Der vierte Teil der Ausgabe 2020 der Chinese Pharmacopoeia bestimmt, dass die Analyse des menschlichen Hemalbin-Polymers mit einer effizienten Flüssigchromatographie erfolgt, wobei die chromatografischen Anforderungen an die hydrophilen Silikon-Säulen lauten: eine effiziente Volumen-Isolierungssäule (SEC, Isolierungsgrenze 300 kD, Korngröße 10 μm), Säulendurchmesser 7,5 mm, Länge 60 cm^{(Anmerkung 1)}Die Pharmakopädie erfordert, dass der Trennungsgrad zwischen dem humanen Monomer-Spitzenpunkt und dem Dimer-Spitzenpunkt größer als 1,5 sein sollte, und der Tragfaktor nach dem humanen Monomer-Spitzenpunkt sollte 0,95 betragen. 1.40。 Die Analyse mit der PROTEIN KW-803-Chromatografie-Säule erfüllt die unterschiedlichsten Anforderungen der Pharmakokie.

Anmerkung 1: Die Ausgabe 2020 der Chinese Pharmacopoeia besagt, dass der Innendurchmesser und die Länge der Chromatografie-Säule, die Form, die Partikelgröße und die Partikelgrößenverteilung des Füllmittels, die Apertur, die Oberflächenfläche, die Oberflächenbedeckung der Bindungsgruppe, die Menge der Trägeroflächengruppen, die Dichte und die Gleichmäßigkeit der Füllung etc. die Leistung der Chromatografie-Säule beeinflussen, die geeignete Chromatografie-Säule sollte entsprechend den Eigenschaften der getrennten Substanz ausgewählt werden.


Probe: 20 µL
Humanes Serumalbumin 12 mg/ml
1. Dimer
2. Monomer

Säule: Shodex PROTEIN KW-803 (8,0 mm I.D. x 300 mm)  / 0,5 M Na2HPO4 aq.  / Isopropanol / H2O = 200 / 420 / 15,5 / 914,5 Durchflussrate: 0,6 mL / minDetektor: UV (280 nm) Säulentemperatur: 30 ℃