In der Qualitätskontrolle in der Lebensmittel-, Pharma- und Kosmetikindustrie ist die mikrobiologische Grenzüberprüfung ein wichtiger Bestandteil der Produktsicherheit und -qualitätsstabilität. Manchmal können jedoch abweichende Ergebnisse während der Prüfung auftreten, die nicht nur die Produktivität beeinträchtigen, sondern auch die Produktqualitätsbewertung irreführend machen können. In diesem Artikel werden die häufigsten Störungen, die zu abweichenden Testergebnissen von Geräten führen, eingehend untersucht und die entsprechenden Prüfmethoden im Detail erläutert.
1. Häufige Störungen
Eigenschaften der Probe selbst
Komplexe Zusammensetzung: Einige Proben enthalten eine Vielzahl komplexer chemischer Komponenten, wie hohe Konzentrationen von Zucker, Protein, Fett usw. Diese Bestandteile können das Wachstum von Mikroben während des Tests hemmen oder mit dem Kulturmedium reagieren, um die Kultur und die Zählung von Mikroben zu beeinflussen.
Partikelstoff: Wenn die Probe mehr unlösliche Partikel enthält, kann die Filtermembran verstopft werden und die normale Festnahme und Übertragung von Mikroben behindert werden, was die Genauigkeit der Testergebnisse beeinträchtigt. Zum Beispiel enthält eine chinesische Medizin-Extrakt mit einer großen Menge an suspendierten Partikeln leicht Probleme bei der Filtration auftreten.
2) Ausrüstungsprobleme
1. Gerätereinigung:Mikrobiologische GrenzmeterWenn sie nach der Verwendung nicht ausreichend gereinigt werden, werden sich verbleibende Mikroorganismen, Verunreinigungen usw. im Inneren des Geräts ansammeln. Bei dem nächsten Test können diese Rückstände in eine neue Probe vermischt werden, was zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen führt.
2. Komponentenfäller: Beschädigung oder Leistungsverlust von Schlüsselkomponenten wie Filterbecher, Pumpen, Pumpen und anderen können den Filtereffekt und die Sammlung von Mikroben beeinflussen.
(3) Betriebsprozessfehler
1. Ungerechte sterile Handhabung: Jeder Schritt von der Probenahme bis zur Impfkultur erfordert eine strenge sterile Handhabung während des gesamten Testprozesses. Sobald das sterile Prinzip verletzt wird, können Mikroben in der äußeren Umgebung die Probe kontaminieren und die Testergebnisse hoch machen. Zu den häufigsten Fehlern gehören die nicht richtige Desinfektion der Hände, die nicht ausreichend Zeit vor dem Öffnen des ultrasauberen Arbeitstisches und der Kontakt des Pipettensaugekopfes mit nicht sterilen Bereichen.
Fehler bei der Auswahl und Vorbereitung von Medien: Verschiedene Arten von Mikroben benötigen spezifische Medien, um gut zu wachsen. Wenn ein Medium ausgewählt wird, das nicht für das Zielmikrobe geeignet ist, oder wenn der pH-Wert und das Verhältnis der Nährstoffe während der Herstellung des Mediums falsch sind, führt dies zu einem begrenzten oder übermäßigen Wachstum des Mikrobes, was das Urteil der Testergebnisse beeinflusst.
II. Prüfmethoden
a) Behandlung von Proben
Für Proben mit komplexen Komponenten kann eine geeignete Vorbehandlung durchgeführt werden. Wenn Sie verdünnen, um ihre Konzentration zu senken, entfernen Sie die meisten Partikel durch Zentrifuge und andere Methoden, bevor Sie die Filtration prüfen. Gleichzeitig werden entsprechend den Eigenschaften der Probe die geeigneten Filtermembranmaterialien und -aperturen ausgewählt, um die Filtereffizienz und die Recyclingrate der Mikroorganismen zu verbessern.
(2) Prüfung der Geräte
Regelmäßige gründliche Reinigung und Wartung des mikrobiellen Limitmeters, Entfernung der einzelnen Komponenten und Reinigung und Desinfektion gemäß den Anleitungen des Herstellers. Prüfen Sie, ob Filterbecher, Rohre, Ventile und andere Teile gebrochen oder verstopft sind, um problematische Teile rechtzeitig zu ersetzen. Darüber hinaus werden regelmäßig die Parameter des Instruments kalibriert, um sicherzustellen, dass es in einem optimalen Arbeitszustand ist.
(3) Regeln des Betriebsprozesses
Stärkung der Ausbildung der Bediener, um sie mit sterilen Betriebsprozeduren vertraut zu machen und sie strikt einzuhalten. Bereiten Sie die erforderlichen sterilen Geräte und Materialien vor jedem Experiment vor und erledigen Sie alle wichtigen Betriebsschritte auf einem ultrareinen Arbeitstisch. Für die Auswahl und Verwendung von Medien sollte die geeignete Art nach Standardmethoden und Erfahrungen bestimmt und genau nach den Rezepten zusammengesetzt werden.
Zusammenfassend kann das Verständnis der Ursachen der abweichenden Ergebnisse des mikrobiellen Limitmeters und die Durchführung effektiver Prüfmaßnahmen die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Prüfergebnisse erheblich verbessern und eine starke Garantie für die Produktqualitätskontrolle bieten.
