Kürzlich veröffentlichten die beiden Abteilungen des chinesischen Instituts für Lebensmittel- und Arzneimittelprüfung (auch das nationale Schlüssellabor für Arzneimittelvorschriften, die Methode der Prüfung von biotechnologischen Produkten des Nationalen Gesundheitskommissions und sein standardisiertes Schlüssellabor, das Schlüssellabor für Forschung und Bewertung der Bioproduktqualität des Nationalen Arzneimittelaufsichtsbehördes) gemeinsam einen experimentellen Forschungsartikel in der zweiten Ausgabe des Journal of Pharmaceutical Research im Jahr 2025.Resistenzmethode zur Bestimmung der Partikelgröße von humanem Papillomavirus.

Forscher des Gerichts basieren aufWiderstandsmethodeMit der Resistance Impulse Sensing (RPS) TechnologieNanoCoulter Nanokulter KorngrößenanalysatorErmittlung der Partikelgröße von viralen Partikeln (VLP) in der HPV-ImpfstoffflüssigkeitGenauigkeit, Präzision und WiederholbarkeitDie Dimensionen wurden jeweils methodisch geprüft. Die Autoren kommen aus den verifizierten Daten zu dem Schluss:

• Die Messergebnisse der Widerstandsmethode haben eine bessere Genauigkeit und eine gute Instrumentleistung mit einer besseren Stabilität.

• Die Resistenzmessungen haben eine bessere Genauigkeit (RSD = 0,5%).

• Die Resistenzmessungen weisen eine bessere Probenwiederholbarkeit auf (RSD = 1,74%).

• Die Partikelgrößenauflösung der Widerstandsmethode ist höher als die Methode der dynamischen Lichtstreuung (DLS) und gilt als die höchste Auflösung.

• Im Vergleich zur DLS-Methode sind die Ergebnisse der Widerstandsmessung relativ stabil und schwankend. Die Widerstandsmethode kann die Testergebnisse (Partikelgröße) bei niedrigen Probenkonzentrationen stabil halten.

• DLS-Methode erkennt die Partikelgröße des Hydrats, das Ergebnis ist zu groß; Das Ergebnis der Teilchengrößenmessung der Widerstandsmethode entspricht der Elektroskopie und liegt der realen Viruspartikelgröße nahe.

• Durch die Erkennung von VLP-Partikelgrößenveränderungen mittels der Widerstandsmethode kann der Zustand der Aggregation von VLP-Partikeln erkannt werden und damit der Zustand seiner Masse überwacht werden.

Schließlich schließen die Autoren zu dem Schluss, dass "eine Resistenzverkennung der VLP-Partikelgröße, die mit HPV-Impfstoffpartikeln modelliert wurde, möglich ist.Schnell, einfach, präzise und wiederholbar, das Ergebnis ist vergleichbar mit dem Ergebnis eines negativen Elektroskops.Widerstände ermöglichen eine bessere Qualitätskontrolle von VLP-Partikeln»

NanoCoulter^TMPartikelgrößenanalysator