäquivalenzforschung von oralen Inhalationsmitteln veröffentlicht. In der Bewertungsmethode der pharmazeutischen Studien zur Inhalation von Aerosols wird ausdrücklich "Empfehlungen zur Bereitstellung von Forschungsdaten über die Injektionseigenschaften (wie Sprühmuster, Sprühgeometrie usw.) vorgelegt".

Der vollständige Text der Leitlinien für die Bioäquivalenzforschung von oralen Inhalationsmitteln siehe Anhang

Als Erfinder des Laserbildverfahrens zur Bestimmung des Sprühmusters und der Sprühgeometrie (Sprühform) erwartet die US-amerikanische Proveris Science Corporation, durch die offizielle Verabschiedung der Verordnung, in der Lage zu sein, gemeinsam mit den chinesischen Regulierungsbehörden und den pharmazeutischen Unternehmen die weitere Entwicklung und das Wachstum von Inhalationsmitteln durch die Nase in China zu fördern.

Shanghai Quantum Industries Co., Ltd. ist der Hauptvertreter für die Produkte der US-amerikanischen Proveris Science Corporation in China. Wenn Sie Bedürfnisse und Anregungen haben, kontaktieren Sie uns bitte oder besuchen Sie die Proveris-Website.