Entwicklung radioaktiver Medikamente

In der sich schnell entwickelnden Biotechnologie-Industrie stellen die Fortschritte bei radioaktiven Medikamenten einen großen Sprung in der personalisierten Medizin dar, insbesondere im Bereich der Tumortherapie. Die Produkte werden in der Regel in Glasflaschen verpackt, die für die Behandlung von Krebspatienten von entscheidender Bedeutung sind und eine kurze Halbwertszeit haben, so dass jede Einheit des Medikaments sehr teuer ist.

Nuklearmedizin: Sicherheit und Effizienz im Gleichgewicht

In der Regel verlangt die Food and Drug Administration (FDA) eine deterministische CCIT-Methode, die eine hohe Empfindlichkeit haben muss, um auch die kleinsten Mängel in der Flasche zu erkennen und damit die Integrität des Produkts zu gewährleisten. Die Anwendung der Nuklearmedizin stellt jedoch auch einige einzigartige Herausforderungen dar:

Kontrollierte Umgebung:Die Prüfung muss in einem kontrollierten, versiegelten Raum durchgeführt werden, um Strahlungsleckagen zu verhindern, und der Raum muss unter Druck stehen, um sicherzustellen, dass alle Leckagen durch die Abgasöffnung ausgeschlossen werden. Zerstörungsfreie Prüfung Aufgrund des hohen Arzneimittelwerts und der begrenzten Isotopenversorgung ist eine Zerstörungsfreie Prüfung erforderlich, damit jede getestete Flasche in die Produktionslinie zurückkehren kann.

Sicher und geschlossen:Die CCIT-Lösung muss in einem Isolationsraum oder in einem Handschuhbox mit erweiterter Strahlungsschutz installiert werden. Diese Handschuhkosten sind mit großen Gummihandschuhen ausgestattet, um Flaschen und Maschinen zu bedienen, während sie isoliert bleiben.

Neue Herausforderungen

Bei der Markteinführung eines neuen radioaktiven Tumormedikaments stehen wir vor der Herausforderung einer neuen Leckadetektion. Die Prüfung muss nicht zerstörerisch sein und in einer strahlungssicheren Umgebung durchgeführt werden, in der auch die kleinsten Leckagen erkannt werden können, um die Integrität und Sicherheit des Produkts zu gewährleisten.

Lösung

Paratronix (Shandong Puchuang Technologie) istMLT-V100(T) Zerstörungsfreier Dichtungstester für MikroleckagenEs werden maßgeschneiderte Lösungen mit Druckdämpfungsprüftechniken zur Verfügung gestellt. Sicherstellung eines sicheren Testprozesses, der für dichte Druckumgebungen geeignet ist, mit einer effektiven Leckagekontrolle und benutzerfreundlicher Bedienung.Konfiguriert.Groß genug.Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI）Für den Betrieb mit großen Gummihandschuhen oder kompatibel mit Remote-Monitoren und Eingabegeräten. Angesichts der potenziellen Gefahren, die auch bei leichten Leckagen auftreten, ist die Nuklearmedizin Die CCIT-Methode erfordert eine hohe Sensitivität, um Mikron-Mängel zu erkennen, die die Produktintegrität beeinträchtigen können.GerätIn einer Abdichtungskammer im Druckraum platziert, um mögliche Strahlungsleckagen sicher zu entfernen. Verunreinigungen und gesundheitliche Gefahren durch die Verdampfung von radioaktiven Flüssigkeiten werden vermieden, indem man den Druckabbau-Test anstelle des Vakuum-Abbau-Tests auswählt. Diese Methode kann bestimmt werden, ohne die Flasche zu beschädigen.Qualifiziert oder nichtDas Ergebnis ist, dass das passierte Produkt sicher in die Produktionslinie zurückkehren kann. Außerdem ist das GerätVerbesserte Effizienz der Prüfung，Der Betrieb in einer Umgebung mit Handschuhkasten gewährleistet einen sicheren Betrieb, auch wenn Sie große Gummihandschuhe tragen. Das Werkzeug ist ergonomisch gestaltet und einfach in der Steuereinheit zu bedienen, um sicherzustellen, dass der Bediener das Werkzeug auch effektiv bedienen kann, wenn er Handschuhe trägt. Benutzerfreundliche Benutzeroberfläche(HMI) ist auch speziell für den Handschuhbetrieb konzipiert, um Genauigkeit und Effizienz zu gewährleisten.