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Mit einer Marktkapitalisierung von 850 Millionen Dollar gehört der Höhepunkt der Zelltherapie im August diesem Unternehmen!
Datum:2025-09-09Lesen Sie:1
Sana Biotechnology, ein US-amerikanisches Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, mit einer Marktkapitalisierung von 850 Millionen US-Dollar, wurde im August gegründet!Eine linke HandZellstammzelleEine rechte Hand.Das New England Journal of MedicineTop-Magazine, die Zelltherapie in die Spitze bringen "Keine Immunsuppression erforderlich„Zeiten. Warum hat das Unternehmen zwei Magazine gleichzeitig geschrieben?
Die linke Zellstammzelle CD19 CAR-T kann auch "versteckt" werden!
Am 13. August 2025 veröffentlichte Sana einen klinischen Forschungsartikel mit dem Titel "Hypoimmune CD19 CAR T cells evade allorejection in patients with cancer and autoimmune disease" in der Zeitschrift Cell.Zellstammzelle (IF=20,4)im menschlichen Körper zu verifizieren.HIP (Hypoimmune)Der entwickelte CAR-T (SC291) verhindert Immunausweisung und bildet die klinische Grundlage für eine allgemeine Zelltherapie.
Technische Route:
(1) Transformation von Spender-T-Zellen → CRISPR-Cas12b Tri-Tap:
• TRAC: Beseitigt TCR, GVHD
•B2M + CIITA: Eliminiert HLA-I/II und verhindert die Erkennung von T-Zellen
(2)Dual Slow Virus → gleichzeitiger Import
•CD19-CAR: gezielt auf B-Zelltumoren / Autoimmun
•CD47 hohe Expression: NK / Makrophagen bremsen
(3)Einmalige Infusion von SC291 ohne starke Immunsuppression und nur mit einer niedrigen Dosis von Lymph-Clearance-Chemotherapie
Klinische Ergebnisse:
HIP-bearbeitete CAR-T-Zellen lösten keine Immunantwort bei allen Patienten aus. Die teilweise bearbeiteten Zellen werden immer noch vom Immunsystem erkannt und entfernt, was beweist, dass die HIP-Bearbeitung effektiv ist und nicht das Immunsystem des Patienten unfähig ist. Diese universelle CD19 CAR-T-Zelltherapie ist für Krebs und Autoimmunerkrankungen geeignet.
Das New England Journal of Medicine, Inseltransplantation ohne Immunsuppression!
Am 4. Dezember veröffentlichte Sana einen Artikel mit dem Titel "Survival of Transplanted Allogeneic Beta Cells with No Immunosuppression" im New England Journal of Medicine (IF: 96.3). Typ-1-Diabetes-Patienten sind lebenslang abhängig von Insulin-Injektionen, BehandlungDie Methode ist die Transplantation von Inselbeta-Zellen. Traditionelle Transplantationen erfordern jedoch die langfristige Anwendung von Immunsuppressiven, was Risiken wie Infektionen, Tumoren und Nierenfunktionsstörungen mit sich bringt.
Diese Studie ist die UP421-Pipeline von Sana, die auf der HIP-Plattform basiert, um eine Transplantation von exotischen Inselzellen im menschlichen Körper zu ermöglichen, die "ohne Immunsuppressoren" erforderlich ist, d. h. eine erfolgreiche Transplantation von genbearbeiteten homogenen Inselbetazellen zur Behandlung von Typ-1-Diabetes ohne Immunsuppressoren.
Technische Route:
(1) CRISPR-Cas12b-Doppelknock auf die ursprünglichen Inselzellen nach der Isolierung der menschlichen Insel aus der Leichnam-Bauchspeicheldrüse:
•B2M + CIITA: Eliminiert HLA-I/II und verhindert die Erkennung von T-Zellen
(2) Einfuhr von hoher Expression von CD47 mit Slow Virus (Bremsen von NK/Makrophagen)
(3) Injektion des UP421-Produkts mehrpunktlich über den Vorarmmuskel ohne Immunsuppressionsmittel und 12 Wochen Follow-up
Klinische Ergebnisse:
Patienten mit T1D im Alter von 42 Jahren waren C-Peptide-positiv und reagierten gut auf den Blutzucker. Und keine Immunantwort (keine T-Zellen, Antikörper, NK-Zellen)!
03. Wo ist die HIP-Plattform (Hypoimmune), die gleichzeitig mit der linken und rechten Hand verwendet wird, heilig?
Die größte Herausforderung der herkömmlichen exotischen Zelltherapie ist die Immunausschluss. Das Immunsystem des Patienten erkennt und greift fremde Zellen an, was zum Scheitern der Behandlung führt. Zu diesem Zweck benötigen die Patienten in der Regel eine starke immunsuppressive Therapie, die Risiken wie Infektionen mit sich bringt. Mit Hilfe der Gene-Editing-Technologie hat Sana eine HIP-Plattform entwickelt, die als „Cellular Invisibility“ bezeichnet wird:
•CRISPR-Doppelknock-HLA: Schnittet die gesamte HLA-I/II auf der Zelloberfläche ab, so dass die T-Zellen sie nicht erkennen können.
•Hohe CD47-Expression: Überziehen Sie die Zellen mit einem "Don't Eat Me" -Mantel, um NK / Makrophagen abzuhalten.
•Verwenden Sie einen langsamen Virus-Träger: Einladen von CD19-CAR oder Inselgenen, um die therapeutische Funktion Schritt für Schritt zu erreichen.
Der Patient braucht keine lebenslange Anwendung von Immunsuppression, wirklich "Spot" universelle Zellmedizine!Beide in-vitro-Gene-Editing-Transformationsschritte wurden mit der Streaming-Transformationsplattform der MaxCyte ExPERT-Serie durchgeführt:
•Effiziente einmalige Lieferung von CRISPR-Cas12b + gRNA unter GMP-Bedingungen für eine effiziente Multi-Target-Knockout
•Zellenlebensrate > 90%
•So kann Sana die Fertigung von Spenderzellen bis hin zu HIP-Fertigprodukten in 7-9 Tagen abschließen
MaxCytes „Non-Viral Lightning Efficient Delivery“ unterstützt die klinische Produktion von HIP-Zellen!Das 2018 gegründete Unternehmen unterzeichnete eine strategische Plattformlizenz mit MaxCyte im Jahr 2021!
Mit der HIP-Plattform und der MaxCyte Stream-Transformation-Technologie löst Sana nicht nur das Problem der Immunausschluss bei exotischen Zelltransplantationen, sondern eröffnet auch eine neue Ära der „universellen“ Zelltherapie. 850 Millionen Dollar Marktwert? Vielleicht nur der Anfang.
* Referenzen:
1. Hu et al., Hypoimmune CD19 CAR T-Zellen vermeiden Allorejektion bei Patienten mit Krebs und Autoimmunerkrankungen, Zellstammzelle (2025). DOI: 10.1016/j.stem.2025.07.009
2. Carlsson et al., Überleben von transplantierten allogenen Beta-Zellen ohne Immunosuppression, The New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2503822
▍Weitere Produktdetails:
MaxCyte wurde 1999 mit Sitz in Maryland gegründet und ist ein Anbieter von Lösungen für die Elektroperforationstechnologie im Zelltechnik. Nutzen Sie Ihre EXPERT ™ Die Elektrotransformationsplattform ermöglicht eine effiziente und stabile technische Verarbeitung von Zellen in großem Maßstab und erfüllt die Anforderungen an Zelltransfektion in der gesamten Phase von der frühen Forschung, der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion und dient in den Bereichen Antikörper-Proteinexpression, Impfstoffentwicklung, Genbearbeitung sowie Zell- und Gentherapie. Als Generaldirektor von MaxCyte in Südchina bietet Shanghai HaoXi Ihnen professionelle Lösungen und technischen Support für Ihre Anforderungen an Zelltransfektionsvolumen in verschiedenen Phasen der Forschung und Entwicklung, von der klinischen bis zur kommerziellen Produktion.
▍Über Shanghai:
Shanghai Haoxing Science Equipment Co., Ltd. wurde 2019 gegründet und ist ein professioneller Anbieter von Laborausrüstung / Verbrauchsmaterialien und Analyseinrichtungen mit Sitz in Shanghai. Das Unternehmen widmet sich der Bereitstellung von in- und ausländischen Hightech-Spezialgeräten sowie technischen Beratungsdiensten für Kunden in den Bereichen Biologie, Medizin, Physikalienprüfung, chemische Analyse, Lebensmittel und industrielle Produktion.