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RESTEK Technology (Beijing) Co., Ltd
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Lösungen zur Detektion von Lösungsmittelrückständen in Arzneimitteln
Datum:2016-12-12Lesen Sie:0

Aufgrund der unvermeidlichen Verwendung von organischen Lösungsmitteln bei der Reinigung, der Extraktion und der Produktion, können diese Lösungsmittel, wenn sie übermäßig sind, in den menschlichen Körper eingenommen werden, die Gesundheit der Menschen ernsthaft gefährden.

Aus der Sicht der in den nationalen Normen vorgeschriebenen Analyten von organischen Lösemittelrückständen in den zu testenden Medikamenten gibt es hauptsächlich die folgenden drei Kategorien:

Vermeiden Sie die Verwendung von Lösungsmitteln. Diese Art von Lösungsmitteln verursachen Krebs, Darmogenität und andere Gefahren sind sehr groß, und die Verwendung während der Drogenverwendung wird ausgeschlossen. Solche Lösungsmittel sind nicht zu erkennen.

Zweitens ein begrenztes Lösungsmittel. Solche Lösungsmittel können verwendet werden, müssen jedoch mit einer ausreichenden Nachbehandlung entfernt werden. Die Testergebnisse sind nur möglich, wenn sie den nationalen Normen entsprechen.

Die drei Kategorien sind geringgiftige Lösungsmittel, die Grenzwerte für solche Lösungsmittel sind relativ groß. In der Regel sind es geringgiftige Lösungsmittel wie Ethanol, Essigsäure usw.

Die Analyse dieser Rückstände von Lösungsmitteln wird in der Regel mit dem Gaschromatographie-System verwendet, je nach den Anforderungen der nationalen Norm, kann eine direkte flüssige Probenahme oder eine obere leere Probenahme gewählt werden.

Im Hinblick auf die Trends stellen diese Analysen folgende Herausforderungen dar:

Erstens, mit dem Fortschritt der technischen Mittel und der Verbesserung des Gesundheitsbewusstseins der Menschen werden die nationalen Standards immer strenger und die Grenzwerte immer niedriger. Zweitens wird der Grenzwert immer niedriger und die Anforderungen an die Stabilität der Testergebnisse werden immer strenger.

RESTEK bietet eine komplette Reihe von hochwertigen Produkten für die Detektion von Lösungsmittelrückständen.

Probeneinsatzsystem - eine hoch inerte Auskleidung, die sicherstellt, dass jede Probe bei jedem Probeneinsatz keine Adsorption hat.

Separationssysteme - Gaschromatografie-Säulen mit geringem Verlust, langer Lebensdauer und hoher Stabilität gewährleisten die Genauigkeit und Stabilität der Spuranalyse.

Inspektionssysteme - RESTEK bietet häufige Verbrauchsmaterialien für Chromatogramme verschiedener Marken mit einer Qualität, die das Originalprodukt erreicht oder sogar übertrifft.