Wie messen Sie die Vertikalachsabweichung der Pulver-Nadelflasche? Mitsui Nakashi basiert auf dem spezialisierten Prüfprogramm der Grundregel 4020 der Apotheke 2025

In der Qualitätskontrolle von Medikamentenverpackungen beeinflusst die genaue Position der Flaschenmündung von medizinischen Formglasflaschen wie Pulver-Nadelflaschen und deren axiale Verschrägung direkt die Effizienz der Füllverstopfung, der Drehdeckdichtung und der automatisierten Produktionslinie. Daher ist die Methode zur Bestimmung der vertikalen Achsabweichung von Glasbehältern in der pharmazeutischen Ausgabe 2025 der allgemeinen Regel 4020 eine klare Anforderung, die zu einer wichtigen Prüfgrundlage für Pharmazierungen und Verpackungsunternehmen wird.

ZPY-60U Pulvernadel Dosierflasche Numerale Achsabweichungsmessgerät Apotheke 4020, die von Sansumi Nakashi eigenständig entwickelt wurde, verwendet eine standardisierte vertikale Achsabweichungsprüfmethode, die für die genaue Messung der Achsabweichungen von Pulvernadel Dosierflaschen, oralen Flüssigkeitsflaschen, Cirin-Flaschen und anderen medizinischen Glasflaschen verwendet werden kann, um Unternehmen zuverlässige Qualitätsüberwachungswerkzeuge zu bieten.

01 Allgemeine Regel 4020: Definition von Vertikalachsabweichungen

Vertikale Achsabweichung

Es bezieht sich auf die horizontale Abweichung des Flaschenmündlungszentrums gegenüber der vertikalen Linie, die durch das Flaschenbodenmitter geht.

Die spezifische Beschreibung der Apotheke lautet: Wenn die Glasflasche eine Woche um die Flaschenboden-Zentralachse dreht, ist die Hälfte des Durchmessers des Kreises, den die Flaschenmündung in der Mitte bildet, die Vertikalachsabweichung.

Dieser Indikator spiegelt den "Grad der Verzerrung" der Flasche direkt wider und ist ein wichtiger Qualitätsparameter für medizinische Formflaschen.

Beschreibung:

Die Apotheke 4020 enthält auch eine Definition von "Kreislauf", die sich jedoch auf Ampullenflaschen bezieht.

Medizinische Glasflaschen wie Pulver-Nadel-Dosierflaschen werden nur "vertikale Achsabweichung" bestimmt und werden nicht getestet.

02 Pharmakologische Anforderungen an Messgeräte für vertikale Achsabweichungen

Gemäß der Farmakopie sollte ein Vertikalachsabweichmeter die folgenden Bedingungen erfüllen:

• Es kann eine stabile horizontale Platzierung des Flaschenbodens gewährleisten, und die Abweichung der Flaschenmündung kann genau gemessen werden;

• mit einem stabilen drehbaren Chassis, um sicherzustellen, dass die untere Mittelachse während der Flaschendrehung nicht verschoben wird;

• Konfiguration von Säulen und Messgeräten (Prozentsatz, Verschiebungssensor usw.);

• Die Messvorrichtung muss in Kontakt mit der Flaschenöffnung stehen, um sicherzustellen, dass die Lesungen des Drehprozesses konsistent und wiederholbar sind.

• Messgenauigkeit nicht weniger als 0,1 mm

Das ZPY-60U-Pulver-Dosierflaschenabweichmeter von Mitsui Nakashi erfüllt die oben genannten Anforderungen im Strukturdesign und ist in Bezug auf die Bedienungsfähigkeit weiter optimiert.

03 Methode zur Bestimmung der vertikalen Achsabweichung nach der Farmakopie

Der gesamte Messschritt ist einfach und klar, geeignet für routinemäßige Labortests:

1. Fixieren Sie den Boden der Pulverflasche an der horizontalen Drehscheibe des Instruments;

2. Verstellen Sie den Messkopf so, dass er mit der Flaschenöffnung in Kontakt steht;

3. Flaschenkörper 360° drehen

4. Lesen von Maximum- und Minimumwerten oder automatische Berechnung von Abweichungswerten durch das Instrument;

Die Ergebnis werden in der Farmakopie wie folgt dargestellt:

Vertikale Achsabweichung = (maximale Messung – minimale Messung) / 2

Das Messergebnis spiegelt intuitiv die Exzentrizität der Flaschenöffnung gegenüber dem Botzen wider.

04 ZPY-60U Pulver Needle Dosierflaschen Digitale Achsabweichmesser: Professionelle Messgeräte für medizinische Formflaschen

Als pharmakeutisches Konformitätsprüfgerät hat das ZPY-60U von Sanshui das digitale Achsabweichmeter für Pulverflaschen eingeführt, das auf der Grundlage der Erfüllung der Standardanforderungen das digitale und automatisierte Design der Industrie einführt, um die Effizienz der Prüfung und die Präzision der Daten erheblich zu verbessern.

★ Automatischer Hebekopf für einfachere Messpositionierung

Es ist nicht nötig, den komplexen Mechanismus manuell anzupassen, der Messkopf steuert automatisch den Anstieg und den Abgang und richtet sich schnell an die Flaschenmündung verschiedener Spezifikationen aus, um menschliche Bedienungsfehler zu vermeiden.

Automatische Berechnung von Maximum-, Minimum- und Abweichungswerten

• Auflösung bis 0,001 mm

• Touchscreen-Anzeige für intuitive Lesung

• Automatische Erinnerungen zum Ende des Tests reduzieren menschliche Lesefehler und erhöhen die Wiederholbarkeit.

★ Ausgestattet mit professioneller Computer-Testsoftware

Erfüllen Sie die Anforderungen moderner Pharmafabriken an Datenmanagement:

• Automatische Speicherung

• Exportieren, Abfragen

• Testberichte drucken

• Datenverfolgung zur Unterstützung des Qualitätssystemaudits

Realisieren Sie einen wirklich intelligenten, standardisierten Prozess zur Erkennung von Achsabweichungen.

05 Mitsui Nakashi: Ein ganzheitliches Prüfprogramm, das den Anforderungen der Apotheke entspricht

Jinan Sanquan Zhongshan Experimental Instrument (Sumspring) konzentriert sich seit 2007 auf die Entwicklung und Herstellung von Prüfinstrumenten für pharmazeutische Verpackungsmaterialien und beteiligt sich tief an der Forschung der Standards und Testmethoden für Verpackungsmaterialien. Das Unternehmen besitzt mehr als 30 und mehrere Softwareurheberrechte, und die Produkte entsprechen der Version 2025 der Apotheke, der Verpackungsmaterialien 2015 und mehreren nationalen Standards.

Für medizinische Glasflaschen bieten wir:

• Vertikale Achsabweichungsprüfer (ZPY-60U)

• Druckprüfgerät (NLY-03)

• Innenspannungsmessgerät (YLY-03S)

• Größenmesser (AutoCDT-50)

• Wärmestoßprüfer (RCY-05)

• Komplettlösungen für die Qualitätskontrolle von Formflaschen

Die oben genannten Prüfinstrumente für medizinische Glasflaschen von Mitsui Zhongshi können pharmazeutischen Unternehmen helfen, die Prüfeffizienz zu verbessern und eine stabile und zuverlässige Produktionsqualität zu gewährleisten.

Schlussfolgerung

Die vertikale Achsabweichung der Pulvernadelflasche ist ein wichtiger Parameter, der die Füll- und Dichtungsqualität beeinflusst. Das ZPY-60U Pulver-Nadelflaschenabweichmeter von Sansumi Nakashi ist gemäß der Pharmacopeia 2025 Edition 4020 konzipiert und präzise, effizient und einfach zu bedienen. Es ist die ideale Wahl für die Prüfung von Glasflaschen in Pharmazeutiken und Glasflaschenherstellern.