Natriumfruktosediphosphat-Injektion ist ein Medikament zur Behandlung von Hypophosphatämie, das klinisch häufig als kardiomuskuläre Ishämie unterstützende Therapie verwendet wird. Hypophosphatämie kann bei akuten Zuständen auftreten, wie Bluttransfusionen, in vitro-Operationen und extragastrointestinaler Ernährung, und ist auch mit einigen chronischen Erkrankungen wie chronischer Alkoholvergiftung, chronischer Mangelernährung und Carbonsäureausbrauch bei chronischer Atemversagen verbunden [1]. Natriumfruktosediphosphat-Injektion in der klinischen Anwendung ist weit verbreitet, aber aufgrund seiner eigenen strukturellen Eigenschaften wird die Bestimmung von Natriumfruktosediphosphat in der Regel mit einer abgeleiteten UV-Photometrie durchgeführt; Gleichzeitig können Verunreinigungen im Produktionsprozess von Natriumfruktosediphosphat eingeführt werden, deren verwandte Substanzen Fruktosephosphat, Glukosephosphat und Fruktose sind, diese Verunreinigungen sind starke polare Verbindungen, und der Gehalt ist sehr niedrig, kann nicht in der gewöhnlichen Gegenphase-Chromatografie und Differenz-Detektor detektiert werden. Es gibt Literaturberichte über die Verwendung von Papierelektrophorese-Methode zur Abtrennung von Phenylamiden nach der Abfarbung, sowie Dünnschichtchromatographie * Detektion [2-4], und es gibt Literatur zur Bestimmung des Natriumfruktosediphosphatgehalts mit der Feststoffkomplexase-Methode [5]. Diese Methoden sind nicht nur mühsam zu bedienen, sondern auch problematisch mit Wiederholbarkeit und Empfindlichkeit.

Dieses Experiment verwendet die Ionenchromatografie Impulsampermethode zur Trennung von Natriumfruktosediphosphat und 3 verwandten Substanzen, gute Trennung, hohe Empfindlichkeit und einfache Bedienung. Es wurde ein effektives Verfahren zur Erkennung von Natriumfruktosediphosphat und seinen verwandten Substanzen entwickelt.

Prüfbedingungen Instrument: ICS-5000 Chromatometer (Thermofisher), mit 4-Element-Gradientpumpe, ED-Ampher-Detektor, AS-AP-Automatische Probenahme Chromatografie-Säule: CarboPac PA 20 Schutzsäule 6 . 0 µm, 50 x 3 mm, (P/N: 060144) CarboPac PA 20 Trennsäule 6. 0 µm, 150 x 3 mm, (P/N: 060142) Säulentemperatur: 30 °C; Flussmittel: NaOH / NaOAc Gradient Flussgeschwindigkeit: 0,4 mL / min; Quantierungsring: 20 µL; Detektionsmethode: Impulsintegrationsampererkennung (vierpotentiale Wellenform)

Vorbehandlung der Probe Nach der Verdünnung der Probe mit den entsprechenden Vielfachen, nach 0,22 µm Nylon-Filter-Filtration, die weitere Analyse des Filters direkt an der Maschine.

Praktische Probenanalyse Verkaufliche Natriumfruktosediphosphat-Injektionslösung, verdünnt nach 0,22 µm Filterfilm filtriert, bestimmt unter den ausgewählten Chromatografiebedingungen, ausländische Quantifizierung, die Spektrale Abbildung siehe Abbildung 2, die Analyseergebnisse siehe Tabelle 2.

Ergebnisse und Diskussionen Auswahl der Chromatografie-Säulen und Optimierung der Gonorroplasidgradienten Natriumfruktosediphosphat enthält zwei Phosphorsäuregruppen in der Struktur, die mit der Anionen-Austausch-Chromatografie getrennt werden können. Gleichzeitig sind die relevanten Substanzen Fruktosephosphat, Glukosephosphat und Fruktose, die alle in diesen Strukturen Hydroxyl enthalten, die ein Signal auf dem Ampere-Detektor haben können. Um die Trennung und die Retentionszeit der Chromatographie zu gewährleisten, wählten wir die Methode der Zuckersäulen und NaOH/NaOAc-Gradienten für CarboPac PA 20. Die Chromatografie mehrerer Substanzen unter den oben genannten Bedingungen ist wie folgt dargestellt (Abbildung 1)

Weitere Informationen finden Sie hier.Seymour-Ionenchromatografie