Der Sampling Systems Disposable Sack Sampler ist ein Produkt mit hohen Zertifizierungsstandards, das speziell für die Präzisionsabnahme entwickelt wurde. Die Kernmerkmale, Vorteile und Anwendungsszenarien sind wie folgt:
Compliance und Rückverfolgbarkeit
MaterialsicherheitHDPE (High Density Polyethylene), das den FDA-Standards entspricht und gleichzeitig die Anforderungen an die Lebensmittelqualität und die EC-Compliance erfüllt und kein Risiko für BSE (bovine spongious encephalopathy) / TSE (infectious spongious encephalopathy), geeignet für Szenarien mit hohen Anforderungen an die Materialsicherheit.
Vollständig nachverfolgbarStandardmäßig wird ein vollständiger Service zur Nachverfolgung der Partien angeboten, wobei jede Partie mit einer eindeutigen Partiennummer (gedruckt auf separater Verpackung und Karton) kombiniert wird, um die Audit- und Qualitätskontrollanforderungen zu erfüllen.
Spezifikationen und Verpackungsdesign
Doppelter Durchmesser optional2 praktische Durchmesserspezifikationen, 25 mm bzw. 14 mm, für die Probenahme unterschiedlicher dicker Pulver- und partikulärer Materialien.
Unabhängige sterile VerpackungJeder Probenahmer ist in einer unabhängigen Verpackung, einige Modelle (mit dem „S“-Kennzeichen) sind durch Gammastrahlen- oder Elektronenstrahlsterilisierung mit einem sterilen Niveau von SAL 10-6 (d.h. ein Kontaminationsrisiko auf eine Million) verarbeitet und können ohne zusätzliche Behandlung direkt aus der Verpackung entnommen werden.
Einheitliche Größenstandards: Alle Modelle haben eine Länge von 400 mm und eine Verpackungsmenge von 100 Stück / Charge, um die Bestandsverwaltung und die Mengenkaufe zu erleichtern.
Harres ProduktionsumfeldSterile Produkte (SteriWare) ® Die Serie wird hergestellt, geformt und verpackt in einem Reinraum der britischen Klasse 100.000 (d.h. eine Partikelzahl von ≥0,5 μm pro Kubikfuß Luft von nicht mehr als 100.000) um das Verschmutzungsrisiko von der Quelle aus zu kontrollieren und die Reinheit des Produkts zu gewährleisten.
Kosteneinsparungen: Beseitigung von Reinigungskosten
Als Einweg-Werkzeug werden keine „Reinigung-Validierung“-Prozesse wie wiederverwendbare Probenahmer durchgeführt, wodurch die Kosten für die Reinigung von Geräten, Reinigungsmitteln und Reinigungsprüfungen direkt eingespart werden und gleichzeitig Produktionsverzögerungen durch Unreinigung vermieden werden.
Sicherheit: Vermeidung der Kreuzverschmutzung
Unabhängige Verpackung + Einweg-Design, die eine Kreuzverschmutzung zwischen verschiedenen Chargen und verschiedenen Materialtypen grundsätzlich vermeidet, insbesondere für Unternehmen mit einer Vielfalt von Sorten (z. B. Pharma, Lebensmittelindustrie).
Einfach und effizient: Vereinfachte Probenahme
Qualitätssicherung: hohe Zertifizierung und Dokumentation
Die Produkte sind ISO 9001:2015 zertifiziert und verfügen über vollständige Konformitätsdokumente (Konformitätszertifikate, Bestrahlungszertifikate, technische Spezifikationen usw.), um die strengen regulatorischen Anforderungen in der Medizin- und Lebensmittelindustrie zu erfüllen und das Konformitätsrisiko zu verringern.
Flexible Anpassung: Mehrere Szenen verfügbar
Es gibt sowohl "sterile" als auch "nicht-sterile" Versionen, die praktisch und wirtschaftlich ausgewogen werden können, basierend auf den tatsächlichen Anforderungen (z. B. sterile Produktionsumgebungen vs. normale Produktionsumgebungen).
Auf der Grundlage der Konformität, der Sauberkeit und der Bequemlichkeit des Produkts wird es hauptsächlich in Industrien angewendet, in denen hohe Anforderungen an Materialreinheit und Sicherheit bestehen, insbesondere:
Pharmaindustrie: für die Probenahme von pharmazeutischen Rohstoffen (z. B. medizinisches Pulver, Partikelzusatzstoffe), um die Verschmutzung von Rohstoffen zu vermeiden, die die Qualität von Arzneimitteln beeinflusst, und die Anforderungen an GMP (Qualitätsmanagement der Herstellung von Arzneimitteln) erfüllen.
LebensmittelindustrieGeeignet für die Probenahme von Lebensmittelzusatzstoffen, Mehl, Getreide und Milchpulver, um sicherzustellen, dass die Rohstoffe den Lebensmittelsicherheitsstandards entsprechen und kein Kreuzkontamination-Risiko haben.
Chemische IndustrieFür die Probenahme feiner chemischer Rohstoffe (z. B. Kunststoffpartikel, Lackpulver), um Verschmutzung durch Mischung verschiedener Chargen chemischer Materialien zu vermeiden und die Stabilität der Produktion zu gewährleisten.
BiotechnologieAnpassung an die Probenahme von biologischen Rohstoffen (z. B. Enzympräparate, mikrobielles Mediumpulver), sterile Modelle können die biosauberen Umweltanforderungen erfüllen und den Normen für das Management der Biosicherheit entsprechen.