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Europäische Pharmakopädie anerkennt Halbquantitative HPTLC-Technologie zur Unterstützung der Medikamentkontrolle
Datum:2025-08-04Lesen Sie:0
Zusammenfassung: Auf der 168. Sitzung der Europäischen Pharmakopäe wurde die Theorie zur Qualitätskontrolle von Fritillariae thunbergii bulbus (Nr. 2588) verabschiedet. Beide Marker Bellumin A (0,06 %) und Bellumin B (0,02 %) wurden mit der Hocheffizienten Dünnschichtchromatographie (HPTLC) bestimmt.
Vorteile der HPTLC-Bildqualitätskontrolle:
Synchronisiert mit der Identifizierung, ein Bild für mehrere Zwecke
Direkte Bildquantifikation ohne Dünnschichtscanner
Einfache Bedienung und gute Reproduzierbarkeit der standardisierten Parameter
Die diesmal verabschiedete Diskussion ist von großer Bedeutung. Bereits auf seiner 163. Sitzung im März 2019 beschloss der Ausschuss, die Halbquantitative HPTLC-Analyse als Alternative zur Qualitätskontrolle für nicht genehmigte chinesische Medikamente zu erlauben. Diese Entscheidung basierte auf den Ergebnissen einer Pilotstudie, die von der Arbeitsgruppe für chinesische Medizin durchgeführt wurde und zeigte, dass die halbquantitative HPTLC mit den Durchlauf-/Fehlerergebnissen der Flüssigchromatographie übereinstimmt und als Qualitätskontrollmethode geeignet ist.
In Zukunft wird die Arbeitsgruppe für chinesische Medizin diese Methode bei der Entwicklung einer neuen Monothee in Erwägung ziehen, jedoch auf die Bestimmung von Kräutern und analytischen Markern beschränkt, die nicht auf den Markt gebracht werden.