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Hangzhou Zeda Instrument Co., Ltd
Funktionen der einzelnen Komponenten des Temperatur- und Feuchtigkeitsprüfers
Datum:2025-08-21Lesen Sie:0
In biopharmazeutischen, medizinischen Geräten, Lebensmittelprüfungen und wissenschaftlichen Laboren dienen die Kühlkammern als Raum für Zellkultur, Mikrobielle Reproduktion und Stabilitätstests und die Genauigkeit ihrer Innentemperatur und -feuchtigkeit ist direkt mit der Zuverlässigkeit der Ergebnisse und der Produktsicherheit verbunden. Der Temperatur- und Feuchtigkeitsverprüfer des Ausbaukammers dient als Instrument für den Kalibrierungsraum und überprüft dynamisch die Umweltparameter des Ausbaukammers über mehrere Kanäle, hochpräzise Sensoren und Datenaufzeichnungssysteme, um sicherzustellen, dass die Anforderungen an GMP, GLP und pharmakologische Normen erfüllt werden.
1. Hochpräzise Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren
Der Kern des Temperatur- und Feuchtigkeitsprüfers für die Ausbaukammer besteht in mehreren digitalen Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren, die auf den Prüfproben oder Kabeln verteilt sind. Die Temperatursonde verwendet Platin-Widerstand (PT100 / PT1000), mit hoher Stabilität, guter Linearität, geringer Langzeitdrift, Temperaturmessbereich von -80 ° C bis 180 ° C, Genauigkeit von ± 0,1 ° C. Der Feuchtigkeitssensor ist mit einer kapazitiven Polymersonde ausgestattet, die schnell reagiert und wenig verzögert und einen Messbereich von 0-100% RH mit einer Genauigkeit von ± 1,5% RH aufweist. Die Sonde ist in einer Edelstahlhülle verpackt und ist hochtemperaturbeständig (z. B. Nass- und Wärmesterilisierung bei 121 ° C) geeignet für verschiedene Umfelder.
2. Mehrkanaldatensammler
Der Datenerfasser kann auf 8, 16 oder sogar 32 Sensorsonden zugreifen und ermöglicht die parallele Erfassung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit an mehreren Punkten im Ausbauraum (z. B. oben, mitten, unten, links, rechts, vor und hinten). Ein integrierter hochauflösender ADC und Echtzeitprozessor gewährleisten Datensynchronisierung und -genauigkeit. Unterstützt eine Vielzahl von Probenfrequenzeinstellungen (z. B. 1 Sekunde bis 30 Minuten einstellbar), um die Anforderungen verschiedener Validierungsschema zu erfüllen.
Datenspeicher- und Aufzeichnungsmodule
Ein integrierter, nicht flüchtiger Speicher mit großer Kapazität (z. B. eine SD-Karte oder Flash) speichert Daten über alle Kanäle kontinuierlich über eine lange Zeit und speichert Zehntausende bis Millionen von Datenpunkten. Die Aufzeichnungen enthalten Zeitstempel, Kanalnummer, Temperatur, Feuchtigkeitswerte und Alarmstatus, um sicherzustellen, dass der Verifizierungsprozess rückverfolgbar ist und die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen von 21CFRPart 11 erfüllt.
4. Anzeige und Bedienungsschnittstelle
Ausgestattet mit einem LCD- oder Farbtouchbildschirm, zeigt die Anzahl der einzelnen Kanäle, die Trendkurve und die statistischen Parameter (Maximum, Minimum, Durchschnitt, Schwankungsbereich) in Echtzeit an. Der Benutzer kann die Parameter mit Tasten oder Berührungseinstellungen überprüfen, Aufzeichnungen starten/stoppen und Historiedaten anzeigen.
5. Kommunikations- und Ausgangsschnittstelle
USB-, RS232-, Bluetooth- oder Wi-Fi-Schnittstellen zur Unterstützung des Exports von Validierungsdaten in PDF-, CSV- oder Excel-Formate zur einfachen Erstellung von Validierungsberichten, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Einige Modelle unterstützen die drahtlose Echtzeitüberwachung für die Fernanzeige von Daten und den Alarm.
6. Strom- und Schutzsysteme
Der Temperatur- und Feuchtigkeitsprüfer für die Aufbaukammer verfügt über eine wiederaufladbare Lithiumbatterie oder eine externe Stromversorgung, um eine lange Validierung von Stromausfallen sicherzustellen. Die gesamte Maschine ist entworfen nach IP65-Schutzklasse, staubdicht und wasserdicht, um sich an komplexe Laborumgebungen anzupassen.