Wie messen Sie den Rest der Ampulle? Anwendungsanalyse basierend auf Top-Luft-Gas-(Rest-Sauerstoff)-Analysatoren

Bei sauerstoffempfindlichen Produkten wie Spritzmitteln, Gefriertrocknermitteln ist die Menge an Restsauerstoff (O₂) in der Flasche ein wichtiger Indikator für die Verpackungsdichtung, die Produktstabilität und das Niveau der Prozesskontrolle. Übermäßig hohe Sauerstoffrückstände beschleunigen die Oxidation der Medikamente, verursachen Farbänderungen, verringern die Wirksamkeit und beeinflussen sogar die Sicherheit der Medikamente. Daher ist die genaue und schnelle Messung des Oxygenrestaus der Ampulle ein entscheidender Bestandteil der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.

Dieser Artikel, der sich um die "Restoxygemessung von Ampullenflaschen" konzentriert, erläutert die Grundprinzipien der Luft-Gasprüfung und beschreibt in Kombination mit dem Mitsui Nakashi DKY-03S-Analysator für Luft-Gas (Restoxy) in Ampullenflaschen ein effizientes, vor Ort und wiederholbares Testprogramm.

1. Kernprinzip der Abgasprüfung von Ampullenflaschen: Topluftgasanalyse

Der "Restsauerstoff" in der Ampullenflasche bezieht sich hauptsächlich auf den Sauerstoffgehalt im inneren oberen Bereich der Verpackung.

Die Erkennungsschritte umfassen in der Regel die folgenden drei wichtigen Aktionen:

1. Hohe Probenahme

Durchdringen Sie die Ampullendichtung mit einer speziellen Probenahme oder einem Probenahmer, um ein bestimmtes Volumen an Probengas aus dem oberen leeren Bereich der Flasche zu entnehmen.

Die Stabilität der Probenahme bestimmt die Genauigkeit des Tests.

2. Sensorerkennung

Das entnommene Gas wird an den Sensor zugeführt. Abhängig von den Änderungen des vom Sensor ausgegebenen Spannungssignals kann die Sauerstoffkonzentration im Probengas umgerechnet werden.

3. Lesen von Daten nach der Konzentrationsstabilisierung

Nachdem das Gas in den Sensor gelangt, überwacht das Instrument die Wertänderungen in kurzer Zeit und erfasst automatisch die Stabilisierungsdaten, um das Endergebnis zu erhalten.

Darüber hinaus kann, wenn Stickstoff gemessen werden muss, der Gesamtgasgehalt unter Abzug von Sauerstoff, Kohlendioxid und anderen bekannten Komponenten berechnet werden.

2. Warum wählen Sie den Handheld-Topgas-Analyzer DKY-03S von Mitsui Nakashi? - erhebliche Verbesserung der Effizienz der Prüfung und der Anpassungsfähigkeit vor Ort

In einem Qualitätskontrolllabor in einer Pharmafabrik, in einer sterilen Werkstatt oder an einer Produktionslinie ist manchmal eine zufällige Abnahme einer großen Anzahl von Ampullenflaschen erforderlich.

Das herkömmliche Paraoxometer ist groß und unbequem vor Ort zu verwenden. Der DKY-03S-Flaschenoberluft-Analyzer von Mitsui Nakashi ist für diese Schmerzpunkte optimiert.

1. Alle Tests auf einer Maschine ohne Zusatzgeräte

Der gesamte Prozess der Probenahme, Pumpe und Prüfung wird von den Geräten auf einmal abgeschlossen, was die Abhängigkeit von der Ausrüstung erheblich reduziert.

2. Handtragende Struktur für Labor und Produktion

Kleine Größe, leichtes Gewicht, kann mit der Hand zur Probe getragen werden und eignet sich auch für den Vor-Ort-Verifizierungsverpackungsprozess.

3. Android + 5-Zoll-HD-Display

Die Bedienungsoberfläche ist klar und intuitiv, und die Anzeige und Abfrage von Daten ist sehr einfach.

4. Lithium-Batterie, Langlebigkeit und schnelles Aufladen

5. Kalibrierung mit einem Klick, vollautomatischer Test

6. drahtlose Datenübertragung, einfache Bedienung

7. Kurze Messzeit und geringe Probenaufnahme

Dies ist besonders wichtig für kleine Verpackungen wie Ampullenflaschen, um die Auswirkungen auf die Probe zu verringern und die Effizienz der Prüfung zu verbessern.

Beispiele für den Prüfprozess: Wie wird der Flaschentest durchgeführt?

1. Bereiten Sie die Probe vor und wischen Sie den Flaschenkörper ab, um sicherzustellen, dass keine äußeren Verschmutzungen vorhanden sind.

2. Stecken Sie den Probenahmer in den oberen leeren Bereich der Ampulle

3. Das Gerät startet und pumpt das leere Gas zum Sensor.

4. Das Gerät überwacht automatisch das stabile Signal der Sensorausgabe.

5. Nach der Stabilisierung des Wertes erfasst das Instrument automatisch den Restoxygengehalt und speichert Daten.

6. Die Daten können vor Ort angesehen werden.

Der gesamte Testprozess ist schnell und effizient mit dem DKY-03S-Ampullen-Flaschenober-Luft-Gas-Analysator (Rest-Sauerstoff) von Sansumi Nakashi.

4. Warum ist die Residuendetektion besonders wichtig für Ampullenflaschen?

• Beurteilung der Verpackungsdichtung: Hohe Oxygenreste deuten auf geringfügige Dichtungsmöglichkeiten hin.

• Verifizierung der Prozessstabilität: Die Wirksamkeit der Füllungs-, Dichtungs- und Stickstoffpumpeprozesse muss durch die Restsauerstoffmenge überprüft werden.

• Gewährleistung der Stabilität des Arzneimittels: Oxidationsempfindliche Injektionen müssen die Sauerstoffexposition streng kontrollieren.

Die Flaschenüberprüfung ist nicht nur ein Indikator für das Qualitätsmanagement, sondern auch ein zentraler Ausdruck der Sicherheit des gesamten Verpackungssystems.

V. Sanquan Nakashi bietet umfassendere Verpackungsprüfungslösungen

Als Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich auf die Prüfung von Verpackungsmaterialien konzentriert, bietet Mitsui Nakashi mit eigener Technologie und umfangreicher Branchenerfahrung integrierte Lösungen für den Bereich der Pharmaverpackung von Dichtheit, mechanischen Eigenschaften bis hin zur Verifizierung der Integrität.

Der DKY-03S-Ampullen-Flaschenoberluft-Gas-Analysator von Mitsui Nakashi ist nur einer davon.

Für Unternehmen mit einer Vielzahl von Systemen wie Glasverpackungen, Vorfüllungen und weichen Ampullen bietet Mitsui Nakashi professionelle, hochstabile Testgeräte und Standardisierungsunterstützung.