Sterile Medizingeräte Verpackung Innerer Druck Methode zur Erkennung grober Leckblasen Methode Testmethode

Sterile Medizingeräteverpackung (endgültige Sterilisierungsgeräteverpackung) ist von entscheidender Bedeutung für sterile Medizingeräte, es ist die grundlegende Garantie für die Sicherheit steriler Medizingeräte, und es ist gemeinsam mit den sterilen Gerätekomponenten selbst, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts aufbauen, um sicherzustellen, dass sterile Geräte in den Händen des Benutzers effektiv verwendet werden können. Sterile Medizingeräteverpackungen wurden *“Bestandteil von medizinischen Geräten”Vorgeformte sterile Barrieresysteme, die an medizinische Einrichtungen verkauft werden und in Einrichtungen sterilisiert werden, werden in vielen Teilen der Welt als medizinische Geräte verwaltet. Sterile Medizingeräteverpackungen haben folgende Zwecke:①Schützen Sie Produkte vor Umweltverschmutzung in einer akzeptablen kleinen Umgebung, kurz: schützen Sie Produkte. Dies ist die grundlegendste Funktion der Verpackung.②Sterilisierungsprozesse zu erlauben und zu ertragen, ist ebenfalls eine grundlegende Anforderung.③Aufrechterhaltung der Sterilität und Integrität des Geräts vor dem Gebrauch.④Steril geöffnet, um das Gerät zu verwenden.⑤Einfache Lagerung und Transport.⑥Produkterkennung, Verkauf etc.

Dieser Artikel basiert aufJJ/T 0681.5-2010Versuchsmethoden zur Verpackung steriler Medizingeräte5Abschnitt: Innerer Druck-Methode zur Erkennung großer Leckagen (Blasenmethode), die Erkennung großer Leckagen in medizinischen Verpackungen. Methode Empfindlichkeit250μmDie Erkennungswahrscheinlichkeit der obigen Öffnung beträgt81%Diese Methode kann für die Verpackung von Paletten und Kombinationstaschen verwendet werden.

Die Empfindlichkeit dieses Testverfahrens hängt von der Druckdifferenz und der Druckmethode ab. Die Bestimmung des experimentellen Drucks für die einzelnen Verpackungsmaterialien und Spezifikationen ist der Schlüssel zu wiederholbaren Ergebnissen. Unrichtiges Drucken auf die Verpackung verringert die Empfindlichkeit dieser Testmethode deutlich. Eine erhöhte Druckdifferenz erhöht die Empfindlichkeit des Experiments. Allerdings kann ein zu hoher Druck dazu führen, dass die Dichtung reißt oder die Blasen aus dem luftdurchlässigen Material entstehen und mit einer defekten Blase verwechselt werden, was zu einer falschen Schlussfolgerung über das Vorhandensein eines Defekts führen kann.

Experimentelle Methoden

I. Experimentelle MethodenEin --Verfahren für nicht luftdurchlässige Verpackungen

1Verwenden Sie einen Piercer (z. B. einen kleinen Schlitzschrauber oder eine andere geeignete Vorrichtung) auf der Verpackung. Um Luftquellen und Druckmessgeräte in die Probe einzusetzen. Die Bohrung befindet sich möglichst in der Mitte der Verpackung. Die Größe der Löcher kann in die Luftquelle und den Druckmessgerät eingesetzt werden, um Luftleckage zu minimieren. Bei Bedarf verwenden Sie Klebeband und Gummimatten als Dichter für die Piercing-Stelle, um die Einlegestelle zu versiegeln.

2Fügen Sie die Luftquelle und den Druckmessgerät in die Probe ein. Verpackung unter Wasser tauchen2,5 cmLuft in die Verpackung auftragen. (Die Verwendung eines Positionsbegrenzers hilft, die gesamte Verpackung in der richtigen Tiefe zu halten)

3Regeln Sie bei Bedarf das Gas und das Druckbegrenzungsventil so, dass die Verpackung langsam aufgeblasen wird, dass es größer ist als oder gleich der AnlageEinDer festgelegte minimale experimentelle Druck. Regeln Sie bei Bedarf das Grenzventil und den Druckregler so, dass der Druck konstant bleibt.

4Überprüfen Sie die gesamte Verpackung, die einen zerstörten Bereich (Dichtungskanal, Nadellöcher, Bruch, Riss usw.) anzeigt, die Prüfzeit hängt von der Größe der Verpackung ab.

5Entfernen Sie die Verpackung aus dem Wasser und markieren Sie alle beobachteten Beschädigungsbereiche.

II. Experimentelle MethodenB---Verfahren für luftdurchlässige Verpackungen

1Verwenden Sie einen Piercer (z. B. einen kleinen Schlitzschrauber oder eine andere geeignete Vorrichtung) auf der Verpackung. Um Luftquellen und Druckmessgeräte in die Probe einzusetzen. Die Bohrung befindet sich möglichst in der Mitte der Verpackung. Die Größe der Löcher kann in die Luftquelle und den Druckmessgerät eingesetzt werden, um Luftleckage zu minimieren. Bei Bedarf verwenden Sie Klebeband und Gummimatten als Dichter für die Piercing-Stelle, um die Einlegestelle zu versiegeln.

2Fügen Sie die Luftquelle und den Druckmessgerät in die Probe ein. Verpackung unter Wasser tauchen2,5 cmund zumindest behalten.5sLuft in die Verpackung einbringen. (Die Verwendung eines Positionsbegrenzers hilft, die gesamte Verpackung in der richtigen Tiefe zu halten)

3Regeln Sie bei Bedarf das Gas und das Druckbegrenzungsventil so, dass die Verpackung langsam aufgeblasen wird, dass es größer ist als oder gleich der AnlageEinDer festgelegte minimale experimentelle Druck. Regeln Sie bei Bedarf das Grenzventil und den Druckregler so, dass der Druck konstant bleibt.

4Überprüfen Sie die gesamte Verpackung, die einen zerstörten Bereich (Dichtungskanal, Nadellöcher, Bruch, Riss usw.) anzeigt, die Prüfzeit hängt von der Größe der Verpackung ab.

5Entfernen Sie die Verpackung aus dem Wasser und markieren Sie alle beobachteten Beschädigungsbereiche.

Experimentelle Geräte

Sterile Medizingeräte Verpackung Versuchsmethode Innerer Druck Methode Erkennung Großleckage Blasen Methode TesterLSST-01A

Basierend aufJJ/T 0681.5-2010Versuchsmethoden zur Verpackung steriler Medizingeräte5Abschnitt: Innerdruckmethode zur Erkennung großer Leckagen (Blasenmethode), spezialisiert auf die Prüfung steriler Medizingeräteverpackungen.

Technische Vorteile des Innerdruckmethodes zur Erkennung von großen Leckblasen

PLCIndustriesteuerungsprozesse sorgen für eine genaue Kontrolle von Druck und Zeit

Automatischer Abschluss des Experiments nach Einstellung des Testdrucks und der Zeit

Automatische konstante Druckersatzung während des Experiments

7ZollTFTVollständiger Touchscreen für einfache Einstellung von Testparametern und Testbetrieb

Mehrere Sätze von Testparametern können gespeichert werden und Zeit für wiederholte Einstellungen sparen

Automatische statistische Speicherung der Zeitergebnisse

Technische Parameter des Innerdruckmethodes zur Erkennung von großen Leckblasen

Testbereich:0 - 600 KPa; 0 bis 87,0 psi(Standard)

Testfehler:±1%

Dauer des konstanten Drucks:1-9999s

Luftanschluss: Φ6 mmPolyurethanrohre

Größe:400 mm (L)×270 mm (W)×180 mm (H)

Standardkonfiguration: Host, Piercer, Testbehälter

Optionale Einrichtungen: Standard-Prüfhalter, Dreiseitige Prüfklemme, Halteblattenprüfklemme, Diebstahlschutz-Flaschenabdeckungsabschlussklemme, Nicht-Standard-Einrichtung

Hinweis: Theo Mechanics hat sich stets an Innovationen und Verbesserungen der Produktleistung und -funktionalität verpflichtet, weshalb sich die technischen Spezifikationen entsprechend ändern können. Ohne vorherige Ankündigung behält sich das Unternehmen das Recht vor, Änderungen und Auslegungen vorzunehmen.