Nachdem die Probe hydratisiert ist, um ein Liposom zu bilden, wird die Probe in der Regel durch Hochdruck-Homogenisierung oder Ultraschall zur vorläufigen Homogenisierung verarbeitet, die Partikelgröße und Verteilung der Probe nach der Behandlung verbessert werden, aber oft nicht die gewünschten idealen Anforderungen erreichen können. Zu diesem Zeitpunkt wird die homogene Nachprobe durch die Zuführöffnung in der Abbildung unter dem Extruder eingeführt, die Probe wird durch Hochdruckstickstoff aus dem Filterfilm extrudiert, und die Partikelgröße und Verteilung der nach dem Extrudieren verarbeiteten Probe werden weiter verbessert.

Der Filterfilm des Pneumatischen Liposomen-Extruders besteht aus Polycarbonat (PC), dessen Aperturgleichmäßigkeit, chemische Stabilität und Oberflächeneigenschaften die Liposomenqualität direkt beeinflussen:

Durchmesserkontrolle:

Die feste Apertur des PC-Filtermembrans (z. B. 50nm, 100nm usw.) bestimmt die endgültige Partikelgröße des Lipidsomes und ermöglicht es, das große Partikelgröße des Lipidsomes durch die Schnerkraft zu brechen und zu rekonstruieren, um eine nanoscale-Homogenisierung zu erreichen.

Eigenschaften des Materials:

Gleichmäßigkeit: Der Durchmesser-Ätzprozess gewährleistet die Konzentration der Durchmesserverteilung (± 10% Schwankungen), um eine Partikelgrößenverstreuung durch Ungleichheit der Durchmesser zu vermeiden.

Chemische Stabilität: Toleranz gegen pH 1-14 und organische Lösungsmittel, um zu verhindern, dass Filtermembranlösungen das Lipidsom kontaminieren.

Mechanische Festigkeit: Zugfestigkeit 15-25MPa, um sicherzustellen, dass die Struktur beim Hochdruckextrudieren vollständig ist.

Auswirkungen auf die Qualität:

Partikelgrößenverteilung: Hochwertige PC-Filtermembrane können den Liposomen-Polydispersionsindex (PDI) auf 0,01-0,03 niedriger machen.

Medikamentverpackungsrate: Eine milde Schnerkraft reduziert Medikamentenleckagen, insbesondere für empfindliche Medikamente wie Amycin.