FKC-III Luftplankton-Probenahmer

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I. Grundsatzeinführung

Der FKC-III-Typ-Plankton-Probenahmer ist ein poröser Inhalationsmikrobieller. Es ist nach der Theorie der Gleichgeschwindigkeits-Probenahme konzipiert, die Probenahme direkt, die Erfassungskopfwindgeschwindigkeit und die Windgeschwindigkeit im sauberen Raum grundsätzlich konsistent bleiben und die Konzentration von sauberen Mikroben im Raum genau widerspiegeln. Bei der Probenahme wird die Luft mit Staubbakterien mit hoher Geschwindigkeit durch die Mikroporen getroffen und gleichmäßig auf die Agalsoberfläche in der Petrischale getroffen; Die Effizienz der Erfassung von aktiven Partikeln nach ISO 14698-1 ist erheblich verbessert. Das Systemdesign optimiert die Aufprallgeschwindigkeit und gewährleistet biologische Effizienz.

Das Gerät wird durch eine Computerplatte gesteuert und eine geräuscharme Probenahme der Pumpe durchgeführt, so dass die Bedienung einfach und die Leistung stabil ist. Der Sammelkopf ist aus Edelstahl 304 gefertigt und kann für eine Vielzahl von Arten desinfiziert werden.

2. Nutzung der Umgebung

• Temperatur: 10-35 ℃
• Relative Luftfeuchtigkeit: 10 - 90 RH
• Luftdruck: 80—110 kPa
• Große Staubkonzentration: 100.000.000 Stück/m³@0.5von µmoder 0,2 mg/m³

Hauptmerkmale und Parameter

1. Die Probenkopfe sind unzählige Mikroporen, so dass die Mikroben gleichmäßig auf der Agalsoberfläche verteilt sind, die Überlappung von Staubbakterien reduziert und die Mikroben-Zählfehler reduziert werden.

Probenfluss: 100L/min.

3. Probenkopf Durchflussgeschwindigkeit: ca. 0,38 m / s, im Wesentlichen die gleiche wie saubere Innenwindgeschwindigkeit (Gleichgeschwindigkeit Probenahme).

Die Probenmenge kann von 0,001—9.999m³willkürlich festgelegt.

5. Verwenden Sie Standard-allgemeine Petri-SchalenΦ90*15

6. Stromversorgung: DC12V, Steckdose ist positiv, äußerlich negativ

7. Außengröße: Gastgeber 200 * 240 * 150 (Breite * Tiefe * Höhe)

ProbenkopfΦvon 120*60.

Gewicht: 4 kg

• Bedienungsanleitung für Panel Control
  • Die Probenmündungen, die Petrischalen und die Abdeckung werden mit Desinfektionsflüssigkeit oder UV-Sterilisation desinfiziert.
  • Funktionen, die per Host-Panel eingestellt werden (Abbildung)

• Nachdem die Stromversorgung eingeschaltet ist, zeigt der LCD-Bildschirm das obige Symbol. V2.2 steht für die Softwareversion. O: 1000 bezeichnet die Mitarbeiternummer; L: 0001 steht für die Probenahme; D: 1001 bezeichnet die Petrischalennummer; T：12-02-07 0933 steht für Datum und Uhrzeit. Drücken Sie auf "OK" und die Schriftart auf dem Bildschirm wird weiß. Sie können die Schaltfläche nach rechts verschieben, während Sie die Schaltfläche nach oben drücken, um den Bediener, den Probenplatz, die Petrischalennummer, die Uhrzeit, das Datum, die Probenvolumen (Liter) usw. zu ändern.，Klicken Sie nach der Änderung auf OK. Das Probenvolumen kann auf 1000L, 500L, 600L vorgegeben werden, wenn Sie die Starttasten 1, 2 und 3 drücken, um 1000, 600 und 500 Liter zu probieren.
• Wenn die Probenmündung eine Desinfektionsrückstände hat, nicht in die Petrischale setzen, drücken Sie die Starttaste 3, beginnen Sie mit der Pumpe, damit die Desinfektionsrückstände verdampfen, und nach 5 Minuten der Arbeit wird die Probenahmepumpe automatisch gestoppt (die eingestellte Probenmenge bestimmt die Probenahmezeit). Wenn das Gerät keine Desinfektionsrückstände enthält, kann der nächste Schritt direkt durchgeführt werden. Schnittstelle beim Probenahmen siehe Abbildung unten
• Legen Sie den Petrischalen ein, decken Sie den Nadellochdeckel ab, drücken Sie die Starttaste 1 oder 2 und die Maschine arbeitet mit der vorgegebenen Probenmenge (Liter), die Pumpe beginnt zu pumpen, bis die Probenmenge eingestellt ist, hört die Pumpe auf, die Probenahme ist abgeschlossen, legt das Medium in den Kultivraum.
• Nachdem die Stromversorgung eingeschaltet ist, zeigt der LCD-Bildschirm die erste Schnittstelle an. Drücken Sie die Menü-Regel, um in die Abfrage-Funktion zu gelangen, wie in der folgenden Abbildung gezeigt: Die Oberfläche zeigt Datum, Uhrzeit, Druck, Löschen und andere Parameter an. Wenn DEL auf "5" gesetzt ist, werden alle Daten gelöscht.

Nachdem das Datum der Abfrage festgelegt wurde, wird die Abfrage angezeigt, einschließlich "0001/1000", die Gruppendaten aus 1.000 Datengruppen darstellt. 2012/02/04 Angabe des Datums; 13:07 für die Zeit, L:0001 für die Probenahme; D: 1001 bezeichnet die Petrischalennummer; T：10’00’’Angabe des Probenzyklus; Volumen: 1000l bedeutet, dass die Probenvolumen wie in der folgenden Abbildung dargestellt sind:

Drücken Sie die Taste „↑“, um den folgenden Eintrag wie dargestellt abzufragen:

3 undBenHinweis:

(1) Wenn ein Fehler auftritt, wenden Sie sich rechtzeitig an das Unternehmen und demontieren Sie es nicht selbst.

(2) beim Bewegen des Gastgebers sollte der Stromstecker zuerst abgezogen werden, um vorsichtig und glatt zu bewegen, niemals umgekehrt zu werden, um das Instrument nicht zu beschädigen.

Anhang 1: GB/T16293-2010Tabelle

AnhangB

(Normative Anhänge)Sterilisation und Vorbereitung von Medien

B．1 Soja-Kasein-Agal-Medium (TSASterilisation und Vorbereitung des Kulturmediums

B．1.1 Das Medium verwendet ein Soja-Casein-Agal-Medium, das nach dem folgenden Rezept hergestellt werden kann, oder ein nach diesem Rezept hergestelltes, anforderungsgemäßes Dehydratierungsmedium verwendet werden kann. Nach der Zubereitung sterilisieren Sie nach einem bewährten und qualifizierten Sterilisierungsverfahren, das im Medium vorgeschrieben ist.

B．1.2 Sojabohnen Kasein Agal Medium Rezept

Casein Panenzym Verdauungsmittel...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................15 g

Sojabohnenpulver Papaya Protease Verdauungsmittel...............................................................................................................................................................................5g

Natriumchlorid5g

Agal.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................15 g

Wasser reinigen...................................................................................................................................................................1000 ml

Nehmen Sie die oben genannten Zutaten, entfernen Sie das Agal, mischen, leicht heiß auflösen, regulierenpH-WertWert nach Sterilisation7.3±0.2, Agil hinzufügen, nach dem Schmelzen erhitzen, aufteilen, sterilisieren, auf ca. abkühlen60C, unter sterilen Betriebsanforderungen20 mlSterile Platten (φ)90mm1(mitten). Nach dem Abdecken bei Raumtemperatur bis zur Kondensation gelassen.

B．2 Sandhasenmedium (SDASterilisation und Vorbereitung des Kulturmediums

Glukose...............................................................................................................................................................................................................................................................................40 g

Kasein-Pansenzym-Verdauungsmittel, Tiergewebe Gastroenzym-Verdauungsmittel in gleicher Menge vermischt.........10g

Agal.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................15 g

Wasser reinigen.........................................................................................................................1000 ml

Nehmen Sie die oben genannten Zutaten, entfernen Sie das Agal, mischen, leicht heiß auflösen, regulierenpH-WertWert nach Sterilisation5.6±0.2, Agil hinzufügen, nach dem Schmelzen erhitzen, aufteilen, sterilisieren, auf ca. abkühlen60C, unter sterilen Betriebsanforderungen20 mlSterile Platten (φ)90 mm(mitten). Nach dem Abdecken bei Raumtemperatur bis zur Kondensation gelassen.

B．3 Kultivierung und Konservierung von Basisschalten

Die vorbereitete Kultivbasis ist geeignet2℃~8℃ Aufbewahrung, in der Regel für eine Woche geeignet oder nach den vom Hersteller bereitgestellten Standards durchgeführt. Verwenden Sie geeignete Methoden, um den Namen des Mediums auf einer Flachplatte zu machen und die Kennzeichnung der Datumsaufzeichnung vorzubereiten.

Tabelle 2:Die Luftreinheit in den Reinraum (Zone) der Arzneimittelproduktion ist in vier Stufen unterteilt.

China 2010 neue GMP-Anforderungen

Tabelle 3: Kleine Probenmenge pro Plankton

Tabelle 4: GMP-Grenzen der EU

Tabelle 5: FDA-Anforderungen für Englisch

Tabelle 6:Reinraum (Zone) Luftreinigungsstufen

Reinigungsstufe	Zulassene Anzahl von Staubpartikeln/Kubikmeter		Zulässige Anzahl von Mikroben
	≥0.5mm	≥5mm	Ablagerung/Geschirr	Plankton/Kubikmeter
100Ebene	3500	0	1	5
10000Ebene	350000	2000	3	100
100000Ebene	3500000	20000	10	500
300000Ebene	10500000	60000	15	－

Hinweis: Die Prüfung der Reinheit der Luft in Reinraum (Zone) basiert in der Regel auf statischen Bedingungen.

Entnommen aus den Normen für das Design von sauberen Anlagen in der Pharmaindustrie.