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Prüfprinzipien und Methoden für die Dichtungsleistung von vorgefüllten Spritzen
Datum:2025-10-28Lesen Sie:0


SpritzdichtheitsprüfungWird hauptsächlich verwendet, um die Dichtheit und Leckleistung der Spritze unter positiven Druckbedingungen zu erkennen, um die Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten. Hauptgrundlage des DichtheitstestsGB 15810 Einweg sterile SpritzeNationale Normen, folgende sind die wichtigsten Testpunkte:


预灌封注射器密合性能测试原理与方法

  1. Prüfprinzip der Dichtheit der vorgefüllten Spritze:

  2. 1. Verschließen Sie das Spritzekegelloch: Verschließen Sie das Spritzekegelloch mit einer Kegelverbindung aus Basisstahl nach GB/T 1962.1 oder GB/T 1962.2.

  3. 2. Anwendung der Seitenkraft: Anwendung der Seitenkraft von 0,25 N bis 3 N senkrecht zur Kernstange, so dass die Kernstange in der maximalen Biegeposition ist. ‌

  4. 3. Axialdruck ausüben: Simulieren Sie den Druck (200 kPa oder 300 kPa), halten Sie 30 ± 5 Sekunden, um zu beobachten, ob Flüssigkeit leckt.


  5. Schritte zur Prüfung der Dichtheit der Spritze:

  6. 1. Wasser-Injektion und Dichtung: Wasser, das über die Nominalkapazität (Temperatur von 18 ° C bis 28 ° C) geht, wird nach der Entladung auf die Nominalkapazität angepasst.

  7. 2. Geräteverbindung: Schließen Sie die Kegellöcher mit speziellen Geräten, um sicherzustellen, dass das System dicht ist.

  8. Das Ergebnis bestimmt: Es dürfen Spuren von Flüssigkeit zwischen den Dichtungsringen vorhanden sein, aber es darf keine offensichtliche Leckage am Kolben oder Dichtungsring geben.



Vorgefüllte Spritze Positive Druckdichtung TesterKann verwendet werden, um die Dichtungsleistung der Spritze unter positivem Druck zu erkennen, in der Regel in Übereinstimmung mit der GB15810-Norm, unterstützt den Touchscreen-Betrieb und den automatischen Druck von Testberichten, um genauer und effizienter zu testen